Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van parodontale gezondheid, speekselcotinine en S100A8/A9 -niveaus bij kinderen die worden blootgesteld aan passief roken

22 november 2025 bijgewerkt door: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Evaluatie van parodontale gezondheid, speekselcotinine en S100A8/A9-niveaus bij kinderen die zijn blootgesteld aan passief roken

De parodontale gezondheid van kinderen die worden blootgesteld aan passief roken zal worden geëvalueerd door S100A8- en S100A9 -niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Parodontale ziekten zijn ontstekingsaandoeningen die de weefsels aantasten die de tanden ondersteunen en ontstaan ​​door de interactie tussen tandplak en de afweerreactie van het lichaam. Microbiële biofilm interageert met deze weefsels en veroorzaakt een immuunreactie, en dit proces leidt tot veranderingen in eiwitten, immunoglobulinen en ontstekingsmarkers in het lichaam. S100A8- en S100A9-eiwitten spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van ontstekingen en worden meestal aangetroffen in immuuncellen.

Mensen die worden blootgesteld aan passief roken hebben een hoger risico op het ontwikkelen van parodontitis. Dit houdt verband met zowel microbiële effecten als veranderingen in de immuunreacties.

In deze studie zullen speekselniveaus van S100A8- en S100A9 -eiwitten, die een rol spelen bij de ontsteking, worden geëvalueerd om te bepalen of passief roken het risico op parodontitis bij kinderen verhoogt. 146 Kinderen die zich aanmelden bij Sivas Cumhuriyet University Faculteit der Tandheelkunde voor routinematige behandeling zullen deelnemen aan het onderzoek. Hun ouders zullen worden onderzocht over demografische informatie en rookgewoonten, en kinderen van ouders die regelmatig thuis roken, worden als passieve rokers beschouwd, terwijl kinderen van niet-rokende ouders als controles worden beschouwd. Kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gevraagd om gedurende 5 minuten in steriele polypropyleenbuizen te spuwen. Het speekselstroomsnelheid (ml/min) wordt gemeten uit de verkregen speekselmonsters en de speekselmonsters worden 10 minuten gecentrifugeerd bij 6000 rpm om celafval te verwijderen. De supernatante fase wordt overgebracht naar Eppendorf -buizen en tot analyse van -80 ° C worden bewaard. Speekselcotinine en S100 A8/A9 -niveaus worden gemeten met behulp van ELISA Assay -kits volgens de instructies van de fabrikant. De parodontale status van de kinderen zal worden bepaald door de hele mond -plaque -index (PI), Gingival Index (GI), sondediepte (PD) en klinisch bevestigingsniveau (CAL) te meten. Alle metingen zullen worden uitgevoerd met een tandheelkundige loep onder 3,5 vergroting om de nauwkeurigheid van de gegevens te vergroten. De verkregen gegevens worden vastgelegd op parodontale onderzoeksformulieren. Alle verkregen gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 23.0 Softwarepakketprogramma (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de normaliteit van gegevensverdeling, t-test en Mann-Whitney U-test te onderzoeken, worden gebruikt om de verschillen tussen de groepen te bepalen in termen van normale en niet-normale gegevens, respectievelijk. Correlaties zullen worden geanalyseerd met behulp van de correlatieanalyse van Spearman en P <0,05 zullen als significant worden beschouwd. Als gevolg van de analyse van de gegevens zal het effect van passief roken op de parodontale gezondheid bij kinderen worden geëvalueerd door de parodontale status en speeksel S100A8/A9 en cotinine -niveaus bij kinderen die worden blootgesteld aan passief roken te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen werden geselecteerd uit patiënten die waren verwezen naar de Sivas Cumhuriyet Universiteit, Faculteit Tandheelkunde en Afdeling Kindertandheelkunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch en genetisch gezonde kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het afweersysteem en het parodontium beïnvloeden
  • De aanwezigheid van orthodontisch / intraoraal apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen die aan passief roken zijn blootgesteld
Deze groep bestaat uit kinderen waarvan gezinsleden thuis roken sinds de geboorte van het kind.
Passief roken - niet-blootgestelde kinderen
Deze groep bestaat uit kinderen waarvan gezinsleden sinds de geboorte van het kind thuis niet meer hebben gerookt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitmarkering
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
S100A8/A9 (pg/ml)
Binnen 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passief roken meting
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Cotinine (ng/ml)
Binnen 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

19 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren