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Bewertung der parodontalen Gesundheit, des Cotinin- und S100A8/A9-Spiegels im Speichel bei Kindern, die Passivrauchen ausgesetzt sind

22. November 2025 aktualisiert von: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Bewertung der parodontalen Gesundheit, Speichelkotinin und S100A8/A9 bei Kindern, die dem Rauchen aus zweiter Hand ausgesetzt sind

Die parodontale Gesundheit von Kindern, die Passivrauchen ausgesetzt sind, wird anhand der S100A8- und S100A9-Werte bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Parodontitale Erkrankungen sind entzündliche Erkrankungen, die die Gewebe beeinflussen, die die Zähne stützen und durch die Wechselwirkung zwischen Zahnplaque und der Verteidigung des Körpers auftreten. Das mikrobielle Biofilm interagiert mit diesen Geweben, um eine Immunantwort auszulösen, und dieser Prozess führt zu Veränderungen in Proteinen, Immunglobulinen und Entzündungsmarkern im Körper. S100A8- und S100A9 -Proteine ​​spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und werden normalerweise in Immunzellen gefunden.

Menschen, die passivem Rauchen ausgesetzt sind, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Parodontitis. Dies hängt sowohl mit mikrobiellen Effekten als auch mit Veränderungen der Immunantworten zusammen.

In dieser Studie werden die Speichelspiegel der Proteine ​​S100A8 und S100A9, die bei Entzündungen eine Rolle spielen, ausgewertet, um festzustellen, ob Passivrauchen das Risiko einer Parodontitis bei Kindern erhöht. An der Studie nehmen 146 Kinder teil, die sich für eine Routinebehandlung an der Fakultät für Zahnmedizin der Sivas Cumhuriyet-Universität bewerben. Ihre Eltern werden zu demografischen Daten und Rauchgewohnheiten befragt, und Kinder von Eltern, die regelmäßig zu Hause rauchen, werden als Passivraucher betrachtet, während Kinder von Nichtrauchereltern als Kontrollpersonen betrachtet werden. Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, 5 Minuten lang in sterile Polypropylenröhrchen zu spucken. Die Speichelflussrate (ml/min) wird aus den erhaltenen Speichelproben gemessen und die Speichelproben werden 10 Minuten lang bei 6000 U/min zentrifugiert, um Zelltrümmer zu entfernen. Die überstehende Phase wird in Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Cotinin- und S100 A8/A9-Spiegel im Speichel werden mithilfe von ELISA-Testkits gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der parodontale Status der Kinder wird durch Messung des Plaque-Index (PI) des gesamten Mundes, des Gingiva-Index (GI), der Sondierungstiefe (PD) und des klinischen Bindungsgrads (CAL) bestimmt. Alle Messungen werden mit einer Zahnlupe bei 3,5-facher Vergrößerung durchgeführt, um die Genauigkeit der Daten zu erhöhen. Die gewonnenen Daten werden auf Parodontaluntersuchungsformularen festgehalten. Alle erhaltenen Daten werden mit dem Softwarepaketprogramm SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität der Datenverteilung zu untersuchen. Der T-Test und der Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich normaler bzw. nicht normaler Daten zu bestimmen. Korrelationen werden mithilfe der Spearman-Korrelationsanalyse analysiert und p <0,05 wird als signifikant angesehen. Als Ergebnis der Datenanalyse wird die Auswirkung des Passivrauchens auf die parodontale Gesundheit bei Kindern durch einen Vergleich des Parodontalstatus sowie der S100A8/A9- und Cotininspiegel im Speichel bei Kindern, die Passivrauchen ausgesetzt sind, und solchen, die nicht exponiert sind, bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder wurden von Patienten ausgewählt, die an die Universität Sivas Cumhuriyet, die Fakultät für Zahnmedizin und die Abteilung für pädiatrische Zahnmediziner genannt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch und genetisch gesunde Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Abwehrsystem und den Zahnhalteapparat beeinträchtigen
  • Das Vorhandensein einer kieferorthopädischen/intraoralen Apparatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Passivrauchexponierte Kinder
Diese Gruppe besteht aus Kindern, deren Familienmitglieder seit der Geburt des Kindes zu Hause geraucht haben.
Passivrauchen - nicht exponierte Kinder
Diese Gruppe besteht aus Kindern, deren Familienmitglieder seit der Geburt des Kindes zu Hause nicht geraucht haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinmarker
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
S100A8/A9 (pg/ml)
Innerhalb von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passivrauchmessung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Cotinin (ng/ml)
Innerhalb von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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