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比较旋风与甲氧氯普胺对接受减肥手术患者胃残留体积的影响:一项随机双盲临床试验

2025年1月22日 更新者:Fatema alzhraa Mohammed mohammadeen、Cairo University
这项工作的目的是将甲氧氯普胺与环环的作用与计划进行减肥手术的患者的多模式抗抗抗病策略的背景。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

接受减肥手术的患者报告有明显的术后恶心和呕吐(PONV),这导致口服摄入和活动延迟,从而导致住院时间延长。 (1)减肥手术后PONV的高发生率与肥胖、食管裂孔疝的患病率、手术创伤、血液和分泌物对胃的直接刺激、腹部充气、手术时间增加>1小时以及手术时间延长等因素有关。使用阿片类药物。 (2,3) 最新的 PONV 预防共识指南建议对具有 > 2 个 PONV 危险因素的患者使用 > 2 种预防药物 (4)。 相当一部分接受减肥手术的患者有 > 2 个危险因素(腹腔镜减肥手术 - 年轻 - 不吸烟 - 使用阿片类药物)。 用于预防的第一线和第二线通常是 5HT-3 拮抗剂(例如昂丹司琼)和地塞米松。 然而,没有明确的证据表明任何一种三线药物优于另一种。 几组药物被建议作为三线药物,例如多巴胺受体拮抗剂(例如甲氧氯普胺)(5);组胺拮抗剂(例如丙氯拉嗪和赛克利嗪)(6)、抗胆碱能药(例如东莨菪碱)(7) 和神经激肽拮抗剂(例如福沙匹坦)(8)。

甲氧氯普胺通过阻断 CTZ 和呕吐中枢的多巴胺受体发挥中枢作用,通过缩短肠道转运时间而发挥外周作用,高剂量时则阻断血清素受体。 (9) Cyclizine是哌嗪衍生物。 它是一种抗组胺剂,即(H1)-受体拮抗剂,对多巴胺(D2)和胆碱能受体也有一定作用,并抑制前庭核的整合功能。 (10,11) 胃残余量 (GRV) 的测量在过去几年中已广泛应用于围手术期医学,特别是随着人们对床旁超声的兴趣日益增加。 GRV 是 PONV 的预测因子 (12)。 此外,一些报告使用 GRV 作为止吐药物促动力效率的指标 (13,14)。本研究的目的是在多模式止吐策略的背景下,评估甲氧氯普胺与 Cyclizine 对计划接受治疗的患者 GRV 的影响。减肥手术。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

病态肥胖 ASA2-3

描述

纳入标准

  • ●年龄(18-40)。

    • 体重指数(BMI)40至50 kg/m2.4
    • 美国麻醉学家学会(ASA) - 身体状况III。
    • 接受减肥手术的患者。
    • 非吸烟者。

排除标准:

  • ● 患者的拒绝

    • 与禁食时间的偏差
    • 空腹患者
    • 体重指数(BMI)小于40 kg/m2
    • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况IV类。
    • 全身性疾病可能导致胃排空延迟(例如:肌病和肌无力的肌无力)。
    • 患有食管裂孔疝、肠道疾病、胃食管反流病等影响胃排空的胃肠道疾病患者以及有上消化道手术史的患者。
    • 使用已知会影响胃动力或分泌物的其他药物(地芬诺酯、阿托品和易蒙停)或分泌物。
    • 对大环内酯类或甲氧氯普胺过敏。 • 相当一部分肥胖患者患有糖尿病,因此不能将他们排除在研究之外。 然而,我们将排除可能存在胃排空延迟的长期糖尿病患者(超过 5 年)。 此外,这是一项随机对照试验,随机化通常会克服这些问题,并且结果中会显示人口统计数据,以澄清两组之间是否存在平衡。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
环嗪组
将在10毫升注射器中接受静脉注射循环(50 mg)。
美国在接受研究药物后指导减肥手术中的 GRV 测量
甲氧氯普胺组
参与者将接受静脉注射甲氧氯普胺(10 毫克)(10 毫升)注射器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计胃容量 (mL)
大体时间:研究药物后1小时
研究药物给药后1小时,胃超声波(CSARLD)基于RLD(CSARLD)中的胃肠道CSA的估计胃体积(ML)。
研究药物后1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
● PONV 的发生率
大体时间:24小时
●PONV在第一次术后24小时的发病率(当PONV级达到≥2时,他们接受救援抗过敏性或李克特分数达到≥4的10_points。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月18日

初级完成 (估计的)

2025年9月18日

研究完成 (估计的)

2025年10月18日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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