Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví a život v rovnováze intervence ke zlepšení kapacity pacientů pro starší lidi s multimorbiditou

17. ledna 2025 aktualizováno: Region Stockholm

Zdraví a život v rovnováze Intervence ke zlepšení kapacity pacientů pro starší lidi s multimorbiditou: pragmatické smíšené metody, které nerandomizované pilotní studie

Cílem této studie bylo prozkoumat, zda byl zásah „zdraví a život v rovnováze“ přijatelný, proveditelný a zda zásah vyžadoval další rozvoj.

Zdraví a život v rovnováze je intervence pro pacienty 65 let a starší, se 2 nebo více chronickými onemocněními a zvýšenou péčí. Zapojilo to, aby se pacient setkal s okresní sestrou během 1-2 setkání, aby vytvořil plán péče a poté naplánoval následné sledování během 6 měsíců. Během 1-2 setkání prošli diskusní pomocí ICAN, aby diskutovali o aspektech kapacity a pracovní zátěže v životě a zdravotní péči pacienta. Okresní sestra a GP pacienta během intervenčního období zlepšily komunikaci.

Výzkumníci budou sbírat data ze zdravotní dokumentace pacienta, z dotazníků a z rozhovorů s pacienty a poskytovateli zdravotní péče.

Data budou analyzována pomocí kvantitativních i kvalitativních metodik a konečně smíšené metody.

V této studii nejsou zahrnuty žádné léky ani zařízení.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s multimorbiditou, kteří mají více než jedno chronické onemocnění, se stávají stále častějšími, jak světová populace stárne. Primární péče, která se často zaměřuje na léčbu jedné nemoci najednou při krátkých návštěvách, však vykazuje špatné výsledky při uspokojování potřeb těchto pacientů. Primární péče se proto musí více zaměřit na člověka, aby vyhovovala potřebám pacientů s multimorbiditou.

V této studii byl v této studii v rovnováze v rovnováze složité zásahy ke zlepšení kontineity relační, soustředění osoby a týmové práce mezi okresní sestrou pacienta a GP. Cílem intervence bylo zlepšit pacienty s kapacitou multimorbidity.

Cílem této studie bylo posoudit přijatelnost, proveditelnou a potřebu dalšího rozvoje intervence.

Design studie byla konvergentní smíšená metoda nerandomizovaná pilotní studie.

Výzkumné otázky byly:

  1. Jaké byly charakteristiky pacientů přijatých do pilotní studie? (QUAN),
  2. Jaké komponenty byly dodány v rámci zásahu HLB? (QUAN)
  3. Byla intervence HLB spojena se zlepšením navrhovaných primárních a sekundárních výsledků? (QUAN)
  4. Jak zažili pacienti a poskytovatelé zdravotní péče HLB ohledně výběru účastníků, intervenčního obsahu a dopadu na zdraví? (Qual)
  5. Na jaké pacienty by se měla HLB zaměřit a jak by měla být intervence provedena v budoucí studii? (SMÍŠENÝ)

Nábor a nastavení:

V této studii byly přijaty 2 jednotky primární péče v regionu Stockholm ve Švédsku. Jedna byla zásahová jednotka a druhá řídící jednotka. Na obou jednotkách byli svými praktickými lékaři přijati pacienti ve věku 65 let a starší se 2 nebo více chronickými onemocněními a zvýšenou potřebou péče.

Zásah:

Intervence probíhala po dobu 6 měsíců a zahrnovala:

  • Zlepšená týmová spolupráce mezi praktickým lékařem pacienta a obvodní sestrou
  • 1-2 návštěvy u obvodní sestry. Během návštěvy prošli diskusní pomůckou ICAN. Diskusní pomůcka má za cíl zhodnotit kapacitu a pracovní zátěž pacienta ze života az kontaktů zdravotní péče. A co je nejdůležitější Pak nastavili plán péče.
  • Poté měli individualizovaný počet a typy následných kontaktů.

Pacienti na zásahové jednotce dostali zásah a pacienti na kontrolní jednotce dostali péči jako obvykle.

V této studii nejsou zahrnuty žádné léky ani zařízení.

Sběr dat:

Kvantitativní údaje byly shromážděny v obou jednotkách týkajících se:

  1. Základní údaje včetně věku, pohlaví a počtu a typů diagnóz a léků byly shromážděny ze zdravotních záznamů pacientů
  2. V dotaznících výzkumné sestry na obou odděleních před a po intervenci. Dotazníky byly:

    • Intruzivita nemocí: Stupnice hodnocení intruzivity nemocí (IIRS)
    • Léčebná zátěž: Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ)
    • Kvalita života: EuroQol -5 Rozměry - 5L (EQ-5D-5L)
    • Depresivní symptomy: The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
    • Worry: The Penn State Worry dotazník (PSWQ)
    • Celkový zdravotní stav: WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
    • Spotřeba alkoholu: Test identifikace poruch užívání alkoholu (audit)
    • Spotřeba drog Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
  3. Klinické výsledky byly shromážděny z lékařských záznamů pacientů před a po intervenci

    * Počet léků

  4. Klinické výsledky byly shromážděny z lékařských záznamů účastníků po ukončení intervence

    • Počet návštěv v primární péči (kromě zásahu) během intervenčního období.
    • Počet návštěv v sekundární péči během intervenčního období.
    • Počet přijetí do nemocnic během období intervence.

Kvantitativní údaje byly shromážděny z lékařských záznamů pacienta v intervenční jednotce po dokončení intervence s ohledem na:

  • Počet a typy návštěv (součást intervence) během intervence
  • Písemný plán péče
  • Písemný popis týmové práce GP a DN.

Kvalitativní údaje byly shromážděny z:

  • Individuální rozhovory s zúčastněnými pacienty v intervenční jednotce
  • Skupinové rozhovory s obvodními sestrami v polovině a po období intervence.
  • Rozhovory s praktickými lékaři po ukončení intervence v ohniskové skupině.
  • Lékařské záznamy pacienta v intervenční jednotce.

Analýza dat:

Kvantitativní analýza dat:

  • Deskriptivní statistické analýzy byly použity k posouzení výchozích rozdílů mezi oběma jednotkami.
  • Statistické analýzy byly použity k posouzení rozdílů mezi skupinou mezi intervencí a kontrolní skupinou po 6 měsících, pokud jde o dotazníky a počet léků.

Kvalitativní analýza dat:

* Ke kvalitativní analýze všech kvalitativních dat byla použita tematická analýza Brauna a Clarka.

Analýza dat smíšenými metodami:

Kvantitativní a kvalitativní analýzy dat byly sloučeny dohromady pro zodpovězení otázky smíšených metod pomocí společného displeje na úrovni interpretace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nacka
      • Saltsjö-Boo, Nacka, Švédsko, 132 30
        • Boo vårdcentral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a starší
  • 2 nebo více chronických onemocnění
  • Zvýšená péče je třeba definovat GP pacienta

Kritéria vyloučení:

  • domácí zdravotní péče,
  • průběžná léčba na sekundární jednotce, která jim znemožňuje asimilovat intervenci, například probíhající onkologická léčba,
  • Kognitivní poškození, které omezilo schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční jednotka
23 zúčastněných pacientů na zásahové jednotce. Tito pacienti měli po dobu 6 měsíců intervenci Health and Life in Balance. Součástí zásahu nebylo užití drog ani přístrojů.

Zdraví a život v rovnováze je intervence pro pacienty 65 let a starší, se 2 nebo více chronickými onemocněními a zvýšenou péčí. Zapojilo to, aby se pacient setkal s okresní sestrou během 1-2 setkání, aby vytvořil plán péče a poté naplánoval následné sledování během 6 měsíců. Během 1-2 setkání prošli diskusní pomocí ICAN, aby diskutovali o aspektech kapacity a pracovní zátěže v životě a zdravotní péči pacienta. Okresní sestra a GP pacienta během intervenčního období zlepšily komunikaci.

Součástí zásahu nebylo použití drog ani přístrojů.

Komparátor placeba: Řídicí jednotka
29 zúčastněných pacientů v kontrolní jednotce. Tito pacienti měli péči jako obvykle.
Pečujte jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení Intrusivenss Intrusivenss
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
13 hodnocených položek 1 - 7 na celkem 13 (ne příliš rušivé) až 91 (velmi rušivé)
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimorbidty Treatment Burden Questionnaire
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
10 položek s celkovým skóre 0 (žádná zátěž) až 100 (>22 vysoká zátěž)
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
EQ-5D-5L - EuroQol -5 Rozměry- 5L
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby v 6 měsících.
Pětirozměrné indexové skóre s hmotnostmi odvozenými z anglické populace, celkem -0,59 do 1, (1 představující optimální zdraví)
Od zařazení až do ukončení léčby v 6 měsících.
PHQ-9 - The Patient Health Questionnaire
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
9 položek s hodnocením 0 až 3 celkem, kde <5 znamená nepřítomnost depresivní poruchy a ≥15 velké deprese
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
PSWQ – The Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby v 6 měsících.
16 hodnocených položek 1 až 5, 16 je minimální úroveň starostí a 80 maximum
Od zařazení až do ukončení léčby v 6 měsících.
WHODAS 2.0 - WHO WHO WHO Hodnocení postižení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
12 položek s hodnocením 0 až 4, 0 bodů představuje optimální zdraví a 48 nejhorší zdraví
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
Audit - test na identifikaci poruch užívání alkoholu, 12 -bodová verze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
12 položek se skóre 0 - 5 s celkovým počtem ≤ 7 naznačuje nízké riziko; 8 - 14 nebezpečné; ≥ 15 závislost na alkoholu
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
DUDIT - Test identifikace poruch užívání drog
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
11 položek se skóre 0 až 4, celkové skóre ≥25 naznačuje závislost
Od zápisu do konce léčby po 6 měsících.
Počet léků
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby v 6 měsících.
Počet léků z elektronického seznamu
Od zařazení až do ukončení léčby v 6 měsících.
Počet návštěv v primární péči (kromě intervence)
Časové okno: Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Počet návštěv z lékařské dokumentace
Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Počet přijetí do nemocnic
Časové okno: Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Počet přijetí z lékařských záznamů
Shromážděná po intervenci (až 1 rok)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisný výsledek - Počet a typy následných návštěv
Časové okno: Shromážděná po intervenci (až 1 rok)

Číslo (n) následných návštěv v A. jednotku primární péče B. v domě pacienta C. telefonicky během zásahu do intervenční jednotky.

Výsledek byl shromážděn z lékařských záznamů účastníků intervence.

Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Popisný výsledek - podíl první návštěvy zahrnující následnou rezervaci
Časové okno: Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Podíl 1-2 první návštěvy, která zahrnovala následnou rezervaci. Data byla shromážděna z lékařských záznamů účastníka intervence.
Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Popisný výsledek - počet prvních návštěv
Časové okno: Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Číslo (n) prvních 1-2 návštěv (1 nebo 2). Výsledek byl shromážděn z lékařských záznamů účastníků intervence.
Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Popisný výsledek – podíl prvních návštěv zahrnujících písemný plán péče
Časové okno: Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Podíl 1-2 první návštěvy, která zahrnovala plán písemné péče. Data byla shromážděna z lékařských záznamů účastníka intervence.
Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Popisný výsledek - ICAN použitý při počáteční návštěvě
Časové okno: Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Byl ICAN vyplněn při první návštěvě (návštěvách) ano nebo ne. Výsledek byl shromážděn z lékařských záznamů účastníků intervence.
Shromážděné po intervenci (až 1 rok)
Popisný výsledek - Nabízená a dokončená závěrečná návštěva
Časové okno: Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Byla poslední návštěva nabízená a dokončena, ano nebo ne. Výsledek byl shromážděn z lékařských záznamů účastníků intervence.
Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Popisný výsledek - zdokumentovaná týmová práce GP a DN
Časové okno: Shromážděná po intervenci (až 1 rok)
Číslo (n) zdokumentované komunikace mezi DN a GP o účastnících intervence v intervenční jednotce během intervenčního období. Data byla shromážděna z lékařských záznamů pacientů s intervencí.
Shromážděná po intervenci (až 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2021-04267.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD shromážděné během zkoušky bude sdíleno v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pečujte jako obvykle

Předplatit