Gezondheid en leven in evenwicht een interventie om de patiëntcapaciteit te verbeteren voor ouderen met multimorbiditeit
Gezondheid en leven in evenwicht, een interventie om de patiëntcapaciteit voor ouderen met multimorbiditeit te verbeteren: een pragmatische, gemengde methoden, niet-gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of de interventie "gezondheid en leven in evenwicht" acceptabel, haalbaar was en of de interventie verdere ontwikkeling nodig had.
Gezondheid en leven in evenwicht is een interventie voor patiënten van 65 jaar en ouder, met 2 of meer chronische ziekten en een verhoogde zorgbehoefte. Het betrof de patiënt om een districtsverpleegkundige te ontmoeten tijdens 1-2 vergaderingen om een zorgplan op te zetten en vervolgens gedurende 6 maanden follow-ups te hebben gepland. Tijdens de 1-2 vergaderingen hebben ze ICAN-discussiehulp doorgemaakt om aspecten van capaciteit en werklast in het leven en de gezondheidszorg van de patiënt te bespreken. De districtsverpleegkundige en de huisarts van de patiënt hadden verbeterde communicatie tijdens de interventieperiode.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit de medische dossiers van de patiënt, van vragenlijsten en uit interviews met patiënten en zorgverleners.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methodologieën en ten slotte een gemengde methodenbenadering.
Er zijn geen medicijnen of apparaten opgenomen in dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met multimorbiditeit, die meer dan één chronische ziekte hebben, komen steeds vaker voor naarmate de wereldbevolking ouder wordt. De eerstelijnszorg, die zich vaak richt op het behandelen van één ziekte tegelijk in korte bezoeken, laat echter slechte resultaten zien bij het voldoen aan de behoeften van deze patiënten. Daarom moet de eerstelijnszorg meer persoonsgericht worden om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten met multimorbiditeit.
In dit onderzoek Gezondheid en Leven in Balans werd een complexe interventie getest om de relationele continuïteit, de persoonsgerichtheid en het teamwerk tussen de wijkverpleegkundige en de huisarts van de patiënt te verbeteren. Het doel van de interventie was het verbeteren van de capaciteiten van patiënten met multimorbiditeit.
Het doel van deze studie was om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en noodzaak van verdere ontwikkeling van de interventie te beoordelen.
Het onderzoeksontwerp was een convergente, niet-gerandomiseerde pilotstudie met gemengde methoden.
De onderzoeksvragen waren:
- Wat waren de kenmerken van de patiënten die voor de pilotstudie waren gerekruteerd? (QUAN),
- Welke componenten werden geleverd tijdens de HLB-interventie? (QUAN)
- Was de HLB -interventie geassocieerd met verbeteringen in de voorgestelde primaire en secundaire resultaten? (Quan)
- Hoe hebben patiënten en zorgverleners HLB ervaren met betrekking tot selectie van deelnemers, interventie -inhoud en impact op de gezondheid? (Qual)
- Op welke patiënten moet HLB zich richten en hoe moet de interventie in een toekomstig onderzoek worden uitgevoerd? (GEMENGD)
Werving en setting:
In deze studie werden twee eerstelijnszorgeenheden in de regio Stockholm, Zweden gerekruteerd. De ene was een interventie-eenheid en de andere een controle-eenheid. Op beide afdelingen werden patiënten van 65 jaar en ouder met 2 of meer chronische ziekten en een verhoogde zorgbehoefte gerekruteerd door hun huisarts.
Interventie:
De interventie werd gedurende 6 maanden uitgevoerd en omvatte:
- Verbeterde samenwerking tussen huisarts en wijkverpleegkundige
- 1-2 bezoeken aan een wijkverpleegkundige. Tijdens het bezoek hebben zij de gesprekshulp ICAN doorgenomen. Het gesprekshulpmiddel is bedoeld om de capaciteit en de werklast van de patiënt in het leven en in de gezondheidszorg te beoordelen. En het allerbelangrijkste: daarna stelden ze een zorgplan op.
- Daarna hadden ze geïndividualiseerd nummer en soorten follow -upcontacten.
Patiënten op de interventie-eenheid kregen de interventie en patiënten op de controle-eenheid kregen de gebruikelijke zorg.
Er zijn geen medicijnen of apparaten opgenomen in dit onderzoek.
Gegevensverzameling:
Kwantitatieve gegevens werden verzameld in beide eenheden met betrekking tot:
- Basisgegevens, waaronder leeftijd, geslacht en aantal en soorten diagnoses en medicijnen, werden verzameld uit de medische dossiers van patiënten
In vragenlijsten door een onderzoeksverpleegkundige in beide eenheden voor en na de interventie. De vragenlijsten waren:
- Ziekte-intrusiviteit: Beoordelingsschaal voor ziekte-intrusiviteit (IIRS)
- Behandellast: Multimorbiditeit Behandelingslast Vragenlijst (MTBQ)
- Kwaliteit van leven: EuroQol -5 afmetingen - 5L (EQ-5D-5L)
- Depressieve symptomen: de vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
- ZORG: De Penn State Berzorgtvragenlijst (PSWQ)
- Algemene gezondheid: WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
- Alcoholgebruik: de identificatietest van alcoholgebruiksstoornissen (audit)
- Drugsgebruik De Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Klinische resultaten werden verzameld uit de medische dossiers van patiënten vóór en na de interventie
* Aantal medicijnen
Klinische resultaten werden verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers nadat de interventie was voltooid met betrekking tot
- Aantal bezoeken in de eerstelijnszorg (afgezien van de interventie) tijdens de interventieperiode.
- Aantal bezoeken in secundaire zorg tijdens de interventieperiode.
- Aantal opnames voor ziekenhuizen tijdens de interventieperiode.
Na afloop van de interventie werden kwantitatieve gegevens verzameld uit de medische dossiers van patiënten op de interventie-eenheid met betrekking tot:
- Aantal en soort bezoeken (onderdeel van de interventie) tijdens de interventie
- Een schriftelijk zorgplan
- Een schriftelijke beschrijving van het teamwerk tussen huisarts en DN.
Kwalitatieve gegevens zijn verzameld uit:
- Individuele interviews met deelnemende patiënten op de interventie-eenheid
- Focusgroep interviews met districtsverpleegkundigen in het midden en na de interventieperiode.
- Focusgroepinterviews met huisartsen nadat de interventie was afgerond.
- Medische dossiers van de patiënt in de interventie -eenheid.
Gegevensanalyse:
Kwantitatieve data-analyse:
- Beschrijvende statistische analyses werden gebruikt om de basisverschillen tussen beide eenheden te beoordelen.
- Statistische analyses werden gebruikt om te beoordelen tussen groepsverschillen tussen interventie- en controlegroep na 6 maanden met betrekking tot vragenlijsten en aantal medicijnen.
Kwalitatieve data-analyse:
* Thematische analyse door Braun en Clark werd gebruikt om alle kwalitatieve gegevens kwalitatief te analyseren.
Gemengde methoden Gegevensanalyse:
Kwantitatieve en kwalitatieve data-analyses werden samengevoegd om de vraag over gemengde methoden te beantwoorden, met behulp van gezamenlijke weergave op interpretatieniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nacka
-
Saltsjö-Boo, Nacka, Zweden, 132 30
- Boo vårdcentral
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- 2 of meer chronische ziekten
- Verhoogde zorgbehoefte gedefinieerd door de huisarts van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- thuiszorg,
- De voortdurende behandeling in een secundaire eenheid waardoor ze niet in staat zijn om de interventie te assimileren, bijvoorbeeld doorlopende doorlopende behandeling,
- cognitieve stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven beperkten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-eenheid
23 deelnemende patiënten op de interventie-eenheid.
Deze patiënten hebben gedurende 6 maanden de interventie Gezondheid en Leven in Balans gevolgd.
Bij de interventie was geen sprake van het gebruik van drugs of apparaten.
|
Gezondheid en Leven in Balans is een interventie voor patiënten van 65 jaar en ouder, met 2 of meer chronische ziekten en een verhoogde zorgbehoefte. Het hield in dat de patiënt tijdens 1-2 bijeenkomsten een wijkverpleegkundige ontmoette om een zorgplan op te stellen en vervolgens gedurende 6 maanden follow-ups te plannen. Tijdens de 1-2 bijeenkomsten namen ze de ICAN-discussiehulp door om aspecten van capaciteit en werklast in het leven en de gezondheidszorg van de patiënt te bespreken. De wijkverpleegkundige en de huisarts van de patiënt hadden tijdens de interventieperiode een verbeterde communicatie. Geen gebruik van drugs of apparaten maakte deel uit van de interventie. |
|
Placebo-vergelijker: Controle-eenheid
29 deelnemende patiënten in de controle-eenheid.
Deze patiënten kregen de gebruikelijke zorg.
|
Zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte-intrusieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
13 items scoorden 1 - 7 tot een totaal van 13 (niet erg opdringerig) tot 91 (zeer opdringerig)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over multimorbiditeitsbehandeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
10 items gescoord naar een totaal van 0 (geen last) tot 100 (> 22 hoge last)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
|
EQ-5D-5L - EuroQol -5 Afmetingen- 5L
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
Een vijfdimensionale indexscore met gewichten afgeleid van de Engelse bevolking, totaal -0,59 tot 1, (1 staat voor optimale gezondheid)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
|
PHQ -9 - De vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
9 items scoorden 0 tot 3 tot een totaal waarbij <5 de afwezigheid van een depressieve stoornis en ≥15 ernstige depressie aangeeft
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
|
PSWQ - De Penn State zorgen vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
16 items scoorden van 1 tot 5, 16 is het minimale zorgniveau en 80 het maximale
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
|
WHODAS 2.0 - WHO -schema voor handicapsbeoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
12 gescoord items 0 tot 4, 0 punten vertegenwoordigen een optimale gezondheid en 48 ergste gezondheid
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
|
Audit - De identificatietest van alcoholgebruik, 12 -itemversie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
12 items met een score van 0 - 5 met een totaal van ≤ 7 duiden op een laag risico; 8 - 14 gevaarlijk; ≥ 15 alcoholafhankelijkheid
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
|
Dudit - de identificatietest van drugsgebruikstoornissen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
11 items scoorden 0 tot 4, een totaalscore ≥25 duidt op afhankelijkheid
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden.
|
|
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
Medicatietelling van de elektronische lijst
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling op 6 maanden.
|
|
Aantal bezoeken in de eerste lijn (behalve de interventie)
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Bezoek telling van medische dossiers
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Aantal opnames in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Aantal opnames uit medische dossiers
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvend resultaat - Aantal en soorten vervolgbezoeken
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Nummer (n) van follow-upbezoeken in A. De primaire zorgeenheid B. in het huis van de patiënt C. telefonisch tijdens de interventie bij de interventie-eenheid. De uitkomst werd verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers aan de interventie. |
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Beschrijvende uitkomst - aandeel eerste bezoek (en) met een vervolgboeking
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Aandeel van 1-2 eerste bezoek (en) waarbij vervolgboeking betrokken was.
Gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van de interventie -deelnemer.
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Beschrijvende uitkomst - Aantal eerste bezoek(en)
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Nummer (n) van de eerste 1-2 bezoeken (1 of 2).
De uitkomst werd verzameld uit de medische dossiers van interventie -deelnemers.
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Beschrijvende uitkomst - aandeel van eerste bezoek (en) met een schriftelijk zorgplan
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Aandeel van 1-2 eerste bezoek(en) waarbij een schriftelijk zorgplan betrokken was.
Gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers aan de interventie.
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Beschrijvend resultaat - ICAN gebruikt bij het eerste bezoek(en)
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Is ICAN ingevuld bij de eerste bezoek(en) ja of nee.
De uitkomst werd verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers aan de interventie.
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Beschrijvende uitkomst - Eindbezoek aangeboden en voltooid
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Werd een laatste bezoek aangeboden en afgerond, ja of nee.
De uitkomst werd verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers aan de interventie.
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
|
Beschrijvend resultaat - Gedocumenteerd teamwerk tussen huisarts en DN
Tijdsspanne: Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Nummer (n) van gedocumenteerde communicatie tussen DN en GP over interventie -deelnemers in de interventie -eenheid tijdens de interventieperiode.
Gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van de interventiepatiënten.
|
Verzameld na interventie (tot 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2021-04267.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .