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Evaluación de la salud periodontal, los niveles de cotinina salival y S100A8/A9 en niños expuestos al tabaquismo pasivo

9 de noviembre de 2026 actualizado por: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Evaluación de la salud periodontal, los niveles de cotinina salival y S100A8/A9 en niños expuestos al fumar de segunda mano

The periodontal health of children exposed to passive smoking will be evaluated by S100A8 and S100A9 levels.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Periodontal diseases are inflammatory conditions that affect the tissues supporting the teeth and occur through the interaction between dental plaque and the body's defense response. Microbial biofilm interacts with these tissues to trigger an immune response, and this process leads to changes in proteins, immunoglobulins, and inflammatory markers in the body. S100A8 and S100A9 proteins play an important role in the development of inflammation and are usually found in immune cells.

People exposed to passive smoking have a higher risk of developing periodontal disease. This is related to both microbial effects and changes in immune responses.

In this study, salivary levels of S100A8 and S100A9 proteins, which play a role in inflammation, will be evaluated to determine whether passive smoking increases the risk of periodontal disease in children. 146 children who apply to Sivas Cumhuriyet University Faculty of Dentistry for routine treatment will participate in the study. Their parents will be surveyed about demographic information and smoking habits, and children of parents who regularly smoke at home will be considered as passive smokers, while children of non-smoking parents will be considered as controls. Children who meet the inclusion criteria will be asked to spit into sterile polypropylene tubes for 5 minutes. The saliva flow rate (ml/min) will be measured from the obtained saliva samples and the saliva samples will be centrifuged at 6000 rpm for 10 minutes to remove cell debris. The supernatant phase will be transferred to Eppendorf tubes and stored at -80°C until analysis. Salivary cotinine and S100 A8/A9 levels will be measured using ELISA assay kits following the manufacturer's instructions. The periodontal status of the children will be determined by measuring the whole mouth plaque index (PI), gingival index (GI), probing depth (PD), and clinical attachment level (CAL). All measurements will be made with a dental loupe under 3.5 magnification to increase the accuracy of the data. The data obtained will be recorded on periodontal examination forms. All data obtained will be analyzed using SPSS 23.0 software package program (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk test will be used to examine the normality of data distribution, T test and Mann-Whitney U test will be used to determine the differences between the groups in terms of normal and non-normal data, respectively. Correlations will be analyzed using Spearman's correlation analysis and p<0.05 will be considered significant. As a result of the analysis of the data, the effect of passive smoking on periodontal health in children will be evaluated by comparing the periodontal status and salivary S100A8/A9 and cotinine levels in children exposed to passive smoking and those not exposed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All children were selected from patients referred to Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Dentistry, and Department of Pediatric Dentistry.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Systemically and genetically healthy children

Exclusion Criteria:

  • Any medications known to affect defense system and periodontium
  • The presence of orthodontic / intraoral appliance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_CONTROL
  • Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Passive smoking-exposed children

This group consists of children whose family members have smoked at home since the birth of the child.

Passive smoking-unexposed children

This group consists of children whose family members have not smoked at home since the birth of the child.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protein marker
Periodo de tiempo: Within 1 year

S100A8/A9 (pg/mL)

Within 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Passive smoking measurement
Periodo de tiempo: Within 1 year

Cotinine (ng/mL)

Within 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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