Terveys ja elämä tasapainotetussa interventiossa potilaan kykyjen parantamiseksi ikääntyneille ihmisille, joilla on multimiteetti
Terveys ja elämä tasapainossa Interventio potilaskapasiteetin parantamiseksi ikääntyneillä, joilla on monisairaus: käytännöllinen sekamenetelmä, ei-satunnaistettu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, oliko interventio "Terveys ja elämä tasapainossa" hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja vaatiiko interventio edelleen kehittämistä.
Terveys ja elämä tasapainossa ovat interventio 65 -vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, vähintään 2 kroonista sairautta ja lisääntynyt hoitotarve. Se osallistui potilaan tapaamiseen piirin sairaanhoitajan kanssa 1-2 tapaamisen aikana hoitosuunnitelman laatimiseksi ja sitten suunnitellut seurannan 6 kuukauden aikana. 1-2 kokousten aikana he kävivät läpi ICAN-keskusteluapuja keskustellakseen kapasiteetin ja työmäärän näkökohdista potilaan elämässä ja terveydenhuollossa. Piirinhoitaja ja potilaan yleislääkäri olivat parantaneet viestintää interventiokaudella.
Tutkijat keräävät tietoja potilaiden potilaskertomuksista, kyselylomakkeista sekä potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien haastatteluista.
Tiedot analysoidaan käyttämällä sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä ja lopulta sekamenetelmiä.
Tässä tutkimuksessa ei ole mukana lääkkeitä tai laitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimorbiditeettipotilaat, joilla on useampi kuin yksi krooninen sairaus, yleistyvät maailman väestön ikääntyessä. Perusterveydenhuolto, jossa usein keskitytään yhden sairauden hoitoon kerrallaan lyhyillä vierailuilla, osoittaa kuitenkin huonoja tuloksia näiden potilaiden tarpeiden täyttämisessä. Tästä syystä perusterveydenhuollon on muututtava henkilökeskeisemmäksi, jotta se pystyy vastaamaan potilaiden tarpeisiin, joilla on monisairaus.
Tässä tutkimuksessa terveys ja elämä tasapainossa, monimutkainen interventio suhteellisen jatkuvuuden, henkilökeskeisyyden ja ryhmätyön parantamiseksi potilaan alueen sairaanhoitajan ja yleislääkärin välillä. Intervention tavoitteena oli parantaa potilaita, joilla on multimorbiditeetin kapasiteetti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intervention jatkokehityksen hyväksyttävyyttä, feasibilia ja tarvetta.
Tutkimussuunnitelma oli konvergentti sekamenetelmiä ei satunnaistettu pilottitutkimus.
Tutkimuskysymykset olivat:
- Mitkä olivat pilottitutkimukseen rekrytoitujen potilaiden ominaisuudet? (Quan),
- Mitä komponentteja toimitettiin HLB-interventiossa? (QUAN)
- Liittyikö HLB-interventio ehdotettujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten parannuksiin? (QUAN)
- Kuinka potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat kokevat HLB: tä osallistujien valinnasta, interventiosisällöstä ja vaikutuksista terveyteen? (Qual)
- Mitä potilaiden tulisi HLB -tavoite ja miten interventio tulisi toteuttaa tulevassa tutkimuksessa? (Sekoitettu)
Rekrytointi ja asetus:
Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin 2 perusterveydenhuollon yksikköä Tukholman alueella, Ruotsi. Yksi oli interventioyksikkö ja toinen ohjausyksikkö. Molemmissa yksiköissä potilaat 65 -vuotiaat ja vanhemmat, joilla oli vähintään 2 kroonista sairautta ja lisääntynyt hoitotarve, heidän yleislääkärit rekrytoivat.
Interventio:
Interventio suoritettiin 6 kuukauden aikana ja mukana:
- Parannettu ryhmätyö potilaan yleislääkärin ja piirin sairaanhoitajan välillä
- 1-2 vierailua piirin sairaanhoitajan kanssa. Vierailun aikana he kävivät läpi keskusteluapu Ican. Keskusteluapu pyrkii arvioimaan potilaan kapasiteettia ja työmäärää elämästä ja terveydenhuollon kontakteista. Ja Morst Tärkeää sitten he laativat hoitosuunnitelman.
- Sitten heillä oli yksilöity numero ja tyypit seurantayhteydet.
Interventioyksikön potilaat saivat interventiota ja ohjausyksikön potilaat hoitoa normaalisti.
Tähän tutkimukseen ei sisälly lääkkeitä tai laitteita.
Tiedonkeruu:
Molemmista yksiköistä kerättiin kvantitatiivisia tietoja:
- Perustiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli sekä diagnoosien ja lääkkeiden lukumäärä ja tyypit, kerättiin potilaiden lääketieteellisistä tiedoista
Kyselylomakkeissa tutkimushoitaja molemmissa yksiköissä ennen interventiota ja sen jälkeen. Kyselylomakkeet olivat:
- Sairauksien tunkeutumiskyky: sairauden tunkeutumisluokitusasteikko (IIRS)
- Hoitotaakka: Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ)
- Elämänlaatu: EuroQol -5 Dimensions - 5L (EQ-5D-5L)
- Masennusoireet: Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
- Huoli: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
- Yleinen terveys: WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
- Alkoholin kulutus: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (auditointi)
- Huumeiden kulutus Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Kliiniset tulokset kerättiin potilaiden lääketieteellisistä tiedoista ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
* Lääkkeiden lukumäärä
Kliiniset tulokset kerättiin osallistujien sairauskertomuksista sen jälkeen, kun interventio oli valmis
- Perusterveydenhuollon käyntien määrä (interventiota lukuun ottamatta) interventiojakson aikana.
- Toissijaisen hoidon vierailujen lukumäärä interventiokaudella.
- Sairaaloille pääsyjen lukumäärä interventiokaudella.
Interventioyksikön potilaan lääketieteellisistä asiakirjoista kerättiin kvantitatiivisia tietoja toimenpiteen päätyttyä koskien:
- Käyntien lukumäärä ja tyypit (osa interventiota) intervention aikana
- Kirjallinen hoitosuunnitelma
- Kirjallinen kuvaus GP- ja DN-ryhmätyöstä.
Laadulliset tiedot on kerätty:
- Interventioyksikön osallistuvien potilaiden henkilökohtaiset haastattelut
- Kohderyhmähaastattelut piirin sairaanhoitajien kanssa keskellä ja interventiokaudella.
- Kohderyhmähaastattelut GPS: n kanssa intervention päättymisen jälkeen.
- Potilaan sairauskertomus interventioyksikössä.
Tietojen analysointi:
Kvantitatiivinen data-analyysi:
- Kuvailevia tilastollisia analyysejä käytettiin molempien yksiköiden lähtöerojen arvioimiseksi.
- Tilastollisia analyyseja käytettiin arvioimaan interventio- ja kontrolliryhmän välisiä eroja 6 kuukauden jälkeen kyselylomakkeiden ja lääkkeiden lukumäärän osalta.
Laadullinen tietoanalyysi:
* Braunin ja Clarkin temaattista analyysiä käytettiin kaikkien laadullisten tietojen analysointiin laadullisesti.
Sekamenetelmät Data -analyysi:
Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset data-analyysit yhdistettiin vastaamaan sekamenetelmien kysymykseen käyttämällä yhteisnäyttöä tulkintatasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nacka
-
Saltsjö-Boo, Nacka, Ruotsi, 132 30
- Boo vårdcentral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhempia
- 2 tai useampi krooninen sairaus
- Potilaan yleislääkärin määrittelemä lisääntynyt hoitotarve
Poissulkemiskriteerit:
- kotiterveydenhuolto,
- jatkuva hoito toissijaisessa yksikössä, jolloin he eivät pysty ottamaan huomioon interventiota, esimerkiksi meneillään oleva onkologinen hoito,
- kognitiivinen heikentyminen, joka rajoitti kykyä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioyksikkö
23 osallistuvaa potilasta interventioyksikössä.
Näillä potilailla oli interventio Health and Life in Balance 6 kuukauden ajan.
Interventio ei sisältänyt huumeiden tai laitteiden käyttöä.
|
Terveys ja elämä tasapainossa ovat interventio 65 -vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, vähintään 2 kroonista sairautta ja lisääntynyt hoitotarve. Se osallistui potilaan tapaamiseen piirin sairaanhoitajan kanssa 1-2 tapaamisen aikana hoitosuunnitelman laatimiseksi ja sitten suunnitellut seurannan 6 kuukauden aikana. 1-2 kokousten aikana he kävivät läpi ICAN-keskusteluapuja keskustellakseen kapasiteetin ja työmäärän näkökohdista potilaan elämässä ja terveydenhuollossa. Piirinhoitaja ja potilaan yleislääkäri olivat parantaneet viestintää interventiokaudella. Huumeiden tai laitteiden käyttö ei ollut osa interventiota. |
|
Placebo Comparator: Hallintayksikkö
29 Kontrolliyksikön osallistuvat potilaat.
Näillä potilailla oli huolta normaalisti.
|
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Illness Intrusivenss -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
13 tuotetta saivat 1 - 7 - yhteensä 13 (ei kovin tunkeileva) 91: een (erittäin häiritsevä)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimorbidty Treatment Burden Questionnaire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua.
|
10 tuotetta, yhteensä 0 (ei taakkaa) 100: een (> 22 korkean taakan)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua.
|
|
EQ-5D-5L - EuroQol -5 Mitat- 5L
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
Viisiulotteinen indeksipiste, jossa painot on johdettu Englannin väestöstä, yhteensä -0,59-1, (1 edustaa optimaalista terveyttä)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
|
PHQ-9 - Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
9-kappaleet pisteytettiin 0-3-yhteensä, jossa <5 osoittaa masennushäiriön puuttumisen ja ≥15 pää masennusta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
|
PSWQ - Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua.
|
16 tuotetta, jotka pisteytettiin 1-5, 16 on minimaalinen huolenaihe ja enimmäismäärä 80
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua.
|
|
WHODAS 2.0 - WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
12 kohdetta 0–4, 0 pistettä edustaa optimaalista terveyttä ja 48 huonointa terveyttä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
|
TARKASTUS - Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, 12 kohdan versio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
12 esinettä 0 - 5 yhteensä ≤ 7 ehdottaa alhaisen riskin; 8 - 14 vaarallinen; ≥ 15 alkoholiriippuvuus
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
|
Dudit - huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
11 kohtaa pisteet 0–4, kokonaispistemäärä ≥25 viittaa riippuvuuteen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden iässä.
|
|
Lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua.
|
Lääkemäärä sähköisestä luettelosta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Perusterveydenhuollon vierailujen lukumäärä (lukuun ottamatta interventiota)
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
Käyntien määrä lääketieteellisistä tiedoista
|
Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
|
Sairaaloille pääsyjen määrä
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Pääsymäärä lääketieteellisistä tiedoista
|
Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava tulos - Seurantakäyntien lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
Seurantakäyntien lukumäärä (n) A. perusterveydenhuollon yksikössä B. Potilaan kotona C. Puhelimella interventiossa interventioyksikössä. Tulos kerättiin interventioiden osallistujien sairauskertomuksista. |
Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuvaileva tulos - Ensimmäisen vierailun osuus, joka sisältää seurannan varauksen
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
1-2 ensimmäisestä vierailusta, jotka sisälsivät seurannan varauksen.
Tiedot kerättiin interventioiden osallistujien sairauskertomuksista.
|
Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuvaileva tulos - Ensimmäisen vierailun lukumäärä (t)
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
Ensimmäisten 1-2 vierailun (1 tai 2) numero (n).
Tulos kerättiin interventioiden osallistujien sairauskertomuksista.
|
Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuvaileva tulos - Ensimmäisen vierailun osuus, joka liittyy kirjallisen hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
1-2 ensimmäisestä vierailusta, jotka sisälsivät kirjallisen hoitosuunnitelman.
Tiedot kerättiin interventioiden osallistujien sairauskertomuksista.
|
Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuvaileva lopputulos - ICAN, jota käytettiin ensimmäisissä vierailuissa
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Täytettiinkö ICAN ensimmäisellä käynnillä kyllä vai ei.
Tulos kerättiin interventioon osallistuneiden potilaskertomuksista.
|
Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuvaava tulos - Viimeinen käynti tarjottu ja suoritettu
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
Oliko viimeinen käynti tarjottu ja suoritettu, kyllä vai ei.
Tulos kerättiin interventioon osallistuneiden potilaskertomuksista.
|
Kerätty intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuvaava tulos - Dokumentoitu GP- ja DN-ryhmätyö
Aikaikkuna: Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
DN:n ja yleislääkärin välisen dokumentoidun viestinnän lukumäärä (n) interventioyksikön interventioosallistujista interventiojakson aikana.
Tiedot kerättiin interventiopotilaiden potilaskertomuksista.
|
Kerätty intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2021-04267.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .