건강과 삶의 균형 균형을 가진 노인의 환자 능력을 향상시키기위한 중재
건강과 삶의 균형 균형을 가진 노인의 환자 능력을 향상시키기위한 중재 : 실용적 혼합 방법 비 랜덤 화 된 파일럿 연구
이 연구의 목적은 "건강과 삶의 균형" 개입이 수용 가능하고 실행 가능한지, 그리고 개입에 추가 개발이 필요한지 조사하는 것이었습니다.
건강과 삶의 균형(Health and Life in Balance)은 2가지 이상의 만성 질환을 앓고 있으며 치료 필요성이 높은 65세 이상 환자를 위한 중재입니다. 환자는 1~2회의 회의에서 지역 간호사와 만나 치료 계획을 수립하고 6개월 동안 후속 조치를 취하는 것이 포함되었습니다. 1~2차 회의에서는 ICAN 토론 지원을 통해 환자의 삶과 건강관리에 있어 역량과 업무량 측면을 논의했습니다. 지역 간호사와 환자의 GP는 중재 기간 동안 의사소통이 향상되었습니다.
연구원은 환자의 의료 기록, 설문지 및 환자 및 의료 서비스 제공자와의 인터뷰에서 데이터를 수집합니다.
데이터는 정량적 및 질적 방법론과 혼합 방법 접근법을 사용하여 분석 될 것입니다.
이 연구에는 약물이나 장치가 포함되어 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
하나 이상의 만성 질환을 앓고 있는 복합상병 환자는 세계 인구가 노령화됨에 따라 점점 더 흔해지고 있습니다. 그러나 짧은 방문 시간으로 한 번에 하나의 질병을 치료하는 데 중점을 두는 일차 진료는 이러한 환자의 요구를 충족시키는 데 있어 부족한 결과를 보여줍니다. 따라서 일차의료는 복합상병의 요구를 충족시키기 위해 더욱 인간 중심적이 되어야 합니다.
이 연구에서는 건강과 삶의 균형, 관계 연속성, 사람 중심성, 환자의 지역 간호사와 GP 간의 팀워크를 개선하기 위한 복잡한 개입이 시험되었습니다. 중재의 목적은 복합상병 환자의 능력을 향상시키는 것이었습니다.
이 연구의 목적은 수용 가능성, 타당성 및 개입의 추가 개발 필요성을 평가하는 것이었습니다.
연구 설계는 수렴 혼합 방법 비 무작위 파일럿 연구였습니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 파일럿 연구에 모집된 환자의 특징은 무엇이었나요? (QUAN),
- HLB 개입에는 어떤 구성요소가 전달되었습니까? (QUAN)
- HLB 개입은 제안 된 1 차 및 2 차 결과의 개선과 관련이 있었습니까? (Quan)
- 환자와 의료 서비스 제공자는 참가자 선택, 중재 내용 및 건강에 미치는 영향과 관련하여 HLB를 어떻게 경험했습니까? (품질)
- HLB는 어떤 환자를 대상으로 해야 하며 향후 임상시험에서 중재가 어떻게 제공되어야 합니까? (혼합)
채용 및 설정 :
이 연구에서 스웨덴 지역 스톡홀름의 2 개의 1 차 진료 부서가 모집되었습니다. 하나는 중재 단위이고 다른 하나는 제어 장치였습니다. 두 단위에서 2 개 이상의 만성 질환이있는 65 세 이상의 환자와 GP에 의해 치료 요구가 증가했습니다.
간섭:
개입은 6 개월 동안 수행되었으며 다음과 관련이 있습니다.
- 환자의 GP와 지역 간호사 간의 팀워크 향상
- 1-2 학군 간호사 방문. 방문하는 동안 그들은 토론 원조 ICAN을 겪었습니다. 토론 원조는 삶과 건강 관리 접촉에서 환자의 능력과 작업량을 평가하는 것을 목표로합니다. 그리고 Morst Intereation은 치료 계획을 세웠습니다.
- 그런 다음 개별화 된 수와 후속 접촉 유형을 가졌습니다.
중재실의 환자는 중재를 받았고 통제실의 환자는 평소와 같이 치료를 받았습니다.
이 연구에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
데이터 수집 :
다음과 관련하여 두 장치 모두에서 정량적 데이터가 수집되었습니다.
- 연령, 성별 및 수 및 진단 및 약물 유형을 포함한 기준 데이터를 환자 의료 기록에서 수집했습니다.
개입 전후에 두 병동의 연구 간호사가 작성한 설문지에서. 설문지는 다음과 같습니다.
- 질병 침입 : 질병 침입 등급 척도 (IIRS)
- 치료 부담: 복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)
- 삶의 질: EuroQol -5 치수- 5L (EQ-5D-5L)
- 우울 증상 : 환자 건강 설문지 (PHQ-9)
- 걱정 : Penn State 걱정 설문지 (PSWQ)
- 일반 건강 : WHO 장애 평가 일정 (Whodas 2.0)
- 알코올 소비 : 알코올 사용 장애 식별 검사 (감사)
- 약물 소비 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
임상 결과는 중재 전, 중재 후 환자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
* 약물 수
중재가 완료된 후 참가자의 의료 기록에서 임상 결과를 수집했습니다.
- 중재 기간 동안 1 차 진료 (중재와는 별도) 방문 횟수.
- 개입 기간 동안 2차 진료를 방문한 횟수입니다.
- 중재 기간 동안 병원 입원 수.
다음과 관련하여 중재가 완료된 후 중재실의 환자 의료 기록에서 정량적 데이터가 수집되었습니다.
- 중재 중 방문 수 및 유형 (중재의 일부)
- 서면 치료 계획
- GP 및 DN 팀워크에 대한 서면 설명입니다.
정성적 데이터는 다음에서 수집되었습니다.
- 중재 단위의 참여 환자와의 개별 인터뷰
- 중재 기간 중간 및 이후에 지역 간호사와의 포커스 그룹 인터뷰.
- 개입이 끝난 후 GP와의 포커스 그룹 인터뷰.
- 중재 단위의 환자 의료 기록.
데이터 분석:
정량적 데이터 분석 :
- 두 장치 간의 기본 차이를 평가하기 위해 기술 통계 분석이 사용되었습니다.
- 통계 분석을 사용하여 설문지 및 약물 수와 관련하여 6 개월 후 중재 및 대조군 간의 그룹 차이간에 평가되었습니다.
질적 데이터 분석 :
* Braun과 Clark의 주제별 분석을 사용하여 모든 질적 데이터를 질적으로 분석했습니다.
혼합 방법 데이터 분석:
정량적 및 질적 데이터 분석은 해석 수준에서 공동 디스플레이를 사용하여 혼합 방법 질문에 답변하기 위해 함께 병합되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nacka
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Saltsjö-Boo, Nacka, 스웨덴, 132 30
- Boo vårdcentral
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65 세 이상
- 2개 이상의 만성질환
- 환자의 GP에 의해 정의 된 치료 요구 증가
제외 기준 :
- 가정 건강 관리,
- 2차 진료실에서 진행 중인 치료로 인해 개입을 동화할 수 없게 되는 경우(예: 진행 중인 종양학 치료),
- 사전 동의를 제한하는 능력을 제한하는인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 단위
23 개 중재 단위에 참여한 환자.
이 환자들은 6 개월 동안 중재 건강과 삶의 균형을 가졌습니다.
개입에는 약물이나 장치의 사용이 포함되지 않았습니다.
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건강과 삶의 균형은 65 세 이상의 환자, 2 개 이상의 만성 질환이 있고 치료가 필요합니다. 환자가 1-2 회의에서 지구 간호사를 만나 치료 계획을 세우고 6 개월 동안 후속 조치를 취하는 것이 관여했습니다. 1-2 회의에서 그들은 ICAN 토론 원조를 통해 환자의 삶과 건강 관리에서 용량과 작업량의 측면을 논의했습니다. 학군 간호사와 환자의 GP는 중재 기간 동안 의사 소통을 개선했습니다. 약물이나 장치의 사용은 중재의 일부가 아니 었습니다. |
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위약 비교기: 제어 장치
29 명의 대조군에 참여한 환자.
이 환자들은 평소와 같이주의를 기울였습니다.
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평소처럼 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 침입 등급 등급 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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13 개 항목은 1-7, 총 13 점 (매우 방해가되지 않음)에서 91 (매우 방해)
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등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다기체 치료 부담 설문지
기간: 등록에서 6 개월에 치료 종료까지.
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총 0 (부담 없음)에서 100 (> 22 높은 부담)으로 10 개의 품목
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등록에서 6 개월에 치료 종료까지.
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EQ-5D-5L - EuroQol -5 치수- 5L
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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영국 인구에서 파생된 가중치를 사용한 5차원 지수 점수, 총 -0.59 ~ 1(1은 최적의 건강을 나타냄)
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등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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PHQ -9- 환자 건강 설문지
기간: 등록에서 6 개월에 치료 종료까지.
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<5는 <5가 우울 장애의 부재와 ≥15 주요 우울증을 나타낸다.
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등록에서 6 개월에 치료 종료까지.
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PSWQ- 펜실베이니아 주 걱정 설문지
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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16개 항목에 1~5점으로 점수가 매겨져 있으며, 16은 최소한의 걱정 수준이고 80은 최대의 걱정 수준입니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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Whodas 2.0- WHO 장애 평가 일정
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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12개 항목은 0~4점으로 점수가 매겨져 있으며 0점은 최적의 건강 상태를 나타내고 48개 항목은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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감사 - 알코올 사용 장애 식별 테스트, 12 개 항목 버전
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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12개 항목이 0~5점으로 총 7점 이하이면 위험도가 낮음을 의미합니다. 8 - 14 위험; ≥ 15 알코올 의존
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등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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DUDIT - 약물 사용 장애 식별 테스트
기간: 등록에서 6 개월에 치료 종료까지.
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11개 항목이 0~4점, 총점 ≥25점은 의존성을 나타냅니다.
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등록에서 6 개월에 치료 종료까지.
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약물의 수
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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전자 목록의 약물 개수
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등록부터 치료 종료까지 6개월입니다.
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1 차 진료 방문 수 (중재와는 별도로)
기간: 개입 후 수집(최대 1년)
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의료 기록의 방문 횟수
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개입 후 수집(최대 1년)
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병원 입원 건수
기간: 개입 후 수집(최대 1년)
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의료 기록의 입장 카운트
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개입 후 수집(최대 1년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명적 결과 - 후속 방문 횟수 및 유형
기간: 개입 후 수집 (최대 1 년)
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A. 1차 진료실에서 후속 방문 횟수(n) B. 환자의 집에서 C. 중재실에서 중재 중 전화를 통해. 결과는 중재 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다. |
개입 후 수집 (최대 1 년)
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설명 결과 - 후속 예약과 관련된 첫 방문 비율
기간: 개입 후 수집(최대 1년)
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후속 예약이 포함된 1~2회의 첫 번째 방문 비율입니다.
데이터는 개입 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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개입 후 수집(최대 1년)
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설명 결과 - 첫 방문 수
기간: 개입 후 수집 (최대 1 년)
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처음 1~2회 방문 횟수(n)(1 또는 2)
결과는 개입 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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개입 후 수집 (최대 1 년)
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설명 결과 - 서면 치료 계획과 관련된 첫 방문 비율
기간: 개입 후 수집(최대 1년)
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서면 치료 계획과 관련된 1-2회의 첫 방문 비율.
데이터는 개입 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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개입 후 수집(최대 1년)
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설명 결과 - ICAN 초기 방문에서 사용 된 ICAN
기간: 개입 후 수집 (최대 1 년)
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ICAN이 첫 번째 방문을 작성했습니까? 예 또는 아니오였습니다.
결과는 개입 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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개입 후 수집 (최대 1 년)
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설명 결과 - 최종 방문 제공 및 완료
기간: 개입 후 수집 (최대 1 년)
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최종 방문이 제안되고 완료되었습니까(예 또는 아니오).
결과는 개입 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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개입 후 수집 (최대 1 년)
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설명적 결과 - 문서화된 GP 및 DN 팀워크
기간: 개입 후 수집(최대 1년)
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중재 기간 동안 중재 단위의 중재 참가자에 대한 DN과 GP 간의 문서화 된 의사 소통의 수 (n).
데이터는 중재 환자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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개입 후 수집(최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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