Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do efeito da ciclizina versus metoclopramida no volume residual gástrico em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica: um ensaio clínico randomizado duplo-cego

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Fatema alzhraa Mohammed mohammadeen, Cairo University
O objetivo deste trabalho é comparar os efeitos a metoclopramida versus a ciclizina com o contexto da estratégia antiemética multimodal no GRV em pacientes programados para cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica relatam náuseas e vômitos pós -operatórios significativos (PONV), o que contribui para atrasar a ingestão e a mobilização oral com um subsequente prolongado de permanência hospitalar. (1) A alta incidência de PONV após a cirurgia bariátrica é referida a vários fatores, como obesidade, prevalência de hérnia hiatal, irritação gástrica direta por trauma cirúrgico, sangue e secreções, insuflação abdominal, aumento da duração cirúrgica> 1 hora e a uso de opióides. (2,3) As mais recentes diretrizes de consenso para profilaxia contra a PONV recomendaram o uso de> 2 medicamentos profiláticos em pacientes com> 2 fatores de risco para PONV (4). Uma proporção considerável de pacientes submetidos a cirurgia bariátrica tem> 2 fatores de risco (procedimento bariátrico laparoscópico - idade jovem - não fumantes - uso de opióides). As primeiras e as segundas linhas para profilaxia são geralmente antagonistas de 5HT-3 (por exemplo, ondansetron) e dexametasona. No entanto, não há evidências claras para a superioridade de nenhum dos medicamentos da 3ª linha sobre o outro. Vários grupos de medicamentos são sugeridos como medicamentos de terceira linha, como antagonistas do receptor de dopamina (por exemplo, metoclopramida) (5); Antagonistas da histamina (por exemplo, proclorperazina e ciclizina) (6), anticolinérgicos (como escopolamina) (7) e antagonistas da neurocinina (como fosaprepitantes) (8).

A metoclopramida atua centralmente bloqueando os receptores de dopamina no CTZ e no centro do vômito e perifericamente encurtando o tempo de trânsito intestinal e em altas doses bloqueia os receptores de serotonina. (9) A ciclizina é um derivado da piperazina. É um anti-histamínico, ou seja, antagonista do receptor (H1), e também tem algum efeito sobre os receptores de dopamina (D2) e colinérgicos e inibe a função integrativa dos núcleos vestibulares. (10,11) a medição do volume residual gástrico (VRG) tem sido amplamente utilizada na medicina perioperatória nos últimos anos, especialmente com o aumento do interesse na ultrassonografia no local de atendimento. GRV é um preditor de NVPO (12). Além disso, vários relatos utilizaram o GRV como índice da eficiência procinética de medicamentos antieméticos (13,14). O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da metoclopramida versus ciclizina, no contexto da estratégia antiemética multimodal, no GRV em pacientes agendados para tratamento. cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

obesidade mórbida ASA2-3

Descrição

Critérios de inclusão

  • ● Idade (18 - 40).

    • Índice de massa corporal (IMC) 40 a 50 kg/m2,4
    • Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) - Status Físico III.
    • Pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.
    • Não fumantes.

Critérios de exclusão:

  • ● Recusa do paciente

    • Desvio dos tempos de jejum
    • Pacientes com estômago vazio
    • Índice de massa corporal (IMC) menor de 40s kg/m2
    • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico Classe IV.
    • As doenças sistêmicas podem causar esvaziamento gástrico tardio (por exemplo: miopatias e miastenia gravis).
    • Pacientes com doenças gastrointestinais que afetam o esvaziamento gástrico, como hérnia de hiato, doença intestinal e doença do refluxo gastroesofágico e pacientes com histórico de cirurgias gastrointestinais altas.
    • Uso de outros medicamentos conhecidos por afetar a motilidade ou secreções gástricas (difenoxilato, atropina e imodium) ou secreções.
    • Alergia a macrolídeo ou metoclopramida. • Uma proporção considerável de pacientes com obesidade tem diabetes e, portanto, eles não podem ser excluídos do estudo. No entanto, excluímos pacientes com diabetes de longa data (mais de 5 anos) que provavelmente tenham atrasado o esvaziamento gástrico. Além disso, este é um estudo controlado randomizado e a randomização geralmente supera esses pontos e os dados demográficos seriam exibidos nos resultados para esclarecer se há um equilíbrio entre os dois grupos ou não.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Ciclizina
receberá ciclizina intravenosa (50 mg) em uma seringa de 10 ml.
Us Giuded Meased of GRV em cirurgia de bariatria ao receber medicamentos de estudo
Grupo metoclopramida
Os participantes receberão metoclopramida intravenosa (10 mg) em uma seringa (10 ml).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume gástrico estimado (ML)
Prazo: 1 hora após a administração dos medicamentos de estudo
Volume gástrico estimado (mL) com base no CSA antral no RLD (CSARLD) por ultrassom gástrico 1 hora após a administração dos medicamentos do estudo.
1 hora após a administração dos medicamentos de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
● Incidência de NVPO
Prazo: 24 horas
● Incidência de PONV nas 1º pós -operatório 24 horas (que recebem o antiemético de resgate quando o grau de PONV atingir ≥ 2 ou o escore Likert de 10_Points atinge ≥ 4).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever