Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av periodontal helse, spyttkotinin og S100A8/A9 -nivåer hos barn utsatt for passiv røyking

22. november 2025 oppdatert av: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Evaluering av periodontal helse, spyttkotinin og S100A8/A9 -nivåer hos barn utsatt for andrehånds røyking

Periodontal helse hos barn som utsettes for passiv røyking vil bli evaluert etter S100A8 og S100A9 nivåer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Periodontale sykdommer er betennelsestilstander som påvirker vevet som støtter tennene og oppstår gjennom samspillet mellom tannplakk og kroppens forsvarsrespons. Mikrobiell biofilm interagerer med disse vevene for å utløse en immunrespons, og denne prosessen fører til endringer i proteiner, immunglobuliner og inflammatoriske markører i kroppen. S100A8- og S100A9-proteiner spiller en viktig rolle i utviklingen av betennelse og finnes vanligvis i immunceller.

Personer som utsettes for passiv røyking har høyere risiko for å utvikle periodontal sykdom. Dette er relatert til både mikrobielle effekter og endringer i immunresponser.

I denne studien vil spyttnivåer av S100A8- og S100A9-proteiner, som spiller en rolle ved betennelse, bli evaluert for å avgjøre om passiv røyking øker risikoen for periodontal sykdom hos barn. 146 barn som søker til Sivas Cumhuriyet University Fakultet for odontologi for rutinebehandling vil delta i studien. Foreldrene deres vil bli undersøkt om demografisk informasjon og røykevaner, og barn av foreldre som regelmessig røyker hjemme vil bli vurdert som passive røykere, mens barn av ikke-røykende foreldre vil bli vurdert som kontroller. Barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å spytte i sterile polypropylenrør i 5 minutter. Spyttstrømningshastigheten (ml/min) vil bli målt fra de oppnådde spyttprøvene, og spyttprøvene vil bli sentrifugert ved 6000 rpm i 10 minutter for å fjerne celleavfall. Supernatantfasen vil bli overført til Eppendorf-rør og lagret ved -80°C frem til analyse. Spytt-kotinin- og S100 A8/A9-nivåer vil bli målt ved hjelp av ELISA-analysesett etter produsentens instruksjoner. Den periodontale statusen til barna vil bli bestemt ved å måle plakkindeksen i hele munnen (PI), gingivalindeksen (GI), sonderingsdybden (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL). Alle målinger vil bli gjort med en dental lupe under 3,5 forstørrelse for å øke nøyaktigheten til dataene. Innhentede data vil bli registrert på periodontale undersøkelsesskjemaer. Alle data innhentet vil bli analysert ved hjelp av SPSS 23.0 programvarepakkeprogram (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk test vil bli brukt for å undersøke normaliteten til datadistribusjon, T test og Mann-Whitney U test vil bli brukt for å bestemme forskjellene mellom gruppene når det gjelder henholdsvis normale og ikke-normale data. Korrelasjoner vil bli analysert ved bruk av Spearmans korrelasjonsanalyse og p<0,05 vil bli vurdert som signifikant. Som et resultat av analysen av dataene vil effekten av passiv røyking på periodontal helse hos barn bli evaluert ved å sammenligne periodontal status og spytt S100A8/A9 og kotininnivåer hos barn utsatt for passiv røyking og de som ikke eksponeres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn ble valgt fra pasienter henvist til Sivas Cumhuriyet University, Det odontologiske fakultet og Institutt for pediatrisk odontologi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk og genetisk sunne barn

Ekskluderingskriterier:

  • Alle medisiner som er kjent for å påvirke forsvarssystemet og periodontium
  • Tilstedeværelsen av kjeveortopedisk / intraoral apparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Passive røykeksponerte barn
Denne gruppen består av barn hvis familiemedlemmer har røykt hjemme siden barnet ble født.
Passiv røyking-ueksponerte barn
Denne gruppen består av barn hvis familiemedlemmer ikke har røykt hjemme siden barnet ble født.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinmarkør
Tidsramme: Innen 1 år
S100A8/A9 (pg/ml)
Innen 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av passiv røyking
Tidsramme: Innen 1 år
Kotinin (ng/ml)
Innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere