Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​cyclizin versus metoclopramid på gastrisk restvolumen hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi: et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg

22. januar 2025 opdateret af: Fatema alzhraa Mohammed mohammadeen, Cairo University
Formålet med dette arbejde er at sammenligne virkningsmetoclopramid versus cyclizine med sammenhængen med multimodal antiemetisk strategi på GRV hos patienter, der er planlagt til bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår fedmekirurgi, rapporterer betydelig postoperativ kvalme og opkastning (PONV), som bidrager til forsinket oral indtagelse og mobilisering med en efterfølgende forlænget hospitalsindlæggelse. (1) Den høje forekomst af PONV efter fedmekirurgi henvises til flere faktorer såsom fedme, forekomst af hiatal brok, direkte gastrisk irritation ved kirurgisk traume, blod og sekreter, abdominal insufflation, øget kirurgisk varighed på > 1 time, og brug af opioider. (2,3) De seneste konsensusretningslinjer for profylakse mod PONV anbefalede brug af > 2 profylaktiske lægemidler til patienter med > 2 risikofaktorer for PONV (4). En betydelig del af patienter, der gennemgår fedmekirurgi, har > 2 risikofaktorer (laparoskopisk fedmeindgreb - ung alder - ikke-rygere - opioidbrug). Den første og anden linie til profylakse er sædvanligvis 5HT-3-antagonist (f.eks. ondansetron) og dexamethason. Der er dog ingen klare beviser for overlegenheden af ​​det ene af 3. linjes lægemidler i forhold til det andet. Adskillige grupper af lægemidler foreslås som 3. linje lægemidler, såsom dopaminreceptorantagonister (f.eks. metoclopramid) (5); histaminantagonister (f.eks. prochlorperazin og cyclizin) (6), antikolinergika (såsom scopolamin) (7) og neurokininantagonister (såsom Fosaprepitant) (8).

Metoclopramid -handlinger centralt ved at blokere dopaminreceptorer i CTZ- og opkastningscentret og perifert ved at forkorte tarmtransittid og i høje doser blokerer serotoninreceptorer. (9) Cyclizine er et piperazinderivat. Det er en antihistamin, dvs. (H1)- receptorantagonist, og har også en vis effekt på dopamin (D2) og kolinergiske receptorer og hæmmer integrerende funktion af de vestibulære kerner. (10,11) Måling af gastrisk resterende volumen (GRV) er blevet vidt brugt i perioperativ medicin de sidste par år, især med den øgede interesse i ultralydsperioden. GRV er en prediktor for PONV (12). Endvidere anvendte flere rapporter GRV som et indeks for den prokinetiske effektivitet af antiemetiske lægemidler (13,14) Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af metoclopramid versus cyclizine, inden for rammerne af multimodal antiemetisk strategi, på GRV hos patienter, der er planlagt Bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sygeligt overvægtige ASA2-3

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • ● Alder (18 - 40).

    • Kropsmasseindeks (BMI) 40 til 50 kg/m2,4
    • American Society of Anaesthesiologist (ASA) - fysisk status III.
    • Patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
    • Ikke -rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Afvisning af patienten

    • Afvigelse fra fastetider
    • Patienter med tom mave
    • Body mass index (BMI) mindre end 40s kg/m2
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse IV.
    • Systemiske sygdomme kan forårsage forsinket gastrisk tømning (f.eks.: Myopatier og myasthenia gravis).
    • Patienter med gastrointestinale sygdomme, som påvirker mavetømningen, såsom hiatus brok, tarmsygdom og gastroøsofageal reflukssygdom og patienter med tidligere operationer i øvre gastrointestinale.
    • Anvendelse af andre medicin, der vides at påvirke gastrisk motilitet eller sekretioner (diphenoxylat, atropin & imodium) eller sekretioner.
    • Allergi over for makrolid eller metoclopramid. • en betydelig del af patienter med fedme har diabetes, og de kan derfor ikke udelukkes fra undersøgelsen. Vi vil dog udelukke patienter med langvarig diabetes (mere end 5 år), som sandsynligvis har forsinket gastrisk tømning. Desuden er dette et randomiseret kontrolleret forsøg, og randomiseringen overvinder normalt disse punkter, og de demografiske data vil blive vist i resultaterne for at afklare, om der er balance mellem de to grupper eller ej.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cyclizine gruppe
vil modtage intravenøs cyclizin (50 mg) i en 10 ml sprøjte.
US-udgivet mål for GRV i fedmekirurgi ved modtagelse af undersøgelsesmedicin
Metoclopramid -gruppe
Deltagerne vil modtage intravenøs metoclopramid (10 mg) i en (10 ml) sprøjte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret gastrisk volumen (ml)
Tidsramme: 1 time efter administration af undersøgelseslægemidlerne
Estimeret gastrisk volumen (ML) baseret på den antrale CSA i RLD (CSARD) ved gastrisk ultrasonisk 1 time efter administration af undersøgelsesmedicinerne.
1 time efter administration af undersøgelseslægemidlerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
● Forekomst af PONV
Tidsramme: 24 timer
● Forekomst af PONV i den 1. postoperative 24 timer (som modtager redningens antiemetiske, når PONV -kvaliteten når ≥ 2 eller 10_points Likert -score når ≥ 4).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med intravenøs CYCLIZINE ,Metaclopromid

Abonner