Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu zdrowia przyzębia, kotyniny śliny i S100A8/A9 u dzieci narażonych na bierne palenie

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Ocena stanu zdrowia przyzębia, poziomu kotyniny w ślinie i S100A8/A9 u dzieci narażonych na bierne palenie

Stan przyzębia dzieci narażonych na bierne palenie będzie oceniany na podstawie poziomów S100A8 i S100A9.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia to stany zapalne, które wpływają na tkanki podtrzymujące zęby i powstają w wyniku interakcji pomiędzy płytką nazębną a reakcją obronną organizmu. Biofilm drobnoustrojów oddziałuje z tymi tkankami, wywołując odpowiedź immunologiczną, a proces ten prowadzi do zmian w białkach, immunoglobulinach i markerach stanu zapalnego w organizmie. Białka S100A8 i S100A9 odgrywają ważną rolę w rozwoju stanu zapalnego i zwykle występują w komórkach odpornościowych.

Osoby narażone na bierne palenie są bardziej narażone na rozwój chorób przyzębia. Jest to związane zarówno z działaniem drobnoustrojów, jak i zmianami w odpowiedziach immunologicznych.

W tym badaniu oceniany będzie poziom białek S100A8 i S100A9 w ślinie, które odgrywają rolę w zapaleniu, w celu ustalenia, czy bierne palenie zwiększa ryzyko chorób przyzębia u dzieci. W badaniu weźmie udział 146 dzieci, które złożą wniosek na rutynowe leczenie na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Sivas Cumhuriyet. Ich rodzice zostaną objęci ankietą dotyczącą danych demograficznych i nawyków palenia, a dzieci rodziców, którzy regularnie palą w domu, zostaną uznane za biernych palaczy, natomiast dzieci rodziców niepalących zostaną uznane za grupę kontrolną. Dzieci spełniające kryteria włączenia zostaną poproszone o plucie do sterylnych rurek polipropylenowych przez 5 minut. Na podstawie uzyskanych próbek śliny zostanie zmierzone natężenie przepływu śliny (ml/min), a próbki śliny zostaną odwirowane przy 6000 obr/min przez 10 minut w celu usunięcia resztek komórkowych. Fazę supernatantu przeniesie się do probówek Eppendorfa i będzie przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy kotyniny i S100 A8/A9 w ślinie będą mierzone przy użyciu zestawów testowych ELISA zgodnie z instrukcjami producenta. Stan przyzębia dzieci zostanie określony poprzez pomiar wskaźnika płytki nazębnej w całej jamie ustnej (PI), wskaźnika dziąseł (GI), głębokości sondowania (PD) i poziomu przywiązania klinicznego (CAL). Wszystkie pomiary zostaną wykonane przy użyciu lupy dentystycznej o powiększeniu mniejszym niż 3,5, aby zwiększyć dokładność danych. Uzyskane dane zostaną zapisane na kartach badań periodontologicznych. Wszystkie uzyskane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Do zbadania normalności rozkładu danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka, test T i test U Manna-Whitneya zostaną wykorzystane do określenia różnic między grupami odpowiednio pod względem danych normalnych i nienormalnych. Korelacje będą analizowane przy użyciu analizy korelacji Spearmana, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. W wyniku analizy danych wpływ biernego palenia na zdrowie przyzębia u dzieci zostanie oceniony poprzez porównanie stanu przyzębia oraz poziomu S100A8/A9 i kotyniny w ślinie u dzieci narażonych na bierne palenie i dzieci nienarażonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci zostały wybrane od pacjentów skierowanych na Uniwersytet Sivas Cumhuriyet, Wydział Stomatologii i Departament Stomatologii Pediatrycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci zdrowe systemowo i genetycznie

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na system obrony i przyzębia
  • Obecność urządzenia ortodontycznego / wewnątrzustnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci narażone na bierne palenie
Ta grupa składa się z dzieci, których członkowie rodziny palili w domu od urodzenia dziecka.
Palenie bierne – dzieci nienaświetlone
Do tej grupy należą dzieci, których członkowie rodziny nie palili w domu od urodzenia dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker białka
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
S100A8/A9 (PG/ML)
W ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar palenia biernego
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Kotynina (ng/ml)
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj