Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния циклизина и метоклопрамида на остаточный объем желудка у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

22 января 2025 г. обновлено: Fatema alzhraa Mohammed mohammadeen, Cairo University

Сравнение влияния циклизина в сравнении с метаклопрамидом на остаточный объем желудка у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Целью данной работы является сравнение эффектов метаклопрамида с циклизином с контекстом мультимодальной противорвозной стратегии на GRV у пациентов, запланированных для бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Пациенты, перенесшие бариатрическую хирургию, сообщают о значительной послеоперационной тошноте и рвоте (PONV), что способствует отсрочке потребления полости рта и мобилизации с последующей длительной продолжительностью пребывания в больнице. (1) высокая частота PONV после бариатрической операции относится к нескольким факторам, таким как ожирение, распространенность грыжи гиатала, прямое раздражение желудка при хирургической травме, крови и секреции, инсуффляция брюшной полости, увеличение хирургической продолжительности> 1 часа и Использование опиоидов. (2,3) Последние консенсусные рекомендации по профилактике против PONV рекомендовали использовать> 2 профилактических препарата у пациентов с> 2 факторами риска для PONV (4). Значительная часть пациентов, перенесших бариатрическую хирургию, имеет> 2 фактора риска (лапароскопическая бариатрическая процедура - молодой возраст - некурящие - употребление опиоидов). Первая и вторая линия для профилактики обычно представляют собой антагонист 5HT-3 (например, Ondansetron) и дексаметазон. Тем не менее, нет четких доказательств превосходства любого из 3 -й линии препаратов над другим. Несколько групп лекарств предполагаются в качестве препаратов 3 -й линии, таких как антагонисты дофаминовых рецепторов (например, метаклопрамид) (5); Гистаминовые антагонисты (например, прохлорперозин и циклизин) (6), антихолинергические (такие как скополамин) (7) и антагонисты нейрокинина (такие как фозапрепитант) (8).

Метоклопрамид действует центрально, блокируя дофаминовые рецепторы в CTZ и в центре рвоты и периферически за счет сокращения времени транзита кишечника и в блоках высоких доз серотониновых рецепторов. (9) Циклизин является производным пиперазина. Это антигистамин, то есть антагонист рецептора- H1), а также оказывает некоторое влияние на дофамин (D2) и холинергические рецепторы и ингибирует интегративную функцию вестибулярных ядер. (10,11) Измерение остаточного объема желудка (GRV) широко использовалось в периоперационной медицине за последние несколько лет, особенно с повышенным интересом к ультразвуку в точке медицинской помощи. GRV является предиктором PONV (12). Кроме того, в нескольких сообщениях использовался GRV в качестве индекса прокинетической эффективности противорвозных препаратов (13,14) Целью данного исследования является оценка эффектов метоклопрамида по сравнению бариатрическая хирургия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: fatema alzhraa Mohammed AlANANY, master
  • Номер телефона: +201277381131 +201127642001
  • Электронная почта: fatemaalzhraa.moh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

болезненное ожирение ASA2-3

Описание

Критерии включения

  • ● Возраст (18 - 40).

    • Индекс массы тела (ИМТ) от 40 до 50 кг/м2,4
    • Американское общество анестезиолога (ASA) - физический статус III.
    • Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию.
    • Не курильщики.

Критерии исключения:

  • ● Отказ пациента

    • Отклонение от времени поста
    • Пациенты с пустым желудком
    • Индекс массы тела (ИМТ) Менее 40S кг/м2
    • Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния IV.
    • Системные заболевания могут вызывать задержку опорожнения желудка (например, миопатии и миастения).
    • Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, которые влияют на опорожнение желудка, такие как грыжа перерыва, заболевание кишечника и желудооэзофагеальная рефлюксная болезнь, а также пациентов с анализами верхних желудочно-кишечных операций.
    • Использование других лекарств, которые, как известно, влияют на подвижность или выделения желудка (дифеноксилат, атропин и имодий) или выделения.
    • Аллергия на макролид или метоклопрамид. • Значительная часть пациентов с ожирением имеет диабет, и поэтому они не могут быть исключены из исследования. Тем не менее, мы исключили бы пациентов с давним диабетом (более 5 лет), которые, вероятно, задержали опорожнение желудка. Кроме того, это рандомизированное контролируемое исследование, и рандомизация обычно преодолевает эти точки, и демографические данные будут отображаться в результатах, чтобы прояснить, существует ли баланс между двумя группами или нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа циклизина
получит циклизин внутривенно (50 мг) в шприце объемом 10 мл.
Американская оцеленная мера GRV в бариатрической хирургии при принятии препаратов исследования
Группа метоклопрамида
Участники получат внутривенную среду метаклопрамида (10 мг) в (10 мл) шприце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетный объем желудка (мл)
Временное ограничение: Через 1 час после введения учебных препаратов
Расчетный объем желудка (мл) на основе антрального ПСА в RLD (CSARLD) по данным ультразвукового исследования желудка через 1 час после введения исследуемых препаратов.
Через 1 час после введения учебных препаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
● Заболеваемость PONV
Временное ограничение: 24 часа
● Частота возникновения ПОТР в первые 24 часа после операции (которые получают спасательное противорвотное средство, когда степень ПОТР достигает ≥ 2 или 10-балльная оценка Лайкерта достигает ≥ 4).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться