Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladiny periodontálního zdraví, slinného kotininu a S100A8/A9 u dětí vystavených pasivnímu kouření

22. listopadu 2025 aktualizováno: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Hodnocení zdraví parodontu, slinného kotininu a hladin S100A8/A9 u dětí vystavených pasivnímu kouření

Parodontální zdraví dětí vystavených pasivnímu kouření bude hodnoceno úrovněmi S100A8 a S100A9.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Periodontální onemocnění jsou zánětlivé stavy, které ovlivňují tkáně podporující zuby a vyskytují se interakcí mezi zubním plakem a obrannou reakcí těla. Mikrobiální biofilm interaguje s těmito tkáněmi, aby vyvolával imunitní odpověď, a tento proces vede ke změnám v proteinech, imunoglobulinech a zánětlivým markerům v těle. Proteiny S100A8 a S100A9 hrají důležitou roli při vývoji zánětu a obvykle se vyskytují v imunitních buňkách.

Lidé vystaveni pasivnímu kouření mají vyšší riziko vzniku periodontálního onemocnění. To souvisí s mikrobiálními účinky a změnami imunitních odpovědí.

V této studii budou hodnoceny hladiny proteinů S100A8 a S100A9 ve slinách, které hrají roli při zánětu, aby se určilo, zda pasivní kouření zvyšuje riziko onemocnění parodontu u dětí. Studie se zúčastní 146 dětí, které se přihlásí na zubní fakultu Sivas Cumhuriyet University k běžné léčbě. Jejich rodiče budou dotázáni na demografické informace a kuřácké návyky a děti rodičů, kteří pravidelně kouří doma, budou považováni za pasivní kuřáky, zatímco děti rodičů nekuřáků budou považovány za kontroly. Děti, které splňují kritéria pro zařazení, budou požádány, aby plivaly do sterilních polypropylenových zkumavek po dobu 5 minut. Rychlost průtoku slin (ml/min) bude měřena ze získaných vzorků slin a vzorky slin budou centrifugovány při 6000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut, aby se odstranily buněčné zbytky. Supernatantová fáze bude přenesena do Eppendorfových zkumavek a skladována při -80 °C až do analýzy. Hladiny kotininu ve slinách a S100 A8/A9 budou měřeny pomocí testovacích souprav ELISA podle pokynů výrobce. Parodontální stav dětí bude určen měřením indexu plaku v celých ústech (PI), indexu dásní (GI), hloubky sondování (PD) a úrovně klinického přilnutí (CAL). Všechna měření budou prováděna zubní lupou pod 3,5-násobným zvětšením pro zvýšení přesnosti dat. Získané údaje budou zaznamenány na formuláře parodontologického vyšetření. Všechna získaná data budou analyzována pomocí softwarového balíku SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Shapiro-Wilkův test bude použit ke zkoumání normality distribuce dat, T test a Mann-Whitney U test budou použity ke stanovení rozdílů mezi skupinami z hlediska normálních a nenormálních dat, resp. Korelace budou analyzovány pomocí Spearmanovy korelační analýzy a p<0,05 bude považováno za významné. Na základě analýzy dat bude vyhodnocen vliv pasivního kouření na zdraví parodontu u dětí porovnáním stavu parodontu a hladin S100A8/A9 ve slinách a kotininu u dětí vystavených pasivnímu kouření au dětí neexponovaných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti byly vybrány z pacientů odkazovaných na Sivas Cumhuriyet University, stomatologické fakultě a oddělení dětské stomatologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově a geneticky zdravé děti

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli léky, o nichž je známo, že ovlivňují obranný systém a periodontium
  • Přítomnost ortodontického / intraorálního aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti vystavené pasivnímu kouření
Tuto skupinu tvoří děti, jejichž rodinní příslušníci kouří doma od narození dítěte.
Pasivní kouření-neexponované děti
Tuto skupinu tvoří děti, jejichž rodinní příslušníci od narození dítěte doma nekouří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinový marker
Časové okno: Do 1 roku
S100A8/A9 (PG/ML)
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní měření kouření
Časové okno: Do 1 roku
Kotinin (ng/ml)
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit