Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av cyklizin versus metoklopramid på gastrisk restvolum hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: en randomisert dobbeltblindet klinisk studie

22. januar 2025 oppdatert av: Fatema alzhraa Mohammed mohammadeen, Cairo University
Målet med dette arbeidet er å sammenligne effektene metoklopramid versus Cyclizine innenfor konteksten av multimodal antiemetisk strategi på GRV hos pasienter som er planlagt for fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi rapporterer betydelig postoperativ kvalme og oppkast (PONV), noe som bidrar til forsinket oralt inntak og mobilisering med en påfølgende langvarig sykehuslengde. (1) Den høye forekomsten av PONV etter bariatrisk kirurgi blir henvist til flere faktorer som overvekt, utbredelse av hiatal brokk, direkte gastrisk irritasjon ved kirurgisk traume, blod og sekreter, abdominal insufflasjon, økt kirurgisk varighet på> 1 time, og den bruk av opioider. (2,3) De nyeste konsensusretningslinjene for profylakse mot PONV anbefalte bruk av> 2 profylaktiske medisiner hos pasienter med> 2 risikofaktorer for PONV (4). En betydelig andel av pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi har> 2 risikofaktorer (laparoskopisk bariatrisk prosedyre - ung alder - ikke -røykere - opioidbruk). Den første og andre linjen for profylakse er ofte 5HT-3-antagonist (f.eks. Ondansetron) og dexamethason. Det er imidlertid ingen klare bevis for overlegenheten til noen av de tredje linjene over den andre. Flere grupper av medikamenter foreslås som 3. linje medisiner som dopaminreseptorantagonister (f.eks. Metoklopramid) (5); Histaminantagonister (f.eks. Proklorperazin og syklizin) (6), antikolinergika (som scopolamin) (7) og neurokininantagonister (som fosaprepitant) (8).

Metoklopramid virker sentralt ved å blokkere dopaminreseptorer i CTZ og brekningssenter og perifert ved å forkorte tarmpassasjetiden og blokkerer i høye doser serotoninreseptorer. (9) Cyclizine er et piperazinderivat. Det er en antihistamin, dvs. (H1)-reseptorantagonist, og har også en viss effekt på dopamin (D2) og kolinerge reseptorer og hemmer den integrerende funksjonen til de vestibulære kjernene. (10,11) måling av gastrisk restvolum (GRV) har vært mye brukt i perioperativ medisin de siste årene, spesielt med den økte interessen for punkt-of-care ultralyd. GRV er en prediktor for PONV (12). Videre brukte flere rapporter GRV som en indeks på den prokinetiske effektiviteten til antiemetika (13,14) Målet med denne studien er å evaluere effekten av metoklopramid versus Cyclizine, innenfor konteksten av multimodal antiemetisk strategi, på GRV hos pasienter som er planlagt til fedmekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykelig overvektig ASA2-3

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • ● Alder (18 - 40).

    • Body Mass Index (BMI) 40 til 50 kg/m2.4
    • American Society of Anaesthesiologist (ASA) - fysisk status III.
    • Pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi.
    • Ikke røykere.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Avslag av pasient

    • Avvik fra faste tider
    • Pasienter med tom mage
    • Body Mass Index (BMI) mindre enn 40 -tallet kg/m2
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse IV.
    • Systemiske sykdommer kan forårsake forsinket gastrisk tømming (f.eks. Myopatier og myasthenia gravis).
    • Pasienter med gastrointestinale sykdommer som påvirker gastrisk tømming som hiatus brokk, tarmsykdom og gastroøsofageal reflukssykdom og pasienter med tidligere operasjoner i øvre gastrointestinale.
    • Bruk av andre medisiner som er kjent for å påvirke gastrisk motilitet eller sekret (difenoksylat, atropin og imodium) eller sekreter.
    • Allergi mot makrolid eller metoklopramid. • En betydelig andel av pasienter med overvekt har diabetes, og de kan derfor ikke utelukkes fra studien. Imidlertid vil vi ekskludere pasienter med langvarig diabetes (mer enn 5 år) som sannsynligvis vil ha forsinket tømming av gastrisk. Videre er dette en randomisert kontrollert studie, og randomiseringen overvinner vanligvis disse punktene, og de demografiske dataene vil vises i resultatene for å avklare om det er en balanse mellom de to gruppene eller ikke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cyclizine gruppe
vil motta intravenøs syklizin (50 mg) i en 10 ml sprøyte.
USAs givet mål på GRV i bariatri kirurgi ved å motta medisiner i studien
Metoklopramid gruppe
Deltakerne vil motta intravenøs metoklopramid (10 mg) i en (10 ml) sprøyte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert magevolum (ml)
Tidsramme: 1 time etter administrering av studiemedisiner
Estimert gastrisk volum (mL) basert på antral CSA i RLD (CSARLD) ved gastrisk ultralyd 1 time etter administrering av studiemedikamentene.
1 time etter administrering av studiemedisiner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
● Forekomst av PONV
Tidsramme: 24 timer
● Forekomst av PONV i den første postoperative 24 timer (som mottar redningsanimetikken når PONV -karakteren når ≥ 2 eller 10_poengs Likert -poengsum når ≥ 4).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

18. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere