Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af periodontal sundhed, spyt-kotinin og S100A8/A9-niveauer hos børn udsat for passiv rygning

22. november 2025 opdateret af: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University
Den periodontale sundhed hos børn, der er udsat for passiv rygning, evalueres af S100A8- og S100A9 -niveauer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Periodontale sygdomme er inflammatoriske tilstande, der påvirker vævene, der understøtter tænderne og forekommer gennem samspillet mellem tandplak og kroppens forsvarsrespons. Mikrobiel biofilm interagerer med disse væv for at udløse en immunrespons, og denne proces fører til ændringer i proteiner, immunoglobuliner og inflammatoriske markører i kroppen. S100A8 og S100A9 -proteiner spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​inflammation og findes normalt i immunceller.

Personer, der udsættes for passiv rygning, har en højere risiko for at udvikle paradentose. Dette er relateret til både mikrobielle effekter og ændringer i immunresponser.

I denne undersøgelse vil spytniveauer af S100A8- og S100A9 -proteiner, der spiller en rolle i betændelse, blive evalueret for at afgøre, om passiv rygning øger risikoen for periodontal sygdom hos børn. 146 børn, der ansøger om Sivas Cumhuriyet University Fakultet for tandlæge til rutinemæssig behandling, vil deltage i undersøgelsen. Deres forældre vil blive undersøgt om demografiske oplysninger og rygevaner, og børn af forældre, der regelmæssigt ryger derhjemme, vil blive betragtet som passive rygere, mens børn af ikke-ryger forældre vil blive betragtet som kontrol. Børn, der opfylder inkluderingskriterierne, bliver bedt om at spytte i sterile polypropylenrør i 5 minutter. Spytstrømningshastigheden (ml/min) vil blive målt fra de opnåede spytprøver, og spytprøverne vil blive centrifugeret ved 6000 o/min i 10 minutter for at fjerne celleaffald. Supernatantfasen overføres til Eppendorf -rør og opbevares ved -80 ° C indtil analyse. Spyt cotinin- og S100 A8/A9 -niveauer måles ved hjælp af ELISA -assay -sæt efter producentens instruktioner. Børnenes periodontale status bestemmes ved at måle hele mundplaque -indekset (PI), Gingival Index (GI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL). Alle målinger foretages med en tandluppe under 3,5 forstørrelse for at øge dataets nøjagtighed. De opnåede data registreres på periodontale undersøgelsesformularer. Alle opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23.0 Software Package Program (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk-test vil blive brugt til at undersøge normaliteten af ​​datafordeling, t-test og Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at bestemme forskellene mellem grupperne med hensyn til henholdsvis normale og ikke-normale data. Korrelationer analyseres ved hjælp af Spearmans korrelationsanalyse, og P <0,05 vil blive betragtet som signifikant. Som et resultat af analysen af ​​dataene evalueres virkningen af ​​passiv rygning på periodontal sundhed hos børn ved at sammenligne den periodontale status og spyt S100A8/A9 og cotininniveauer hos børn udsat for passiv rygning og dem, der ikke blev udsat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn blev valgt fra patienter, der blev henvist til Sivas Cumhuriyet University, Fakultet for tandlæge og Institut for Pædiatrisk Dentistry.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk og genetisk sunde børn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicin, der vides at påvirke forsvarssystemet og parodontium
  • Tilstedeværelsen af ​​ortodontisk / intraoral anordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Passive rygning-udsatte børn
Denne gruppe består af børn, hvis familiemedlemmer har røget hjemme siden barnets fødsel.
Passiv rygning-ueksponerede børn
Denne gruppe består af børn, hvis familiemedlemmer ikke har røget hjemme siden barnets fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein markør
Tidsramme: Inden for 1 år
S100A8/A9 (PG/ML)
Inden for 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af passiv rygning
Tidsramme: Inden for 1 år
Kotinin (ng/ml)
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner