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Avaliação da saúde periodontal, cotinina salivar e níveis S100A8/A9 em crianças expostas ao fumo passivo

22 de novembro de 2025 atualizado por: Arzu Koçkanat, Cumhuriyet University

Avaliação da saúde periodontal, cotinina salivar e níveis S100A8/A9 em crianças expostas ao fumo de segunda mão

A saúde periodontal das crianças expostas ao tabagismo passivo será avaliada pelos níveis S100A8 e S100A9.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As doenças periodontais são condições inflamatórias que afetam os tecidos que sustentam os dentes e ocorrem através da interação entre a placa dentária e a resposta de defesa do corpo. O biofilme microbiano interage com esses tecidos para desencadear uma resposta imune, e esse processo leva a alterações nas proteínas, imunoglobulinas e marcadores inflamatórios no corpo. As proteínas S100A8 e S100A9 desempenham um papel importante no desenvolvimento da inflamação e geralmente são encontradas em células imunes.

As pessoas expostas ao tabagismo passivo têm um maior risco de desenvolver doenças periodontais. Isso está relacionado aos efeitos microbianos e alterações nas respostas imunes.

Neste estudo, os níveis salivares das proteínas S100A8 e S100A9, que desempenham um papel na inflamação, serão avaliados para determinar se o tabagismo passivo aumenta o risco de doença periodontal em crianças. 146 crianças que se inscrevem na Faculdade de Odontologia da Universidade de Sivas Cumhuriyet para tratamento de rotina participarão do estudo. Seus pais serão pesquisados ​​sobre informações demográficas e hábitos de tabagismo, e os filhos de pais que fumam regularmente em casa serão considerados fumantes passivos, enquanto os filhos de pais que não fumantes serão considerados controles. As crianças que atendem aos critérios de inclusão serão solicitadas a cuspir em tubos estéreis de polipropileno por 5 minutos. A vazão da saliva (ml/min) será medida a partir das amostras de saliva obtidas e as amostras de saliva serão centrifugadas a 6000 rpm por 10 minutos para remover detritos celulares. A fase sobrenadante será transferida para os tubos Eppendorf e armazenada a -80 ° C até a análise. Os níveis salivares de cotinina e S100 A8/A9 serão medidos usando kits de ensaio ELISA após as instruções do fabricante. O status periodontal das crianças será determinado medindo todo o índice de placa da boca (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (DP) e nível de fixação clínica (CAL). Todas as medidas serão feitas com uma lupa dentária com ampliação de 3.5 para aumentar a precisão dos dados. Os dados obtidos serão registrados nos formulários de exame periodontal. Todos os dados obtidos serão analisados ​​usando o programa de pacotes de software SPSS 23.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). O teste de Shapiro-Wilk será usado para examinar a normalidade da distribuição de dados, o teste t e o teste U de Mann-Whitney serão usados ​​para determinar as diferenças entre os grupos em termos de dados normais e não normais, respectivamente. As correlações serão analisadas usando a análise de correlação de Spearman e P <0,05 será considerado significativo. Como resultado da análise dos dados, o efeito do tabagismo passivo na saúde periodontal em crianças será avaliado comparando o status periodontal e os níveis salivares S100A8/A9 e a cotinina em crianças expostas ao tabagismo passivo e as não expostas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças foram selecionadas de pacientes encaminhados à Universidade Sivas Cumhuriyet, Faculdade de Odontologia e Departamento de Odontopediatria.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças sistemicamente e geneticamente saudáveis

Critérios de exclusão:

  • Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o sistema de defesa e o periodonto
  • A presença de aparelho ortodôntico/intraoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças expostas ao tabagismo passivo
Este grupo é formado por crianças cujos familiares fumam em casa desde o nascimento da criança.
Crianças não expostas ao tabagismo passivo
Este grupo é formado por crianças cujos familiares não fumam em casa desde o nascimento da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador de proteína
Prazo: Dentro de 1 ano
S100A8/A9 (PG/ML)
Dentro de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de tabagismo passivo
Prazo: Dentro de 1 ano
Cotinina (ng/mL)
Dentro de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Arzu Koçkanat, Asst.Prof., Cumhuriyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CumhuriyetU_ArzuKockanat_002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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