Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье и жизнь в балансе: меры по улучшению возможностей пациентов для пожилых людей с мультиморбидностью

17 января 2025 г. обновлено: Region Stockholm

Здоровье и жизнь в балансе: вмешательство по улучшению возможностей пациентов для пожилых людей с мультиморбидностью: прагматическое нерандомизированное пилотное исследование со смешанными методами

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, было ли вмешательство «здоровье и жизнь в равновесии» приемлемым, осуществимым и необходимо ли вмешательство дальнейшего развития.

Здоровье и жизнь в балансе - это вмешательство для пациентов 65 лет и старше, с 2 или более хроническими заболеваниями и повышенными потребностями в уходе. Для пациента было связано встретиться с районной медсестрой во время 1-2 встреч, чтобы создать план ухода, а затем запланировал последующие наблюдения в течение 6 месяцев. Во время встреч 1-2 они провели дискуссионную помощь ICAN, чтобы обсудить аспекты способности и рабочей нагрузки в жизни и здравоохранении пациента. Районная медсестра и врач пациента улучшили связь в течение периода вмешательства.

Исследователи будут собирать данные из медицинских карт пациента, из вопросников и интервью с пациентами и поставщиками медицинских услуг.

Данные будут проанализированы с использованием как количественных, так и качественных методологий и, наконец, подхода смешанных методов.

Никакие лекарства или устройства не включены в это исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с мультиморбидностью, имеющие более одного хронического заболевания, становятся все более распространенными по мере старения населения мира. Однако первичная медико-санитарная помощь, часто направленная на лечение одного заболевания за раз в ходе коротких посещений, показывает плохие результаты в удовлетворении потребностей этих пациентов. Следовательно, первичная медико-санитарная помощь должна стать более ориентированной на человека, чтобы удовлетворить потребности пациентов с мультиморбидностью.

В этом исследовании здоровье и жизнь в равновесии, было пилотировано сложное вмешательство по улучшению непрерывности реляции, ориентированности на человека и командной работы между районной медсестрой пациента и врачом общей практики. Целью вмешательства было улучшение пациентов с возможностями мультиморбидности.

Целью данного исследования было оценить приемлемость, осуществимость и необходимость дальнейшего развития вмешательства.

Дизайн исследования представлял собой нерандомизированное пилотное исследование с конвергентными смешанными методами.

Вопросы исследования были:

  1. Каковы были характеристики пациентов, набранных в пилотное исследование? (Quan),
  2. Какие компоненты были реализованы в рамках вмешательства HLB? (ЦЮАНЬ)
  3. Было ли вмешательство HLB связано с улучшениями в предлагаемых первичных и вторичных результатах? (Quan)
  4. Как пациенты и медицинские работники воспринимали HLB в отношении отбора участников, содержания вмешательства и влияния на здоровье? (КАЧЕСТВО)
  5. На каких пациентов следует ориентировать HLB и как следует проводить вмешательство в будущих исследованиях? (СМЕШАННОЕ)

Набор и настройка:

В этом исследовании были набраны 2 подразделения первичной медицинской помощи в регионе Стокгольма. Один был единицей вмешательства, а другой - единицей управления. У обоих подразделений пациенты 65 лет и старше с 2 или более хроническими заболеваниями и повышенные потребности в уходе были набраны их GPS.

Вмешательство:

Вмешательство проводилось в течение 6 месяцев и включало:

  • Улучшенная командная работа между врачам врачей общей практики и районной медсестрой
  • 1-2 посещения с окружной медсестрой. Во время визита они прошли дискуссионную помощь Ican. Дискуссионная помощь направлена ​​на оценку потенциала пациента и рабочей нагрузки от жизни и контактов в области здравоохранения. И важны, тогда они разработали план ухода.
  • Затем у них было индивидуальное количество и типы последующих контактов.

Пациенты в интервенционном отделении получали вмешательство, а пациенты в контрольном отделении получали обычную помощь.

В это исследование не включены никакие лекарства или устройства.

Сбор данных:

Количественные данные были собраны в обоих подразделениях относительно:

  1. Исходные данные, включая возраст, пол, количество и типы диагнозов и лекарств, были собраны из медицинских карт пациентов.
  2. В анкетах медсестры-исследователя обоих отделений до и после вмешательства. Анкеты были:

    • Интрузивность болезней: Шкала оценки интрузивности болезней (IIRS)
    • Бремя лечения: анкету для лечения мультиморбидности (MTBQ)
    • Качество жизни: EuroQol -5 Размеры- 5L (EQ-5D-5L)
    • Депрессивные симптомы: Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
    • Беспокойство: Анкета беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
    • Общее здоровье: график оценки инвалидности (WHODAS 2.0)
    • Употребление алкоголя: тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
    • Потребление наркотиков Идентификационный тест на расстройства употребления наркотиков (Dudit)
  3. Клинические результаты были собраны из медицинских карт пациентов до и после вмешательства.

    * Количество лекарств

  4. Клинические результаты были собраны из медицинских карт участников после завершения вмешательства в отношении

    • Количество посещений в первичной медицинской помощи (помимо вмешательства) в течение периода вмешательства.
    • Количество посещений в вторичную помощь в течение периода вмешательства.
    • Число госпитализаций в течение периода вмешательства.

Количественные данные были собраны из медицинских карт пациентов в интервенционном отделении после завершения вмешательства в отношении:

  • Количество и типы посещений (часть вмешательства) во время вмешательства
  • Письменный план ухода
  • Письменное описание совместной работы GP и DN.

Качественные данные были собраны из:

  • Индивидуальные интервью с участвующими пациентами в интервенционном отделении
  • В фокус -группах интервью с районными медсестрами в середине и после периода вмешательства.
  • Интервью в фокус -группах с GPS после вмешательства завершилось.
  • Медицинские карты пациента в отделении вмешательства.

Анализ данных:

Количественный анализ данных:

  • Описательные статистические анализы были использованы для оценки базовых различий между обоими единицами.
  • Статистический анализ использовался для оценки групповых различий между группой вмешательства и контрольной группой через 6 месяцев в отношении анкет и количества лекарств.

Качественный анализ данных:

* Тематический анализ Брауна и Кларка использовался для качественного анализа всех качественных данных.

Анализ данных смешанными методами:

Количественный и качественный анализ данных был объединен вместе, чтобы ответить на вопрос о смешанных методах, используя совместное отображение на уровне интерпретации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nacka
      • Saltsjö-Boo, Nacka, Швеция, 132 30
        • Boo vårdcentral

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • 2 и более хронических заболевания
  • Повышенная потребность в медицинской помощи определяется лечащим врачом пациента

Критерии исключения:

  • уход за здоровьем на дому,
  • продолжающееся лечение во вторичном отделении, из-за которого они не могут усваивать вмешательство, например, продолжающееся онкологическое лечение,
  • когнитивные нарушения, ограничивающие возможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
В интервенционном отделении приняли участие 23 пациента. Этим пациентам проводилось вмешательство Health and Life in Balance в течение 6 месяцев. Вмешательство не включало употребление наркотиков или устройств.

Здоровье и жизнь в балансе - это вмешательство для пациентов 65 лет и старше, с 2 или более хроническими заболеваниями и повышенными потребностями в уходе. Для пациента было связано встретиться с районной медсестрой во время 1-2 встреч, чтобы создать план ухода, а затем запланировал последующие наблюдения в течение 6 месяцев. Во время встреч 1-2 они провели дискуссионную помощь ICAN, чтобы обсудить аспекты способности и рабочей нагрузки в жизни и здравоохранении пациента. Районная медсестра и врач пациента улучшили связь в течение периода вмешательства.

В рамках вмешательства не предусматривалось использование наркотиков или устройств.

Плацебо Компаратор: Управляющий блок
29 участвующих пациентов в контрольной единице. Эти пациенты имели заботу, как обычно.
Уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки интрузивности заболеваний
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
13 пунктов получили оценки от 1 до 7, всего от 13 (не очень навязчиво) до 91 (очень навязчиво)
От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для мультиморбидного лечения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
10 пунктов получили общую оценку от 0 (нет нагрузки) до 100 (высокая нагрузка >22)
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
EQ-5D-5L - EuroQol -5 Размеры - 5L
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
Пятимерный индекс индекса с весами, полученными в результате английского населения, всего от -0,59 до 1 (1 представляет оптимальное здоровье)
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
PHQ-9 — Анкета о состоянии здоровья пациента
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
9 пунктов получили оценку от 0 до 3, где <5 указывает на отсутствие депрессивного расстройства и ≥15 больших депрессий.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
PSWQ - Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
16 пунктов оцениваются от 1 до 5, 16 — минимальный уровень беспокойства, 80 — максимальный.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
WHODAS 2.0 - ВОЗ Оценка инвалидности
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
12 пунктов с оценкой от 0 до 4, 0 баллов соответствует оптимальному здоровью, а 48 — худшему.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев.
АУДИТ - Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, версия из 12 вопросов
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
12 пунктов, набранных 0 - 5 с общим ≤ 7, предполагают низкий риск; 8 - 14 опасных; ≥ 15 алкогольная зависимость
От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
DUDIT - Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
11 пунктов набрали от 0 до 4, общий балл ≥25 предполагает зависимость
От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
Количество лекарств
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
Количество лекарств из электронного списка
От поступления до окончания лечения прошло 6 месяцев.
Количество посещений в первичной медицинской помощи (кроме вмешательства)
Временное ограничение: Собранный после вмешательства (до 1 года)
Посетите счет из медицинских карт
Собранный после вмешательства (до 1 года)
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Собранный после вмешательства (до 1 года)
Количество госпитализаций по медицинской документации
Собранный после вмешательства (до 1 года)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательный результат – количество и типы последующих посещений
Временное ограничение: Собранный после вмешательства (до 1 года)

Количество (n) последующих посещений в A. Организация первичной медицинской помощи B. В доме пациента C. по телефону во время вмешательства в отдел вмешательства.

Результат был собран из медицинских карт участников вмешательства.

Собранный после вмешательства (до 1 года)
Описательный результат – доля первых посещений, сопровождавшихся последующим бронированием
Временное ограничение: Собрано после вмешательства (до 1 года)
Доля 1-2 первого визита (ы), которое включало последующее бронирование. Данные были собраны из медицинских карт участника вмешательства.
Собрано после вмешательства (до 1 года)
Описательный результат – количество первых посещений (а)
Временное ограничение: Собрано после вмешательства (до 1 года)
Количество (n) первых 1-2 посещений (1 или 2). Результаты были собраны из медицинских карт участников вмешательства.
Собрано после вмешательства (до 1 года)
Описательный результат – доля первых посещений, в ходе которых был составлен письменный план лечения.
Временное ограничение: Собранный после вмешательства (до 1 года)
Доля 1-2 первого визита (ов), в котором участвовал письменный план медицинской помощи. Данные были собраны из медицинских карт участника вмешательства.
Собранный после вмешательства (до 1 года)
Описательный результат – ICAN использовался при первом посещении(ях)
Временное ограничение: Собрано после вмешательства (до 1 года)
Был ли ICAN заполнен первым визитом (ы) да или нет. Результат был собран из медицинских карт участников вмешательства.
Собрано после вмешательства (до 1 года)
Описательный результат - окончательный посещение предлагается и завершено
Временное ограничение: Собранный после вмешательства (до 1 года)
Был последний визит, предложенный и завершен, да или нет. Результат был собран из медицинских карт участников вмешательства.
Собранный после вмешательства (до 1 года)
Описательный результат: документированная совместная работа врачей общей практики и врача-терапевта.
Временное ограничение: Собранный после вмешательства (до 1 года)
Количество (n) документированных сообщений между DN и GP об участниках вмешательства в интервенционном отделении в течение периода вмешательства. Данные были собраны из медицинских карт пациентов, подвергшихся вмешательству.
Собранный после вмешательства (до 1 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2021-04267.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD, собранная на протяжении всего судебного разбирательства, будет передаваться в публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться