- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06791707
Оценка уровня здоровья пародонта, слюнного котинин и S100A8/A9 у детей, подвергшихся воздействию пассивного курения
Оценка здоровья пародонта, уровня котинина в слюне и S100A8/A9 у детей, подвергшихся пассивному курению
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболевания пародонта — это воспалительные состояния, которые поражают ткани, поддерживающие зубы, и возникают в результате взаимодействия зубного налета и защитной реакции организма. Микробная биопленка взаимодействует с этими тканями, вызывая иммунный ответ, и этот процесс приводит к изменениям в белках, иммуноглобулинах и маркерах воспаления в организме. Белки S100A8 и S100A9 играют важную роль в развитии воспаления и обычно обнаруживаются в иммунных клетках.
Люди, подвергшиеся воздействию пассивного курения, имеют более высокий риск развития заболевания пародонта. Это связано как с микробными эффектами, так и с изменениями в иммунных реакциях.
В этом исследовании уровни слюн в белках S100A8 и S100A9, которые играют роль в воспалении, будут оценены, чтобы определить, увеличивает ли пассивное курение риск заболевания пародонта у детей. 146 Дети, которые подают заявку на факультет стоматологии Шивас -Камхуриета для обычного лечения, примут участие в исследовании. Их родители будут обследованы о демографической информации и привычках курения, а дети родителей, которые регулярно курят дома, будут считаться пассивными курильщиками, в то время как дети, не кучащих родителей, будут рассматриваться как контроль. Детям, которые соответствуют критериям включения, будет предложено плюнуть в стерильные полипропиленовые трубки в течение 5 минут. Скорость потока слюны (мл/мин) будет измерена из полученных образцов слюны, а образцы слюны будут центрифугированы при 6000 об/мин в течение 10 минут для удаления мусора клеток. Фаза супернатанта будет перенесена в трубки Eppendorf и храниться при -80 ° C до анализа. Уровни слюнного котинина и S100 A8/A9 будут измерены с использованием наборов анализа ELISA после инструкций производителя. Статус пародонта детей будет определяться путем измерения целого индекса бляшек во рту (PI), индекса десны (GI), глубины зондирования (PD) и уровня клинического прикрепления (CAL). Все измерения будут сделаны с зубной лупой под 3,5 увеличения для повышения точности данных. Полученные данные будут записаны в формах пародонтального экзамена. Все полученные данные будут проанализированы с использованием программного пакета SPSS 23.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Тест Shapiro-Wilk будет использоваться для изучения нормальности распределения данных, T-теста и U-теста Манна-Уитни будет использоваться для определения различий между группами в терминах нормальных и ненормальных данных, соответственно. Корреляции будут проанализированы с использованием корреляционного анализа Спирмена, и P <0,05 будет считаться значимым. В результате анализа данных влияние пассивного курения на здоровье пародонта у детей будет оцениваться путем сравнения статуса пародонта и слюны S100A8/A9 и уровня котинина у детей, подвергшихся воздействию пассивного курения, и тех, кто не подвергался воздействию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Системно и генетически здоровые дети
Критерии исключения:
- Любые лекарства, которые, как известно, влияют на систему обороны и периодонт
- Наличие ортодонтического / внутриропочного прибора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети, подверженные пассивному курению
В эту группу входят дети, члены семьи которых курят дома с момента рождения ребенка.
|
|
Пассивное курение - не подвергавшиеся воздействию дети
В эту группу входят дети, члены семьи которых не курят дома с момента рождения ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковый маркер
Временное ограничение: В течение 1 года
|
S100A8/A9 (PG/мл)
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение пассивного курения
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Котинин (нг/мл)
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CumhuriyetU_ArzuKockanat_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .