- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06791707
간접 흡연에 노출된 어린이의 치주 건강, 타액 코티닌 및 S100A8/A9 수준의 평가
간접 흡연에 노출 된 어린이의 치주 건강, 타액 코티닌 및 S100A8/A9 수준 평가
연구 개요
상세 설명
치주질환은 치아를 지지하는 조직에 영향을 미치는 염증성 질환으로, 치태와 신체 방어 반응 사이의 상호작용을 통해 발생합니다. 미생물 생물막은 이러한 조직과 상호 작용하여 면역 반응을 유발하며, 이 과정은 체내 단백질, 면역글로불린 및 염증 지표의 변화로 이어집니다. S100A8 및 S100A9 단백질은 염증 발생에 중요한 역할을 하며 일반적으로 면역 세포에서 발견됩니다.
간접흡연에 노출된 사람들은 치주질환 발병 위험이 더 높습니다. 이는 미생물의 영향과 면역 반응의 변화와 관련이 있습니다.
본 연구에서는 간접 흡연이 어린이의 치주 질환 위험을 증가시키는지 여부를 확인하기 위해 염증에 역할을 하는 S100A8 및 S100A9 단백질의 타액 수준을 평가합니다. 이번 연구에는 정기적인 치료를 위해 Sivas Cumhuriyet University 치과대학에 지원하는 146명의 어린이가 참여하게 됩니다. 부모를 대상으로 인구통계학적 정보와 흡연습관에 대한 조사를 실시하고, 집에서 정기적으로 담배를 피우는 부모의 자녀는 수동흡연자로, 비흡연 부모의 자녀는 대조군으로 간주한다. 포함 기준을 충족하는 어린이는 멸균 폴리프로필렌 튜브에 5분 동안 침을 뱉도록 요청됩니다. 획득된 타액 샘플로부터 타액 유속(ml/min)을 측정하고, 타액 샘플을 6000rpm에서 10분간 원심분리하여 세포 찌꺼기를 제거합니다. 상청액 상을 Eppendorf 튜브로 옮기고 분석할 때까지 -80°C에서 보관합니다. 타액 코티닌 및 S100 A8/A9 수준은 제조업체의 지침에 따라 ELISA 분석 키트를 사용하여 측정됩니다. 소아의 치주 상태는 전체 구강 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 측정하여 결정됩니다. 모든 측정은 데이터의 정확성을 높이기 위해 3.5배율 이하의 치과용 루페를 사용하여 수행됩니다. 얻은 데이터는 치주 검사 양식에 기록됩니다. 얻은 모든 데이터는 SPSS 23.0 소프트웨어 패키지 프로그램(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 분석됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 분포의 정규성을 검사하는 데 사용되며 T 테스트와 Mann-Whitney U 테스트는 각각 정규 데이터와 비정규 데이터 측면에서 그룹 간의 차이를 확인하는 데 사용됩니다. Spearman의 상관 분석을 사용하여 상관 관계를 분석하고 p<0.05가 유의한 것으로 간주됩니다. 데이터 분석 결과, 간접흡연에 노출된 어린이와 노출되지 않은 어린이의 치주상태, 타액 S100A8/A9 및 코티닌 수치를 비교하여 간접흡연이 어린이의 치주건강에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체계적으로나 유전적으로 건강한 어린이
제외 기준:
- 방어 시스템과 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 치열 교정 / 구강 내 기기의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간접 흡연에 노출된 어린이
이 그룹은 출생 이후 가족 구성원이 집에서 담배를 피운 아동으로 구성됩니다.
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수동 흡연 노출되지 않은 어린이
이 그룹은 가족 구성원이 아이가 태어난 이후로 집에서 담배를 피우지 않은 아이들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 마커
기간: 1년 이내
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S100A8/A9(pg/mL)
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 흡연 측정
기간: 1 년 이내에
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코티닌 (ng/ml)
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1 년 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CumhuriyetU_ArzuKockanat_002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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