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Gesundheit und Leben im Gleichgewicht, eine Intervention zur Verbesserung der Patientenkapazität für ältere Menschen mit Multimorbidität

17. Januar 2025 aktualisiert von: Region Stockholm

Gesundheit und Leben im Gleichgewicht, eine Intervention zur Verbesserung der Patientenkapazität für ältere Menschen mit Multimorbidität: Eine pragmatische, nicht randomisierte Pilotstudie mit gemischten Methoden

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die Intervention „Gesundheit und Leben in Balance“ akzeptabel und machbar ist und ob die Intervention einer Weiterentwicklung bedarf.

Gesundheit und Leben im Gleichgewicht sind eine Intervention für Patienten ab 65 Jahren und älter, mit 2 oder mehr chronischen Krankheiten und einem erhöhten Pflegebedarf. Der Patient hat sich während 1-2-Sitzungen mit einer Bezirkskrankenschwester zusammengetan, um einen Pflegeplan zu erstellen, und hat dann in 6 Monaten Follow-ups geplant. Während der 1-2-Treffen haben sie ICAN-Diskussionshilfe durchlaufen, um Aspekte der Kapazität und Arbeitsbelastung im Leben und im Gesundheitswesen des Patienten zu diskutieren. Die Bezirkskrankenschwester und der Hausarzt des Patienten hatten während der Interventionsperiode die Kommunikation verbessert.

Forscher sammeln Daten aus den medizinischen Unterlagen des Patienten, aus Fragebögen und Interviews mit Patienten und Gesundheitsdienstleistern.

Die Daten werden sowohl mit quantitativen als auch mit qualitativen Methoden und schließlich mit einem gemischten Methodenansatz analysiert.

In dieser Studie sind keine Medikamente oder Geräte enthalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Multimorbidität, die mehr als eine chronische Krankheit haben, kommen mit zunehmendem Alter der Weltbevölkerung immer häufiger vor. Allerdings zeigt die Primärversorgung, die sich oft auf die Behandlung einer Krankheit nach der anderen in kurzen Besuchen konzentriert, nur unzureichende Ergebnisse bei der Erfüllung der Bedürfnisse dieser Patienten. Daher muss die Grundversorgung personenzentrierter werden, um den Bedürfnissen von Patienten mit Multimorbidität gerecht zu werden.

In dieser Studie „Gesundheit und Leben in Balance“ wurde eine komplexe Intervention zur Verbesserung der Beziehungskontinuität, der Personenzentrierung und der Teamarbeit zwischen der Bezirkskrankenschwester des Patienten und dem Hausarzt erprobt. Ziel der Intervention war es, die Leistungsfähigkeit von Patienten mit Multimorbidität zu verbessern.

Ziel dieser Studie war es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Notwendigkeit einer Weiterentwicklung der Intervention zu beurteilen.

Das Studiendesign war konvergent gemischte Methoden, die nicht randomisierte Pilotstudie.

Die Forschungsfragen waren:

  1. Was waren die Merkmale von Patienten, die für die Pilotstudie rekrutiert wurden? (Quan),
  2. Welche Komponenten wurden in der HLB -Intervention geliefert? (Quan)
  3. War die HLB-Intervention mit Verbesserungen der vorgeschlagenen primären und sekundären Ergebnisse verbunden? (QUAN)
  4. Wie haben Patienten und Gesundheitsdienstleister HLB in Bezug auf die Auswahl der Teilnehmer, den Interventionsinhalt und die Auswirkungen auf die Gesundheit erfahren? (Qual
  5. Auf welche Patienten sollte HLB abzielen und wie sollte die Intervention in einer zukünftigen Studie durchgeführt werden? (GEMISCHT)

Rekrutierung und Einstellung:

Für diese Studie wurden zwei Primärversorgungseinheiten in der Region Stockholm, Schweden, rekrutiert. Eine davon war eine Interventionseinheit und die andere eine Kontrolleinheit. In beiden Stationen wurden Patienten ab 65 Jahren mit zwei oder mehr chronischen Erkrankungen und erhöhtem Pflegebedarf von ihren Hausärzten rekrutiert.

Intervention:

Die Intervention wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt und umfasste:

  • Verbesserte Teamarbeit zwischen der Hausarzt- und Bezirksschwester des Patienten
  • 1-2 Besuche bei einer Bezirkskrankenschwester. Während des Besuchs gingen sie durch die Diskussionshilfe ICAN. Die Diskussionshilfe zielt darauf ab, die Kapazität und Arbeitsbelastung der Patienten aus dem Leben und von Ankämpfen im Gesundheitswesen zu bewerten. Und morst wichtig, dann haben sie einen Pflegeplan eingerichtet.
  • Dann hatten sie die Anzahl und Art der Folgekontakte individualisiert.

Patienten in der Interventionseinheit erhielten die Intervention und Patienten in der Kontrolleinheit wurden wie gewohnt betreut.

In dieser Studie sind keine Medikamente oder Geräte enthalten.

Datenerfassung:

Quantitative Daten wurden in beiden Einheiten in Bezug auf:

  1. Basisdaten wie Alter, Geschlecht sowie Anzahl und Art der Diagnosen und Medikamente wurden aus den Krankenakten der Patienten gesammelt
  2. In Fragebögen einer Forschungskrankenschwester in beiden Einheiten vor und nach dem Eingriff. Die Fragebögen waren:

    • Krankheit Intrusivität: Krankheitsbewertungsskala (IIRs)
    • Behandlungsbelastung: Multimorbiditätsbehörde Fragebogen (MTBQ)
    • Lebensqualität: Euroqol -5 Dimensions- 5L (EQ-5D-5L)
    • Depressive Symptome: Der Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-9)
    • Sorge: Der Penn State Sorge Fragebogen (PSWQ)
    • Allgemeine Gesundheit: WHO -Bewertungsplan für Behinderungen (WHODAS 2.0)
    • Alkoholkonsum: Der Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen (Audit)
    • Drogenkonsum Der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
  3. Die klinischen Ergebnisse wurden zuvor und nach der Intervention aus medizinischen Unterlagen der Patienten gesammelt

    * Anzahl der Medikamente

  4. Die klinischen Ergebnisse wurden aus den medizinischen Unterlagen der Teilnehmer gesammelt, nachdem die Intervention in Bezug auf die Eingriffe in Bezug auf

    • Anzahl der Besuche in der Grundversorgung (abgesehen von der Intervention) während der Interventionszeit.
    • Anzahl der Besuche in der Sekundärversorgung während des Interventionszeitraums.
    • Anzahl der Krankenhauseinweisungen während des Interventionszeitraums.

Nach Abschluss der Intervention wurden aus den Krankenakten der Patienten in der Interventionseinheit quantitative Daten zu Folgendem erhoben:

  • Anzahl und Arten von Besuchen (Teil der Intervention) während der Intervention
  • Ein schriftlicher Pflegeplan
  • Eine schriftliche Beschreibung der GP- und DN-Teamarbeit.

Qualitative Daten wurden gesammelt:

  • Einzelne Interviews mit teilnehmenden Patienten in der Interventionseinheit
  • Fokusgruppeninterviews mit Bezirkskrankenschwestern in der Mitte und nach der Interventionsperiode.
  • Fokusgruppeninterviews mit GPS nach Abschluss der Intervention.
  • Patientenakten in der Interventionseinheit.

Datenanalyse:

Quantitative Datenanalyse:

  • Deskriptive statistische Analysen wurden verwendet, um die Ausgangsunterschiede zwischen beiden Einheiten zu bewerten.
  • Statistische Analysen wurden verwendet, um zwischen den Gruppenunterschieden zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach 6 Monaten in Bezug auf Fragebögen und Anzahl der Medikamente zu bewerten.

Qualitative Datenanalyse:

* Die thematische Analyse von Braun und Clark wurde verwendet, um alle qualitativen Daten qualitativ zu analysieren.

Datenanalyse mit gemischten Methoden:

Quantitative und qualitative Datenanalysen wurden zusammengeführt, um die Mixed-Methods-Frage mittels gemeinsamer Darstellung auf Interpretationsebene zu beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nacka
      • Saltsjö-Boo, Nacka, Schweden, 132 30
        • Boo vårdcentral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • 2 oder mehr chronische Krankheiten
  • Erhöhter Pflegebedarf vom GP des Patienten des Patienten definiert

Ausschlusskriterien:

  • häusliche Krankenpflege,
  • Laufende Behandlung in einer sekundären Einheit, damit sie die Intervention nicht aufnehmen können, beispielsweise laufende onkologische Behandlung,
  • kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionseinheit
23 Beteiligungspatienten in der Interventionseinheit. Diese Patienten hatten in 6 Monaten die Gesundheit und das Leben des Intervention im Gleichgewicht. Die Intervention enthielt nicht die Verwendung von Arzneimitteln oder Geräten.

Gesundheit und Leben im Gleichgewicht sind eine Intervention für Patienten ab 65 Jahren und älter, mit 2 oder mehr chronischen Krankheiten und einem erhöhten Pflegebedarf. Der Patient hat sich während 1-2-Sitzungen mit einer Bezirkskrankenschwester zusammengetan, um einen Pflegeplan zu erstellen, und hat dann in 6 Monaten Follow-ups geplant. Während der 1-2-Treffen haben sie ICAN-Diskussionshilfe durchlaufen, um Aspekte der Kapazität und Arbeitsbelastung im Leben und im Gesundheitswesen des Patienten zu diskutieren. Die Bezirkskrankenschwester und der Hausarzt des Patienten hatten während der Interventionsperiode die Kommunikation verbessert.

Die Intervention beinhaltete keinen Einsatz von Medikamenten oder Geräten.

Placebo-Komparator: Steuereinheit
29 teilnehmende Patienten in der Kontrolleinheit. Diese Patienten wurden wie gewohnt betreut.
Pflege wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Krankheitsintrusivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
13 Artikel erzielten 1 - 7 zu insgesamt 13 (nicht sehr aufdringlich) bis 91 (sehr aufdringlich)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multimorbidty -Behandlungsbelastung Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
10 Artikel erzielten auf insgesamt 0 (keine Belastung) bis 100 (> 22 hohe Belastung)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
EQ-5D-5L-Euroqol -5 Abmessungen- 5l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
Ein fünfdimensionaler Index -Score mit Gewichten aus der englischen Bevölkerung, insgesamt -0,59 bis 1 (1, die eine optimale Gesundheit darstellt)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
PHQ -9 - Der Fragebogen der Patientengesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
9 Items erzielten eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 3, wobei <5 auf das Fehlen einer depressiven Störung und ≥15 auf eine schwere Depression hinweist
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
PSWQ - Der Fragebogen zum Sorgen von Penn State Sorge
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
16 Punkte erzielten 1 bis 5, 16 ist die minimale Sorge und 80 das Maximum
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
WHODAS 2.0 - WHO WHO -Behinderungsbewertungsplan
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
12 Punkte erzielten 0 bis 4, 0 Punkte repräsentieren eine optimale Gesundheit und 48 schlechteste Gesundheit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
Prüfung - Die Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen, 12 -Punkte -Version
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
12 Punkte, die 0 - 5 mit insgesamt ≤ 7 bewertet wurden, deutet auf ein Risiko mit geringem Risiko hin. 8 - 14 gefährlich; ≥ 15 Alkoholabhängigkeit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
Dudit - Identifizierungstest für Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
11 Punkte erzielten 0 bis 4, eine Gesamtpunktzahl ≥ 25 deutet auf eine Abhängigkeit hin
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
Medikamentenzählung aus elektronischer Liste
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten.
Anzahl der Besuche in der Grundversorgung (abgesehen von der Intervention)
Zeitfenster: Nach der Intervention gesammelt (bis zu 1 Jahr)
Besuchen Sie die Anzahl der medizinischen Unterlagen
Nach der Intervention gesammelt (bis zu 1 Jahr)
Anzahl der Zulassungen in Krankenhäuser
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Zulassungszahl aus medizinischen Unterlagen
Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibendes Ergebnis - Anzahl und Arten von Follow -up -Besuchen
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)

Nummer (n) der Follow-up-Besuche in A. der Grundversorgung B. im Haus des Patienten C. telefonisch während der Intervention in der Interventionseinheit.

Das Ergebnis wurde aus den Krankenakten der Interventionsteilnehmer ermittelt.

Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Beschreibendes Ergebnis – Anteil der ersten Besuche, die eine Folgebuchung beinhalteten
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Anteil von 1-2 ersten Besuchen, die eine Folgebuchung beinhalteten. Die Daten wurden aus den Krankenakten der Interventionsteilnehmer gesammelt.
Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Beschreibendes Ergebnis - Anzahl der ersten Besuche (en)
Zeitfenster: Nach der Intervention gesammelt (bis zu 1 Jahr)
Anzahl (n) der ersten 1-2 Besuche (1 oder 2). Das Ergebnis wurde aus den Krankenakten der Interventionsteilnehmer ermittelt.
Nach der Intervention gesammelt (bis zu 1 Jahr)
Beschreibendes Ergebnis – Anteil der ersten Besuche, die einen schriftlichen Pflegeplan beinhalteten
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Anteil von 1-2 Ersten Besuch (en), die einen schriftlichen Pflegeplan beinhalteten. Die Daten wurden aus den medizinischen Unterlagen des Interventionsteilnehmers gesammelt.
Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Beschreibendes Ergebnis – ICAN wurde bei den ersten Besuchen verwendet
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Wurde ICAN beim ersten Besuch ausgefüllt, ja oder nein? Das Ergebnis wurde aus den Krankenakten der Interventionsteilnehmer ermittelt.
Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Deskriptives Ergebnis - Schlussbesuch angeboten und abgeschlossen
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Wurde ein letzter Besuch angeboten und abgeschlossen, ja oder nein. Das Ergebnis wurde aus den medizinischen Unterlagen der Interventionsteilnehmer gesammelt.
Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Beschreibendes Ergebnis – Dokumentierte GP- und DN-Teamarbeit
Zeitfenster: Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Anzahl (n) der dokumentierten Kommunikation zwischen DN und Hausarzt über Interventionsteilnehmer in der Interventionseinheit während des Interventionszeitraums. Die Daten wurden aus den Krankenakten der Interventionspatienten gesammelt.
Gesammelte nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2021-04267.

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die während der gesamten Testversion gesammelt wurde, wird in einer Veröffentlichung geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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