- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791707
Passiiviselle tupakoinnille altistuneiden lasten periodontaalisen terveyden, syljen kotiniini- ja S100A8/A9-tasojen arviointi
Parodontaalin terveyden, syljen kotiniini- ja S100A8/A9-tasojen arviointi lapsille, jotka ovat alttiina tupakoinnille
The periodontal health of children exposed to passive smoking will be evaluated by S100A8 and S100A9 levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontal diseases are inflammatory conditions that affect the tissues supporting the teeth and occur through the interaction between dental plaque and the body's defense response. Microbial biofilm interacts with these tissues to trigger an immune response, and this process leads to changes in proteins, immunoglobulins, and inflammatory markers in the body. S100A8 and S100A9 proteins play an important role in the development of inflammation and are usually found in immune cells.
People exposed to passive smoking have a higher risk of developing periodontal disease. This is related to both microbial effects and changes in immune responses.
In this study, salivary levels of S100A8 and S100A9 proteins, which play a role in inflammation, will be evaluated to determine whether passive smoking increases the risk of periodontal disease in children. 146 children who apply to Sivas Cumhuriyet University Faculty of Dentistry for routine treatment will participate in the study. Their parents will be surveyed about demographic information and smoking habits, and children of parents who regularly smoke at home will be considered as passive smokers, while children of non-smoking parents will be considered as controls. Children who meet the inclusion criteria will be asked to spit into sterile polypropylene tubes for 5 minutes. The saliva flow rate (ml/min) will be measured from the obtained saliva samples and the saliva samples will be centrifuged at 6000 rpm for 10 minutes to remove cell debris. The supernatant phase will be transferred to Eppendorf tubes and stored at -80°C until analysis. Salivary cotinine and S100 A8/A9 levels will be measured using ELISA assay kits following the manufacturer's instructions. The periodontal status of the children will be determined by measuring the whole mouth plaque index (PI), gingival index (GI), probing depth (PD), and clinical attachment level (CAL). All measurements will be made with a dental loupe under 3.5 magnification to increase the accuracy of the data. The data obtained will be recorded on periodontal examination forms. All data obtained will be analyzed using SPSS 23.0 software package program (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk test will be used to examine the normality of data distribution, T test and Mann-Whitney U test will be used to determine the differences between the groups in terms of normal and non-normal data, respectively. Correlations will be analyzed using Spearman's correlation analysis and p<0.05 will be considered significant. As a result of the analysis of the data, the effect of passive smoking on periodontal health in children will be evaluated by comparing the periodontal status and salivary S100A8/A9 and cotinine levels in children exposed to passive smoking and those not exposed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
All children were selected from patients referred to Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Dentistry, and Department of Pediatric Dentistry.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Systemically and genetically healthy children
Exclusion Criteria:
- Any medications known to affect defense system and periodontium
- The presence of orthodontic / intraoral appliance
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_CONTROL
- Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Passive smoking-exposed children
This group consists of children whose family members have smoked at home since the birth of the child. |
|
Passive smoking-unexposed children
This group consists of children whose family members have not smoked at home since the birth of the child. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protein marker
Aikaikkuna: Within 1 year
|
S100A8/A9 (pg/mL) |
Within 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passive smoking measurement
Aikaikkuna: Within 1 year
|
Cotinine (ng/mL) |
Within 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CumhuriyetU_ArzuKockanat_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .