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Valutazione della salute parodontale, dei livelli di cotinina salivare e di S100A8/A9 nei bambini esposti al fumo passivo

22 novembre 2025 aggiornato da: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Valutazione della salute parodontale, della cotinina salivare e dei livelli di S100A8/A9 nei bambini esposti al fumo di seconda mano

La salute parodontale dei bambini esposti al fumo passivo sarà valutata dai livelli di S100A8 e S100A9.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Le malattie parodontali sono condizioni infiammatorie che colpiscono i tessuti di sostegno dei denti e si verificano attraverso l'interazione tra la placca dentale e la risposta di difesa dell'organismo. Il biofilm microbico interagisce con questi tessuti per innescare una risposta immunitaria e questo processo porta a cambiamenti nelle proteine, nelle immunoglobuline e nei marcatori infiammatori nel corpo. Le proteine ​​S100A8 e S100A9 svolgono un ruolo importante nello sviluppo dell'infiammazione e si trovano solitamente nelle cellule immunitarie.

Le persone esposte al fumo passivo hanno un rischio maggiore di sviluppare la malattia parodontale. Ciò è correlato sia agli effetti microbici che ai cambiamenti nelle risposte immunitarie.

In questo studio verranno valutati i livelli salivari delle proteine ​​S100A8 e S100A9, che svolgono un ruolo nell'infiammazione, per determinare se il fumo passivo aumenta il rischio di malattia parodontale nei bambini. Allo studio parteciperanno 146 bambini che si rivolgono alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Sivas Cumhuriyet per un trattamento di routine. I loro genitori verranno intervistati sulle informazioni demografiche e sulle abitudini al fumo, e i figli di genitori che fumano regolarmente in casa saranno considerati fumatori passivi, mentre i figli di genitori non fumatori saranno considerati come controllo. Ai bambini che soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto di sputare in provette sterili di polipropilene per 5 minuti. La velocità del flusso di saliva (ml/min) verrà misurata dai campioni di saliva ottenuti e i campioni di saliva verranno centrifugati a 6000 giri al minuto per 10 minuti per rimuovere i detriti cellulari. La fase surnatante verrà trasferita in provette Eppendorf e conservata a -80°C fino al momento dell'analisi. I livelli di cotinina salivare e di S100 A8/A9 saranno misurati utilizzando kit di test ELISA seguendo le istruzioni del produttore. Lo stato parodontale dei bambini sarà determinato misurando l'indice complessivo della placca orale (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità di sondaggio (PD) e il livello di attacco clinico (CAL). Tutte le misurazioni verranno effettuate con una lente di ingrandimento dentale con ingrandimento 3,5 per aumentare la precisione dei dati. I dati ottenuti verranno registrati su schede di esame parodontale. Tutti i dati ottenuti verranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto software SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per esaminare la normalità della distribuzione dei dati, il test T e il test U di Mann-Whitney verranno utilizzati per determinare le differenze tra i gruppi in termini di dati normali e non normali, rispettivamente. Le correlazioni verranno analizzate utilizzando l'analisi di correlazione di Spearman e p<0,05 sarà considerata significativa. Come risultato dell'analisi dei dati, l'effetto del fumo passivo sulla salute parodontale nei bambini sarà valutato confrontando lo stato parodontale e i livelli salivari di S100A8/A9 e di cotinina nei bambini esposti al fumo passivo e in quelli non esposti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini sono stati selezionati tra pazienti indirizzati all'Università Sivas Cumhuriyet, alla Facoltà di Odontoiatria e al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini sistemicamente e geneticamente sani

Criteri di esclusione:

  • Eventuali farmaci noti per influenzare il sistema di difesa e il parodonzio
  • La presenza di apparecchio ortodontico / intraorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini esposti al fumo passivo
Questo gruppo è composto da bambini i cui familiari hanno fumato in casa sin dalla nascita del bambino.
Bambini non esposti al fumo passivo
Questo gruppo è composto da bambini i cui familiari non hanno fumato in casa dalla nascita del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore proteico
Lasso di tempo: Entro 1 anno
S100A8/A9 (pg/mL)
Entro 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del fumo passivo
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Cotinina (NG/ML)
Entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

19 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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