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Evaluación de la salud periodontal, los niveles de cotinina salival y S100A8/A9 en niños expuestos al tabaquismo pasivo

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Evaluación de la salud periodontal, los niveles de cotinina salival y S100A8/A9 en niños expuestos al fumar de segunda mano

La salud periodontal de los niños expuestos al tabaquismo pasivo será evaluada por los niveles de S100A8 y S100A9.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades periodontales son afecciones inflamatorias que afectan los tejidos que sostienen los dientes y ocurren a través de la interacción entre la placa dental y la respuesta de defensa del cuerpo. La biopelícula microbiana interactúa con estos tejidos para desencadenar una respuesta inmune, y este proceso conduce a cambios en proteínas, inmunoglobulinas y marcadores inflamatorios en el cuerpo. Las proteínas S100A8 y S100A9 juegan un papel importante en el desarrollo de la inflamación y generalmente se encuentran en las células inmunes.

Las personas expuestas al tabaquismo pasivo tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedad periodontal. Esto está relacionado con los efectos microbianos y los cambios en las respuestas inmunes.

En este estudio, se evaluarán los niveles salivales de las proteínas S100A8 y S100A9, que desempeñan un papel en la inflamación, para determinar si el tabaquismo pasivo aumenta el riesgo de enfermedad periodontal en los niños. Participarán en el estudio 146 niños que postulen a la Facultad de Odontología de la Universidad Sivas Cumhuriyet para recibir un tratamiento de rutina. Se encuestará a sus padres sobre información demográfica y hábitos de fumar, y los hijos de padres que fuman habitualmente en casa se considerarán fumadores pasivos, mientras que los hijos de padres no fumadores se considerarán controles. A los niños que cumplan con los criterios de inclusión se les pedirá que escupan en tubos de polipropileno esterilizados durante 5 minutos. El caudal de saliva (ml/min) se medirá a partir de las muestras de saliva obtenidas y las muestras de saliva se centrifugarán a 6000 rpm durante 10 minutos para eliminar los restos celulares. La fase sobrenadante se transferirá a tubos Eppendorf y se almacenará a -80 °C hasta el análisis. Los niveles de cotinina salival y S100 A8/A9 se medirán utilizando kits de ensayo ELISA siguiendo las instrucciones del fabricante. El estado periodontal de los niños se determinará midiendo el índice de placa bucal (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL). Todas las mediciones se realizarán con una lupa dental con un aumento de 3,5 para aumentar la precisión de los datos. Los datos obtenidos se registrarán en formularios de examen periodontal. Todos los datos obtenidos se analizarán utilizando el paquete de software SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para examinar la normalidad de la distribución de datos, la prueba T y la prueba U de Mann-Whitney se utilizarán para determinar las diferencias entre los grupos en términos de datos normales y no normales, respectivamente. Las correlaciones se analizarán mediante el análisis de correlación de Spearman y se considerará significativo p<0,05. Como resultado del análisis de los datos, se evaluará el efecto del tabaquismo pasivo sobre la salud periodontal en niños comparando el estado periodontal y los niveles salivales de S100A8/A9 y cotinina en niños expuestos al tabaquismo pasivo y aquellos no expuestos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños fueron seleccionados de pacientes referidos a la Universidad Sivas Cumhuriyet, la Facultad de Odontología y el Departamento de Odontología Pediátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sistemáticos y genéticamente sanos

Criterios de exclusión:

  • Cualquier medicamento que se sabe que afecte el sistema de defensa y el periodontium
  • La presencia de aparatología ortodóncica/intraoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños expuestos al tabaquismo pasivo
Este grupo está formado por niños cuyos familiares han fumado en casa desde el nacimiento del niño.
Tabaquismo pasivo-niños no expuestos
Este grupo está formado por niños cuyos familiares no han fumado en casa desde el nacimiento del niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador de proteínas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
S100A8/A9 (pg/mL)
Dentro de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del tabaquismo pasivo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Cotinina (ng/mL)
Dentro de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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