- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06791707
Evaluering av periodontal helse, spyttkotinin og S100A8/A9 -nivåer hos barn utsatt for passiv røyking
Evaluering av periodontal helse, spyttkotinin og S100A8/A9 -nivåer hos barn utsatt for andrehånds røyking
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Periodontale sykdommer er betennelsestilstander som påvirker vevet som støtter tennene og oppstår gjennom samspillet mellom tannplakk og kroppens forsvarsrespons. Mikrobiell biofilm interagerer med disse vevene for å utløse en immunrespons, og denne prosessen fører til endringer i proteiner, immunglobuliner og inflammatoriske markører i kroppen. S100A8- og S100A9-proteiner spiller en viktig rolle i utviklingen av betennelse og finnes vanligvis i immunceller.
Personer som utsettes for passiv røyking har høyere risiko for å utvikle periodontal sykdom. Dette er relatert til både mikrobielle effekter og endringer i immunresponser.
I denne studien vil spyttnivåer av S100A8- og S100A9-proteiner, som spiller en rolle ved betennelse, bli evaluert for å avgjøre om passiv røyking øker risikoen for periodontal sykdom hos barn. 146 barn som søker til Sivas Cumhuriyet University Fakultet for odontologi for rutinebehandling vil delta i studien. Foreldrene deres vil bli undersøkt om demografisk informasjon og røykevaner, og barn av foreldre som regelmessig røyker hjemme vil bli vurdert som passive røykere, mens barn av ikke-røykende foreldre vil bli vurdert som kontroller. Barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å spytte i sterile polypropylenrør i 5 minutter. Spyttstrømningshastigheten (ml/min) vil bli målt fra de oppnådde spyttprøvene, og spyttprøvene vil bli sentrifugert ved 6000 rpm i 10 minutter for å fjerne celleavfall. Supernatantfasen vil bli overført til Eppendorf-rør og lagret ved -80°C frem til analyse. Spytt-kotinin- og S100 A8/A9-nivåer vil bli målt ved hjelp av ELISA-analysesett etter produsentens instruksjoner. Den periodontale statusen til barna vil bli bestemt ved å måle plakkindeksen i hele munnen (PI), gingivalindeksen (GI), sonderingsdybden (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL). Alle målinger vil bli gjort med en dental lupe under 3,5 forstørrelse for å øke nøyaktigheten til dataene. Innhentede data vil bli registrert på periodontale undersøkelsesskjemaer. Alle data innhentet vil bli analysert ved hjelp av SPSS 23.0 programvarepakkeprogram (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk test vil bli brukt for å undersøke normaliteten til datadistribusjon, T test og Mann-Whitney U test vil bli brukt for å bestemme forskjellene mellom gruppene når det gjelder henholdsvis normale og ikke-normale data. Korrelasjoner vil bli analysert ved bruk av Spearmans korrelasjonsanalyse og p<0,05 vil bli vurdert som signifikant. Som et resultat av analysen av dataene vil effekten av passiv røyking på periodontal helse hos barn bli evaluert ved å sammenligne periodontal status og spytt S100A8/A9 og kotininnivåer hos barn utsatt for passiv røyking og de som ikke eksponeres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk og genetisk sunne barn
Ekskluderingskriterier:
- Alle medisiner som er kjent for å påvirke forsvarssystemet og periodontium
- Tilstedeværelsen av kjeveortopedisk / intraoral apparat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Passive røykeksponerte barn
Denne gruppen består av barn hvis familiemedlemmer har røykt hjemme siden barnet ble født.
|
|
Passiv røyking-ueksponerte barn
Denne gruppen består av barn hvis familiemedlemmer ikke har røykt hjemme siden barnet ble født.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinmarkør
Tidsramme: Innen 1 år
|
S100A8/A9 (pg/ml)
|
Innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av passiv røyking
Tidsramme: Innen 1 år
|
Kotinin (ng/ml)
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CumhuriyetU_ArzuKockanat_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .