- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791707
Passiiviselle tupakoinnille altistuneiden lasten periodontaalisen terveyden, syljen kotiniini- ja S100A8/A9-tasojen arviointi
Parodontaalin terveyden, syljen kotiniini- ja S100A8/A9-tasojen arviointi lapsille, jotka ovat alttiina tupakoinnille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontaaliset sairaudet ovat tulehduksellisia olosuhteita, jotka vaikuttavat hampaita tukeviin kudoksiin ja tapahtuvat hammasplakin ja kehon puolustusvasteen välisen vuorovaikutuksen kautta. Mikrobien biofilmi on vuorovaikutuksessa näiden kudosten kanssa immuunivasteen käynnistämiseksi, ja tämä prosessi johtaa kehon proteiinien, immunoglobuliinien ja tulehduksellisten markkerien muutoksiin. S100A8- ja S100A9 -proteiineilla on tärkeä rooli tulehduksen kehittymisessä, ja niitä esiintyy yleensä immuunisoluissa.
Passiiviselle tupakoinnille altistuvilla ihmisillä on suurempi riski sairastua parodontaaliin. Tämä liittyy sekä mikrobivaikutuksiin että muutoksiin immuunivasteissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan S100A8- ja S100A9 -proteiinien sylkitasoja, joilla on rooli tulehduksessa, sen määrittämiseksi, lisääkö passiivinen tupakointi lasten periodontaalitaudin riskiä. 146 Sivas Cumhuriyet University -hammaslääketieteellisen tiedekunnan rutiinihoitoa koskevaa lasta osallistuu tutkimukseen. Heidän vanhempiaan tutkitaan väestötiedoista ja tupakointitottumuksista, ja kotona säännöllisesti tupakoivien vanhempien lapsia pidetään passiivisina tupakoitsijoina, kun taas tupakoimattomien vanhempien lapsia pidetään kontrollina. Lopsia, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, pyydetään sylkemään steriileihin polypropeeniputkiin 5 minuutin ajan. Syljen virtausnopeus (ml/min) mitataan saatuista syljenäytteistä ja syljenäytteet sentrifugoivat nopeudella 6000 rpm 10 minuutin ajan solujätteiden poistamiseksi. Supernatanttivaihe siirretään Eppendorf -putkiin ja säilytetään -80 ° C: seen analyysiin saakka. Sylkirotiinin ja S100 A8/A9 -tasot mitataan käyttämällä ELISA -määrityssarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti. Lasten periodontaalinen tila määritetään mittaamalla koko suun plakin indeksi (PI), ikenen indeksi (GI), koetussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). Kaikki mittaukset tehdään hammaslääketieteellisellä 3,5 -suurennuksella datan tarkkuuden lisäämiseksi. Saadut tiedot tallennetaan periodontaalisten tutkimuslomakkeiden kohdalla. Kaikki saadut tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 23.0 -ohjelmistopakettiohjelmaa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilk-testiä käytetään tutkimaan tiedonjakauman, t-testin ja Mann-Whitney U -testin normaalisuutta, jota voidaan määrittää ryhmien välillä vastaavasti normaalin ja ei-normaalin datan välillä. Korrelaatiot analysoidaan Spearmanin korrelaatioanalyysillä ja p <0,05 pidetään merkittävänä. Tietojen analysoinnin tuloksena passiivisen tupakoinnin vaikutusta lasten periodontaaliseen terveyteen arvioidaan vertaamalla periodontaalista tilaa ja syljen S100A8/A9- ja kotiniinitasoa passiiviselle tupakoinnille altistuneilla lapsilla ja niiden, joita ei paljastettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeemisesti ja geneettisesti terveet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan puolustusjärjestelmään ja parodontiumiin
- Ortodontisen / intraoraalisen laitteen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Passiiviselle tupakoinnille altistuneet lapset
Ryhmään kuuluu lapsia, joiden perheenjäsenet ovat tupakoineet kotona lapsen syntymästä lähtien.
|
|
Passiivisen tupakoinnin altistamattomat lapset
Ryhmään kuuluu lapsia, joiden perheenjäsenet eivät ole tupakoineet kotona lapsen syntymän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinimerkki
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
S100A8/A9 (pg/ml)
|
Vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen tupakoinnin mittaus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
Kotiniini (ng/ml)
|
Vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CumhuriyetU_ArzuKockanat_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .