- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06791707
Utvärdering av periodontal hälsa, salivkotinin och S100A8/A9 -nivåer hos barn utsatta för passiv rökning
Utvärdering av periodontal hälsa, salivkotinin och S100A8/A9-nivåer hos barn som utsätts för passiv rökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parodontala sjukdomar är inflammatoriska tillstånd som påverkar vävnaderna som stöder tänderna och uppstår genom samspelet mellan tandplack och kroppens försvarssvar. Mikrobiell biofilm interagerar med dessa vävnader för att utlösa ett immunsvar, och denna process leder till förändringar i proteiner, immunglobuliner och inflammatoriska markörer i kroppen. S100A8- och S100A9-proteiner spelar en viktig roll i utvecklingen av inflammation och finns vanligtvis i immunceller.
Människor som utsätts för passiv rökning har en högre risk att utveckla parodontisk sjukdom. Detta är relaterat till både mikrobiella effekter och förändringar i immunsvar.
I denna studie kommer salivnivåer av S100A8- och S100A9 -proteiner, som spelar en roll i inflammation, att utvärderas för att avgöra om passiv rökning ökar risken för periodontal sjukdom hos barn. 146 Barn som ansöker till Sivas Cumhuriyet University Fakultet för tandvård för rutinbehandling kommer att delta i studien. Deras föräldrar kommer att undersökas om demografisk information och rökvanor, och barn till föräldrar som regelbundet röker hemma kommer att betraktas som passiva rökare, medan barn till icke-rökande föräldrar kommer att betraktas som kontroller. Barn som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att uppmanas att spotta i sterila polypropenrör i 5 minuter. Salivflödeshastigheten (ml/min) kommer att mätas från de erhållna salivproverna och salivproverna kommer att centrifugeras vid 6000 rpm under 10 minuter för att avlägsna cellskräp. Supernatantfasen kommer att överföras till Eppendorf -rör och lagras vid -80 ° C fram till analys. Salivkotinin och S100 A8/A9 -nivåer kommer att mätas med hjälp av ELISA -analyssatser efter tillverkarens instruktioner. Barnens parodontala status kommer att bestämmas genom att mäta hela munplackindex (PI), Gingival Index (GI), sondjup (PD) och klinisk fästnivå (CAL). Alla mätningar kommer att göras med en tandlopp under 3,5 förstoring för att öka data. De erhållna uppgifterna kommer att registreras på periodontal undersökningsformulär. Alla erhållna data kommer att analyseras med SPSS 23.0 programvarupaketprogram (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk-test kommer att användas för att undersöka normaliteten i datadistribution, t-test och Mann-Whitney U-test kommer att användas för att bestämma skillnaderna mellan grupperna i termer av normala respektive icke-normala data. Korrelationer kommer att analyseras med Spearmans korrelationsanalys och p <0,05 kommer att betraktas som betydande. Som ett resultat av analysen av uppgifterna kommer effekten av passiv rökning på periodontal hälsa hos barn att utvärderas genom att jämföra periodontal status och saliv S100A8/A9 och kotininnivåer hos barn som utsätts för passiv rökning och de som inte utsätts.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt och genetiskt friska barn
Uteslutningskriterier:
- Alla mediciner som är kända för att påverka försvarssystemet och parodontium
- Närvaron av ortodontisk / intraoral apparat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Passiv rökexponerade barn
Denna grupp består av barn vars familjemedlemmar har rökt hemma sedan barnets födelse.
|
|
Passiv rökning-oexponerade barn
Denna grupp består av barn vars familjemedlemmar inte har rökt hemma sedan barnets födelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinmarkör
Tidsram: Inom ett år
|
S100A8/A9 (PG/ML)
|
Inom ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiv rökmätning
Tidsram: Inom ett år
|
Cotinin (ng/ml)
|
Inom ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CumhuriyetU_ArzuKockanat_002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .