Santé et vie en équilibre, une intervention pour améliorer la capacité des patients pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité
Santé et vie dans l'équilibre Une intervention pour améliorer la capacité des patients pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité: une étude pilote pragmatique de méthodes mixtes non randomisées
Le but de cette étude était d'examiner si l'intervention « Santé et vie en équilibre » était acceptable, réalisable et si l'intervention devait être développée davantage.
Health and Life in Balance est une intervention destinée aux patients de 65 ans et plus, atteints de 2 maladies chroniques ou plus et ayant un besoin de soins accru. Il s'agissait pour le patient de rencontrer une infirmière de district lors de 1 à 2 réunions pour établir un plan de soins puis d'avoir des suivis programmés pendant 6 mois. Au cours des 1-2 réunions, ils ont utilisé l'outil de discussion ICAN pour discuter des aspects de la capacité et de la charge de travail dans la vie et les soins de santé du patient. L'infirmière de district et le médecin généraliste du patient ont amélioré la communication pendant la période d'intervention.
Les chercheurs collecteront les données des dossiers médicaux du patient, des questionnaires et des entretiens avec des patients et des prestataires de soins de santé.
Les données seront analysées à l'aide de méthodologies quantitatives et qualitatives et enfin une approche de méthodes mixtes.
Aucun médicament ou dispositif n'est inclus dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de multimorbidité, souffrant de plus d'une maladie chronique, deviennent de plus en plus courants à mesure que la population mondiale vieillit. Cependant, les soins primaires, qui se concentrent souvent sur le traitement d'une maladie à la fois lors de courtes visites, ne parviennent pas à répondre aux besoins de ces patients. Par conséquent, les soins primaires doivent devenir davantage centrés sur la personne pour répondre aux besoins des patients présentant une multimorbidité.
Dans cette étude Health and Life in Balance, une intervention complexe visant à améliorer la continuité relationnelle, la centralisation sur la personne et le travail d'équipe entre l'infirmière de district du patient et le médecin généraliste a été pilotée. Le but de l'intervention était d'améliorer la capacité des patients présentant une multimorbidité.
Le but de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité, la feassibilty et la nécessité d'un développement ultérieur de l'intervention.
La conception de l'étude était une étude pilote convergente à méthodes mixtes non randomisées.
Les questions de recherche étaient les suivantes :
- Quelles ont été les caractéristiques des patients recrutés dans l'étude pilote? (Quan),
- Quels composants ont été livrés dans le cadre de l’intervention HLB ? (QUAN)
- L'intervention du HLB était-elle associée à des améliorations dans les résultats primaires et secondaires proposés? (Quan)
- Comment les patients et les prestataires de soins de santé ont-ils vécu le HLB en ce qui concerne la sélection des participants, le contenu de l'intervention et l'impact sur la santé ? (QUAL)
- Quels patients HLB devraient cibler et comment l'intervention devrait-elle être livrée dans un futur essai? (MIXTE)
Recrutement et réglage:
Dans cette étude, 2 unités de soins primaires dans la région de Stockholm, la Suède a été recrutée. L'un était une unité d'intervention et l'autre une unité de contrôle. Dans les deux unités, les patients 65 ans et plus atteints de 2 maladies chroniques ou plus et un besoin de soins accru ont été recrutés par leur GPS.
Intervention:
L'intervention a été menée pendant 6 mois et impliqué:
- Amélioration du travail d'équipe entre le médecin généraliste du patient et l'infirmière du district
- 1 à 2 visites avec une infirmière de district. Au cours de la visite, ils ont parcouru le support de discussion ICAN. L'aide à la discussion vise à évaluer la capacité et la charge de travail du patient de la vie et des contacts de soins de santé. Et le plus important. Ensuite, ils ont mis en place un plan de soins.
- Ensuite, ils avaient un nombre et des types de contacts de suivi individualisés.
Les patients de l'unité d'intervention ont reçu l'intervention et les patients de l'unité de contrôle ont reçu des soins comme d'habitude.
Aucun médicament ou dispositif n'est inclus dans cette étude.
Collecte de données:
Des données quantitatives ont été collectées dans les deux unités concernant:
- Des données de base, notamment l'âge, le sexe et le nombre et les types de diagnostics et de médicaments, ont été collectés auprès des dossiers médicaux des patients
Dans des questionnaires réalisés par une infirmière de recherche dans les deux unités avant et après l'intervention. Les questionnaires étaient :
- Maladie Intrusivité: Échelle d'évaluation de l'intrusivité de la maladie (IIRS)
- Fardeau du traitement : Questionnaire sur le fardeau du traitement multimorbidité (MTBQ)
- Qualité de vie : EuroQol -5 Dimensions- 5L (EQ-5D-5L)
- Symptômes dépressifs: le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
- Inquiétude : le questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
- Santé générale : Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
- Consommation d'alcool: le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit)
- Consommation de médicaments Le test d'identification des troubles de la consommation de médicaments (DUDIT)
Les résultats cliniques ont été collectés dans les dossiers médicaux des patients avant et après l'intervention
* Nombre de médicaments
Les résultats cliniques ont été collectés dans les dossiers médicaux des participants après la fin de l'intervention concernant
- Nombre de visites en soins primaires (en dehors de l'intervention) pendant la période d'intervention.
- Nombre de visites en soins secondaires pendant la période d'intervention.
- Nombre d'admissions aux hôpitaux pendant la période d'intervention.
Des données quantitatives ont été collectées dans les dossiers médicaux des patients dans l'unité d'intervention une fois l'intervention terminée concernant:
- Nombre et types de visites (partie de l'intervention) pendant l'intervention
- Un plan de soins écrits
- Une description écrite du travail d’équipe GP et DN.
Des données qualitatives ont été collectées auprès de :
- Entretiens individuels avec des patients participants à l'unité d'intervention
- Entretiens entre les groupes de discussion avec des infirmières du district au milieu et après la période d'intervention.
- Les entrevues de groupes de discussion avec les médecins généralistes après la fin de l'intervention.
- Dossiers médicaux des patients dans l'unité d'intervention.
Analyse des données:
Analyse quantitative des données:
- Des analyses statistiques descriptives ont été utilisées pour évaluer les différences de base entre les deux unités.
- Des analyses statistiques ont été utilisées pour évaluer entre les différences de groupe entre l'intervention et le groupe témoin après 6 mois concernant les questionnaires et le nombre de médicaments.
Analyse des données qualitatives:
* L'analyse thématique de Braun et Clark a été utilisée pour analyser qualitativement toutes les données qualitatives.
Analyse des données par méthodes mixtes :
Les analyses de données quantitatives et qualitatives ont été fusionnées pour répondre à la question des méthodes mixtes en utilisant un affichage conjoint au niveau de l'interprétation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nacka
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Saltsjö-Boo, Nacka, Suède, 132 30
- Boo vårdcentral
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 65 ans et plus
- 2 maladies chroniques ou plus
- Prise en charge accrue Besoin définie par le médecin généraliste du patient
Critères d'exclusion:
- soins de santé à domicile,
- Traitement en cours dans une unité secondaire, ce qui les rend incapables d'assimiler l'intervention, par exemple un traitement oncologique continu,
- déficience cognitive qui restreint la capacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Unité d'intervention
23 patients participants dans l'unité d'intervention.
Ces patients avaient la santé de l'intervention et la vie en équilibre pendant 6 mois.
L'intervention n'a pas inclus l'utilisation de médicaments ou de dispositifs.
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Health and Life in Balance est une intervention destinée aux patients de 65 ans et plus, atteints de 2 maladies chroniques ou plus et ayant un besoin de soins accru. Il s'agissait pour le patient de rencontrer une infirmière de district lors de 1 à 2 réunions pour établir un plan de soins puis d'avoir des suivis programmés pendant 6 mois. Au cours des 1-2 réunions, ils ont utilisé l'outil de discussion ICAN pour discuter des aspects de la capacité et de la charge de travail dans la vie et les soins de santé du patient. L'infirmière de district et le médecin généraliste du patient ont amélioré la communication pendant la période d'intervention. Aucune utilisation de médicaments ou de dispositifs ne faisait partie de l'intervention. |
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Comparateur placebo: Unité de contrôle
29 patients participants dans l'unité de contrôle.
Ces patients ont été soignés comme d'habitude.
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Prendre soin comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’évaluation du caractère intrusif de la maladie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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13 articles marqués de 1 à 7 pour un total de 13 (pas très intrusifs) à 91 (très intrusif)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la charge de traitement de la multimorbidité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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10 articles marqués à un total de 0 (pas de fardeau) à 100 (> 22 charges élevées)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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EQ-5D-5L - EuroQol -5 Dimensions- 5L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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Un score d'indice à cinq dimensions avec des poids dérivés de la population anglaise, au total -0,59 à 1, (1 représentant une santé optimale)
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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PHQ-9 - Le questionnaire sur la santé des patients
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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9 éléments notés de 0 à 3 pour un total où <5 indique l'absence de trouble dépressif et ≥15 de dépression majeure
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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PSWQ - Le questionnaire sur les inquiétudes de Penn State
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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16 articles marqués de 1 à 5, 16 est le niveau minimal d'inquiétude et 80 le maximum
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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WHODAS 2.0 - Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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12 articles marqués de 0 à 4, 0 points représentent une santé optimale et 48 pires santé
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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AUDIT - Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, version en 12 éléments
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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12 éléments notés 0 - 5 avec un total ≤ 7 suggèrent à faible risque; 8 - 14 dangereux; ≥ 15 dépendance à l'alcool
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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DUDIT - Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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11 éléments marqués de 0 à 4, un score total ≥25 suggère une dépendance
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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Nombre de médicaments
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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Nombre de médicaments à partir de la liste électronique
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois.
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Nombre de visites dans les soins primaires (en dehors de l'intervention)
Délai: Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Nombre de visites à partir des dossiers médicaux
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Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Nombre d'admissions à l'hôpital
Délai: Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Compte d'admission dans les dossiers médicaux
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Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat descriptif - Nombre et types de visites de suivi
Délai: Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Nombre (n) de visites de suivi dans A. l'unité de soins primaires B. Au domicile du patient C. Par téléphone pendant l'intervention à l'unité d'intervention. Les résultats ont été recueillis à partir des dossiers médicaux des participants à l'intervention. |
Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Résultat descriptif - proportion de première(s) visite(s) impliquant une réservation de suivi
Délai: Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Proportion de 1-2 première visite (s) qui impliquait une réservation de suivi.
Les données ont été collectées dans les dossiers médicaux du participant aux interventions.
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Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Résultat descriptif - Nombre de premières visites (s)
Délai: Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Nombre (n) des 1-2 premières visites (1 ou 2).
Les résultats ont été recueillis à partir des dossiers médicaux des participants à l'intervention.
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Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Résultat descriptif - proportion de la première visite impliquant un plan de soins écrits
Délai: Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Proportion de 1 à 2 premières visites impliquant un plan de soins écrit.
Les données ont été collectées à partir des dossiers médicaux des participants à l'intervention.
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Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Résultat descriptif - ICAN utilisé lors de la ou des visites initiales
Délai: Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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L'ICAN a-t-il été rempli lors de la ou des premières visites, oui ou non.
Les résultats ont été recueillis à partir des dossiers médicaux des participants à l'intervention.
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Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Résultat descriptif - Visite finale proposée et réalisée
Délai: Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Était une dernière visite offerte et terminée, oui ou non.
Le résultat a été collecté dans les dossiers médicaux des participants à l'intervention.
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Collecté après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Résultat descriptif - Travail d'équipe documenté des médecins généralistes et des médecins généralistes
Délai: Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Numéro (n) de la communication documentée entre DN et GP sur les participants à l'intervention dans l'unité d'intervention pendant la période d'intervention.
Les données ont été collectées dans les dossiers médicaux des patients interventionnels.
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Collectés post-intervention (jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Wachtler, MD, PhD, Assistant Professor, Karolinska Institute and Region Stockholm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2021-04267.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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