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Évaluation de la santé parodontale, de la cotinine salivaire et des niveaux S100A8 / A9 chez les enfants exposés au tabagisme passif

22 novembre 2025 mis à jour par: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Évaluation de la santé parodontale, de la cotinine salivaire et des niveaux S100A8 / A9 chez les enfants exposés au tabagisme d'occasion

La santé parodontale des enfants exposés au tabagisme passif sera évaluée par les niveaux S100A8 et S100A9.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les maladies parodontales sont des conditions inflammatoires qui affectent les tissus soutenant les dents et se produisent par l'interaction entre la plaque dentaire et la réponse de défense du corps. Le biofilm microbien interagit avec ces tissus pour déclencher une réponse immunitaire, et ce processus entraîne des changements dans les protéines, les immunoglobulines et les marqueurs inflammatoires dans le corps. Les protéines S100A8 et S100A9 jouent un rôle important dans le développement de l'inflammation et se trouvent généralement dans les cellules immunitaires.

Les personnes exposées au tabagisme passive ont un risque plus élevé de développer une maladie parodontale. Ceci est lié à la fois aux effets microbiens et aux changements dans les réponses immunitaires.

Dans cette étude, les niveaux salivaires de protéines S100A8 et S100A9, qui jouent un rôle dans l'inflammation, seront évalués pour déterminer si le tabagisme passif augmente le risque de maladie parodontale chez les enfants. 146 enfants qui postulent à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Sivas Cumhuriyet pour un traitement de routine participeront à l'étude. Leurs parents seront interrogés sur les informations démographiques et les habitudes tabagiques, et les enfants de parents qui fument régulièrement à la maison seront considérés comme des fumeurs passifs, tandis que les enfants de parents non-fumeurs seront considérés comme des témoins. Les enfants qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à cracher dans des tubes stériles en polypropylène pendant 5 minutes. Le débit de salive (ml/min) sera mesuré à partir des échantillons de salive obtenus et les échantillons de salive seront centrifugés à 6 000 tr/min pendant 10 minutes pour éliminer les débris cellulaires. La phase surnageante sera transférée dans des tubes Eppendorf et conservée à -80°C jusqu'à analyse. Les niveaux de cotinine salivaire et de S100 A8/A9 seront mesurés à l'aide de kits de test ELISA en suivant les instructions du fabricant. L'état parodontal des enfants sera déterminé en mesurant l'indice de plaque buccale entière (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL). Toutes les mesures seront effectuées avec une loupe dentaire sous un grossissement de 3,5 pour augmenter la précision des données. Les données obtenues seront enregistrées sur des formulaires d'examen parodontal. Toutes les données obtenues seront analysées à l'aide du progiciel SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Le test Shapiro-Wilk sera utilisé pour examiner la normalité de la distribution des données, le test T et le test Mann-Whitney U seront utilisés pour déterminer les différences entre les groupes en termes de données normales et non normales, respectivement. Les corrélations seront analysées à l'aide de l'analyse de corrélation de Spearman et p <0,05 sera considéré comme significatif. À la suite de l'analyse des données, l'effet du tabagisme passif sur la santé parodontale des enfants sera évalué en comparant l'état parodontal et salivaire S100A8/A9 et les niveaux de cotinine chez les enfants exposés au tabagisme passif et ceux non exposés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants ont été sélectionnés parmi les patients référés à l'Université Sivas Cumhuriyet, à la Faculté de médecine dentaire et au Département de dentisterie pédiatrique.

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants systémiquement et génétiquement en bonne santé

Critères d'exclusion:

  • Tout médicament connu pour affecter le système de défense et le parodontium
  • La présence d'appareil orthodontique / intra-oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants exposés au tabagisme passif
Ce groupe est composé d'enfants dont les membres de la famille ont fumé à la maison depuis la naissance de l'enfant.
Tabagisme passif-enfants non exposés
Ce groupe est composé d'enfants dont les membres de la famille n'ont pas fumé à la maison depuis la naissance de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur de protéines
Délai: Dans un délai d'un an
S100A8 / A9 (PG / ML)
Dans un délai d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du tabagisme passif
Délai: Dans un délai d'un an
Cotinine (ng / ml)
Dans un délai d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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