'양육과 놀이' - 무작위 통제 파일럿 연구

규약

타이틀 '양육 및 놀이' - 심리 사회적 취약성과 그 파트너를 가진 여성들 사이에서 육아를 강화하기위한 산기 개입에 대한 무작위 통제 파일럿 연구.

이 무작위 통제 파일럿 연구의 목적은 덴마크의 심리 사회적 취약한 임산부와 그 파트너에게 제공되는 양육 및 놀이 (NNP)의 타당성을 평가하는 것입니다.

보다 구체적으로 연구의 목표는 다음과 같습니다.

• 부모를 포함하여 NNP의 타당성을 테스트하십시오
• 채용 절차, 준수 및 참가자 및 전문가의 중재 경험을 평가하십시오.
• 병원과 지자체 간의 협력을 평가합니다.

우리는 중재가 부모-유아 상호작용의 질을 강화하고, 부모의 성찰 기능을 향상시키며, 부모의 정신적 안녕을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 또한, 우리는 중재를 제공함으로써 병원과 지방자치단체 간의 협력을 강화하고 미래의 부모와 건강 및 사회 복지 시스템 간의 유익하고 안전한 파트너십을 위한 조기 기반을 구축할 것으로 기대합니다.

파일럿 연구를 수행하면 본격적인 규모를 시작하기 전에 더 작은 규모로 시험을 테스트하고 시험을 강화할 수 있습니다.

배경 아이의 신체적, 정신적, 인지적 발달의 기초는 출생 전부터 형성되며, 부모와 관련된 사회적, 심리적 위험요인의 영향을 받는다(1). 메타 분석에 따르면 임신 중 산모의 안녕은 태아와 아이의 이후 발달에 직간접적으로 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이처럼 임산부의 산전 심리적 스트레스와 우울증은 조산과 저체중아 출산의 위험을 증가시킵니다(2, 3, 4). 또한, 임신 중 치료되지 않은 스트레스와 우울증은 변형된 스트레스 반응, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 우울증 및 불안과 같은 아동의 후기 발달 문제와 간접적으로 관련되어 있습니다. 어머니의 양육 기술에 영향을 미침으로써(5, 6, 7, 8). 마지막으로, 연구에 따르면 임신 중 산모의 안녕은 임산부가 태아에 대한 정서적 참여에 영향을 미치며, 이는 이후 양육 기술의 전제 조건입니다(9). 약 10-15%는 임신 중 우울증 증상을 보이고, 15%는 불안 증상을 보이며, 산전 정신 건강 문제의 유병률이 증가하고 있습니다(10).

최근의 체계적인 검토 및 메타 분석에 따르면 산전 우울증이 있는 여성에 대한 주산기 중재가 자녀의 정신병리학 위험을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다(11). 엄마의 심리사회적 취약성을 지닌 아기를 위한 효과적인 주산기 중재의 핵심 구성 요소는 긍정적인 엄마와 아기의 상호작용을 촉진하고, 엄마가 아기의 관점을 이해하도록 돕고, 해당되는 경우 부모와 아기의 상호작용에 대한 비디오 피드백을 사용하는 것입니다(12). 덴마크에서 심리사회적 취약성이 있는 임산부를 위한 기존 주산기 진료는 조산사, 산부인과 의사, 정신과 의사, 1차 부문 보건 간호사, 일반의, 사회복지사, 가족 치료사 간의 학제간, 부문간 협력으로 구성됩니다. 그러나 육아 지원을 위한 주산기 개입의 효과에 관한 국제적 증거에도 불구하고 이러한 개입은 심리사회적 취약성이 있는 여성을 위한 덴마크 주산기 프로그램의 일부가 아닙니다. 이에 맞춰, 이 연구 그룹이 본 프로젝트를 준비하기 위해 돌봄과 지원의 필요성에 초점을 맞춰 심리사회적 취약성을 지닌 가족을 대상으로 실시한 질적 인터뷰에서 1) 조산사와 지방자치단체가 제공하는 돌봄의 통합이 더 필요하다는 점을 강조했습니다. 2) 정신적 안녕을 위한 더 많은 지원, 3) 파트너에 대한 지원.

NnP 그룹 개입(덴마크어: 'Omsorg og Leg' - dig og din baby의 경우)은 임신 중에 시작되어 출생 후 7개월(13세)까지 지속되는 그룹 기반의 수동 양육 개입입니다. 이 프로그램은 정서적 가용성, 부모의 성찰적 기능, 자신의 감정 조절 능력이라는 세 가지 영역에 초점을 맞춰 양육 능력을 향상시키도록 설계되었습니다. 정서적 가용성은 부모의 민감도에 대한 애착 개념과 유사하게 유아의 정서적 신호를 읽고 적절하게 반응하는 부모의 능력을 의미합니다(14, 15). NnP 기간 동안 부모는 보살핌과 놀이 활동을 통해 정서적 가용성을 향상시킬 수 있도록 지원됩니다. 여기에는 미래의 아이를 위한 노래와 악기 연주와 같은 산전 활동과 아기 마사지, 까꿍과 같은 대화형 놀이와 같은 산후 활동이 포함됩니다. 이러한 활동은 신체적 접촉과 호혜성을 통해 미래의 아이와의 정서적 사랑의 접촉을 강화하고 출생 후 아이와 관심을 공유하도록 고안되었습니다. 또한 각 세션에는 임신과 부모 역할에 관한 생각과 감정, 어린 시절의 기억, 자녀에 대한 기대, 임신과 부모 역할에 대한 이전 경험, 미래에 대한 희망 등 부모의 성찰 기능을 활성화하기 위해 선택한 특정 주제에 대한 토론도 포함되어 있습니다. 자신과 자녀의 미래. 마지막으로, 각 세션에는 자신의 감정을 조절하기 위한 전략에 초점을 맞춘 정신교육적 요소가 포함되어 있습니다. 이 개입은 Saara Salo 박사와 동료들에 의해 핀란드에서 개발되었으며 우울증이 있는 임산부를 대상으로 무작위 대조 시험에서 테스트되었으며 현재 핀란드에서 시행되고 있습니다(16). 연구 결과에 따르면 중재 그룹의 어머니는 통제 그룹의 어머니에 비해 정서적 가용성과 반사 기능 수준이 더 높았으며 우울증 증상을 덜 경험한 것으로 나타났습니다. 양육 및 놀이 프로그램은 덴마크 환경에서 평가되지 않았는데, 이는 연구 집단의 특성과 산전 관리 프로그램의 잠재적인 차이로 인해 관련이 있습니다.

1. 헤크만 JJ. 소외 계층 아동에 대한 투자의 기술 형성 및 경제성. 과학. 2006;312(5782):1900-2.
2. Grote NK, Bridge JA, Gavin AR, Melville JL, Iyengar S, Katon WJ. 임신 중 우울증의 메타 분석 및 조산, 저체중 체중 및 자궁 내 성장 제한의 위험. 일반 정신과의 기록 보관소. 2010; 67 (10) : 1012-24.
3. Grigoriadis S, Vonderporten EH, Mamisashvili L, Tomlinson G, Dennis C-L, Koren G 등 임신 중 산모 우울증이 주 산기 결과에 미치는 영향 : 체계적인 검토 및 메타 분석. 임상 정신과 저널. 2013; 74 (4) : 0-.
4. Szegda K, Markenson G, Bertone-Johnson ER, Chasan-Taber L. 임신 중 우울증: 부정적인 신생아 결과의 위험 요인? 문헌에 대한 비판적 검토. 산모-태아 및 신생아 의학 저널. 2014;27(9):960-7.
5. Graignic-Philippe R, Dayan J, Chokron S, Jacquet A, Tordjman S. 태아 및 아동 발달에 대한 산전 스트레스의 영향: 비판적 문헌 검토. 신경과학 및 생물행동 리뷰. 2014;43:137-62.
6. 워터스 CS, 헤이 DF, 시몬즈 JR, 반 구젠 SH. 산전 우울증과 아동 발달 결과: 잠재적인 메커니즘과 치료 옵션. 유럽의 아동 및 청소년 정신과. 2014;23(10):957-71.
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9. 폴리 S, 휴즈 C. 큰 기대? 엄마와 아빠의 태아에 대한 생각과 감정이 부모-아기 상호작용의 질을 예측하는가? 메타 분석 검토. 발달 검토. 2018;48:40-54.
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11. Goodman SH, Cullum KA, Dimidjian S, 강 LM, 김 CY. 기회의 창: 임산부의 우울증을 예방하거나 치료하기 위한 개입이 정신병리학적 위험에 대한 자손의 발달 궤적 변화와 관련이 있다는 증거. 발달과 정신병리학. 2018;30(3):1179-96.
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15. Ainsworth MDS, Blehar MC, Waters E, Wall S. 부착 패턴. 이상한 상황에 대한 심리적 연구. Hillsdale : Lawrence-Erlbaum; 1978.
16. Salo SJ, Flykt M, Mäkelä J, Biringen Z, Kalland M, Pajulo M, 외. 양육과 놀이의 효과: 산전 우울증 어머니를 위한 정신화 기반 양육 그룹 개입. 1차 의료 연구 및 개발. 2019;20.

방법 설계

연구는 다음으로 구성됩니다.

1. 표준 프로토콜 항목: 임상 시험에 대한 중재 시험 SPIRIT에 대한 권장 사항에 따라 수행된 무작위 대조 예비 연구(n=20 여성/커플). 연구에 참여하기로 동의한 부모는 무작위 순열 블록 무작위화를 사용하여 중재 그룹 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 첫 번째 조산사 상담 시 어떤 그룹에 참여하는지 통보받게 됩니다.
2. 참가자와 전문가의 중재 경험을 평가하는 것을 목표로 하는 질적 설명 인터뷰 연구입니다.

데이터

데이터는 다음을 통해 수집됩니다.

• 온라인 설문지. 중재 후 기준선 및 후속 조치에서 설문지는 중재 그룹에 속해 있는지 통제 그룹에 속해 있는지에 관계없이 REDcap 프로그램을 통해 모든 참가자에게 배포됩니다. 이는 예비 연구이기 때문에 이 연구는 효율성을 평가할 수 있는 권한이 없습니다. 설문지 데이터는 잠재적 추세를 식별하는 데 중점을 둔 탐구 결과입니다. 이 데이터에 대한 설명 분석이 수행됩니다. 중재 그룹과 동일한 설문지를 작성하는 통제 그룹이 있으면 두 그룹 간의 데이터를 비교하여 잠재적인 경향을 식별할 수 있습니다.
• 인터뷰. 중재 그룹의 모든 참가자는 반사 기능(RF)을 평가하기 위해 초기 부모 발달 인터뷰(PDI)에 초대됩니다. RF는 정신화 개념을 조작화한 것으로 부모의 명시적인 정신화 수준을 평가할 수 있습니다. 인터뷰, 코딩 및 분석은 PDI 인터뷰 관리에 대한 교육을 받고 경험이 있는 심리학자가 수행합니다.
• 인터뷰. 중재 그룹의 참가자 중 일부(n=15)는 중재 경험에 대한 인터뷰에 초대됩니다. 모든 의료 전문가는 병원과 지방자치단체 간의 협력을 포함하여 중재에 대한 경험에 대한 인터뷰에 초대됩니다. 인터뷰는 참가자의 선호에 따라 온라인, 전화, 참가자의 집 또는 병원에서 수행됩니다. 데이터는 Braun과 Clark의 반사적 주제 분석(2019)을 사용하여 분석됩니다.
• 비디오 녹화 설정. 감정적 가용성(EA): 감정적 가용성에 대한 출생 전 및 유아기 버전 관찰(대규모 RCT가 수행될 경우 주요 결과가 될 것임)은 Marschak 상호 작용 방법이라고 불리는 Ann Jernberg와 동료가 설계한 반구조화된 비디오 녹화 설정에서 수행됩니다( MIM)(Jernberg et al., 1985; Salo and Booth, 2019). MIM을 사용하여 엄마(부모)는 태아(산전) 및 아기(산후)와 함께 장난스러운 활동을 수행하여 정서적 가용성 성찰 기능을 평가하도록 요청받습니다. 녹화된 상황은 약 15~20분 동안 지속됩니다. EA 척도(Biringen, 2008)는 MIM 설정에서 관찰 결과를 점수화하는 데 사용됩니다. 원래 척도의 제4판에서 EA는 부모의 민감성, 구조화, 비침해성, 비적대성, 아동 반응성 및 아동 참여라는 6가지 차원으로 구성되어 있으며 7점 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 모든 차원은 쌍방의 감정적 연결을 포착하기 위해 글로벌 인식(1~7의 리커트 척도)으로 평가됩니다. 코딩과 분석은 EAS 작업에 대한 훈련과 경험이 있는 심리학자가 수행합니다.

포함 기준 (아래 참조)으로 인해 관련 참가자를 식별하기 위해 의료 기록의 데이터 1) 임신 기록 (Svangrejournal)의 정보를 사용합니다. 여기서 일반 개업의는 임신 한 여성의 이전 또는 현재 정신 장애에 대한 정보를 보냅니다. 병원 및 2) 임산부가 전자 설문지를 통해 현재 또는 이전 정신 장애에 대한 정보를 제공 할 수있는 환자보고 정보 (PRO 스키마). 여성을 식별하는 데 사용되는 의료 기록 데이터는 이름, 심폐 소생술 번호 및 정신 건강 문제의 병력이 될 것입니다. 절차에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오. 또한 Bilag Vedrørende Oplysningspligten을 참조하십시오.

의료 기록의 데이터는 조산사가 관련 참가자를 식별하는 데에만 사용됩니다. 따라서 프로젝트 후반부에 여성의 의료 기록에서 정보를 얻을 수 없는 것처럼 여성의 의료 기록 데이터도 프로젝트에 어떤 방식으로든 전달되거나 포함되지 않습니다. 조산사가 프로젝트에 전달하는 유일한 정보는 프로젝트에 대한 자세한 내용을 듣는 데 동의한 사람들의 이름과 연락처 정보(이메일 및 전화번호)입니다(모집 절차에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오. 따라서 프로젝트에 포함된 모든 데이터는 위에 설명된 방법을 통해서만 수집됩니다(데이터 참조).

통계 파일럿 연구에서 목표는 효과를 평가하는 것이 아닙니다. 그러나 본격적인 시험을 위해 샘플 크기 계산을했습니다. NNP의 원래 효과 연구에서 큰 효과 크기가 1.21이 발견되었습니다. 원래 연구와는 달리, 우리 연구의 대조군은 임산부가 취약한 위치에있는 평소와 같이 치료를 받게됩니다. 따라서 우리는 중간 효과 크기 만 볼 수있을 것으로 기대합니다. 1 차 결과 측정에 대한 전력 계산 EAS EAS는 양면 T- 테스트를 사용하여 유의 레벨을 5%로 사용하여 0.5의 효과 크기를 추정하고 80% 전력을 사용하면 n = 128의 샘플 크기가 필요합니다. 각 그룹마다 64 가족이 있습니다. 20%의 탈락률을 기대하기 위해서는 각 그룹에 76 가족이있는 152 가족을 모집해야합니다. 심리 사회적 취약성을 가진 여성의 수와 약 60%가 기꺼이 참여할 것으로 추정되면, 본격적인 재판을 위해 152를 모집하는 것은 현실적인 것 같습니다.

기술 통계는 범주형(n/%) 및 연속형 변수(평균(SD))를 제시하는 데 사용됩니다. 범주형 변수의 그룹 간 차이를 탐지하기 위해 Pearson의 카이제곱 검정 또는 Fischer의 정확한 T-검정을 수행하고, 연속형 변수에는 독립 표본 T-검정과 Mann Whitney U 검정을 사용합니다. 누락된 데이터는 예를 들어 대치(imputation)를 사용하여 처리됩니다.

참가자 포함 기준 임산부는 1) 지난 10년 이내에 우울증 및/또는 불안을 경험한 경우 및/또는 2) 임신 전 또는 임신 중에 항우울제를 사용하고 있는 경우 및/또는 3) 다음과 같은 경우 RCT에 참여할 수 있습니다. Edinburg 산전 우울증 척도에서 ≥11점 및/또는 4) 산전 관리 수준 3으로 이어지는 사회적 문제가 있습니다. 파트너는 참여하도록 초대되지만 반드시 참여해야 하는 것은 아닙니다. 즉, 여성이 프로젝트에 참여하기를 원하지 않는 경우 파트너 없이 참여할 수 있습니다. 파트너가 참여하는 경우 여성과 동등한 조건으로 참여합니다. 이는 그들이 중재 그룹에 속하든 통제 그룹에 속하든 임산부와 동일한 활동에 참여한다는 것을 의미합니다.

두 부모 모두에 대한 추가 포함 기준: 18세 이상, NnP 그룹에 참여하기에 충분한 덴마크어 능력, 단태 임신.

두 부모 모두에 대한 제외 기준 제외 기준은 다음과 같습니다. 심각한 정신 건강 장애 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애), 아동은 알려진 질병으로 태어날 것으로 예상됩니다. 영아가 위탁 보호에 배치되거나 계획된 가족, 부모가 약물 및/또는 알코올을 광범위하게 사용하는 가족. 이 정보가 임신 기록에 나타나는지 여부에 관계없이, 부모는 채용 과정에서 조산사에 의해 이에 대한 질문을받습니다 (이 과정에 대한 자세한 내용은 아래 참조).

중재로서의 아동의 참여는 임신 중에 시작하여 유아가 7 개월이 될 때까지 출생 후 기간으로 계속됩니다. 약 7 개월의 나이). 위에서 설명한 바와 같이 (배경) 부모는 무엇보다도 의료 전문가가 자녀의 정서적 신호를 적절하게 읽고 응답 할 수있는 능력을 갖추고, 출생 후 활동을 포함하여 보살핌 및 놀이 활동을 통해 감정적 인 가용성과 애착을 향상시킬 수 있습니다. 베이비 마사지, 담요 스윙, 베이비 댄스 및 Peekaboo처럼 대화식 연주. 아이는 어떤 식 으로든 검사를받지 않거나 이러한 평범한 일상 활동 이외의 다른 일을 거치지 않을 것입니다. 따라서 프로그램에 아동을 포함하여 프로그램은 육아 능력과 초기 부모의 부모와 자녀 간의 애착을 향상시키기 위해 고안되므로 필요합니다. 언급 한 바와 같이 중재가 테스트되고 시행되는 과정에서 핀란드의 결과는 의료 전문가가 부모와 자녀의 상호 작용과 구체적인 상황에 대한 지침을 기반으로합니다. 육아 능력, 정서적 가용성 및 부모와 자녀 간의 애착을 향상시키기 위해 연구에 자녀를 참여시키는 것은 부모뿐만 아니라 자녀에게도 큰 도움이됩니다.

일반 개업의는 임산부를 슬래 겔스 병원에 언급 할 때 모집 및 사전 동의에 따라 임산부의 이전 또는 현재 정신 장애에 대해 알려줍니다. 또한 Slagelse Hospital에 참석 한 임산부는 10-12 주에 전자 설문지를 작성하므로 현재 또는 이전 정신 장애, 사회적 어려움 및 산전 치료를 계획하는 데 사용되는 기타 관련 정보에 대한 정보를보고합니다. 포함 기준을 이행하는 임산부는 병원의 조산사에 의해 파트너와 함께 연구에 초대됩니다. 부부가 첫 조산사 상담에 올 때, 조산사는 여성이 프로젝트에 대해 듣는 것을 받아들이는 경우 양육 및 놀이 프로젝트에 대한 구두 정보를 제공 할 것입니다. 여성에게 프로젝트에 대해 알릴 때 조산사는 병원에서 제공되는 표준 산전 치료와 연구 프로젝트의 일부를 분명히 구별 할 것입니다.

여성이 추가 정보를 받기로 동의하면 전화로 또는 직접 정보 대화 중에서 선택할 수 있습니다. 그녀는 또한 지원 담당자가 참석할 권리를 알게 될 것입니다. 그녀의 연락처 정보 (이메일 및 전화 번호)는 프로젝트 팀으로 전달되며 프로젝트에 대한 서면 정보는 지원 담당자가 참석할 권리를 포함하여 이메일로 그녀와 파트너에게 전송됩니다. 정보 대화는 초기 연락 후 약 8-10 일 후에 이루어 지므로 정보를 읽고 프로젝트에 참여하는 것이 그녀에게 적합한 지 여부를 고려할 수 있습니다. 대화는 전화 ​​또는 직접 회의에 관한 여성의 (그리고 잠재적으로 그녀의 파트너 또는 다른 친척) 선호도뿐만 아니라 낮과 시간에 관한 다른 선호도를 바탕으로 계획됩니다.

정보 대화는 조산사이기도 한 로테 브로베르그(Lotte Broberg) 연구원이나 프레데리케 마드센(Frederikke Madsen) 연구 조교가 진행합니다. 대화가 시작될 때, 여성은 전화 통화 중에 지원인을 참석시킬 수 있는 권리가 있음을 다시 한 번 안내받게 되며, 필요한 경우 새로운 전화 통화가 마련될 것입니다. 대화 중에 여성(및 파트너가 있는 경우)은 연구 프로젝트에 대해 질문할 기회가 주어집니다. 그녀와 파트너가 프로젝트에 참여하기를 원하고 CPR 번호를 구두로 알리는 데 동의한 경우(롯데 브로버그가 REDcap에 직접 입력) 동의서 링크가 포함된 링크를 받게 됩니다. REDcap을 통해 전자책에 부록 및 참가자 정보를 제공합니다. 온라인으로 서면 동의를 하기 전 프로젝트 참여 여부에 대한 최종 결정을 내리기 위해 일주일 이내에 다시 전화 연락을 드릴 것입니다. 이 프로세스는 잠재적 참가자에게 동의를 고려할 충분한 시간을 제공합니다. 두 번째 연락을 받았을 때 참여하지 않기로 결정한 경우 CPR 번호는 더 이상 REDcap에 저장되지 않습니다.

그 후, 모든 여성들은 부모의 정신 건강, 사회 인구 통계 정보 및 육아와 관련된 관련 배경 정보를 평가하는 온라인 설문지를 받게됩니다. 그녀의 파트너가 참여에 동의하면 마찬가지로 온라인 설문지를 받게됩니다. 마지막으로 무작위 배정이 이루어집니다. 후속 조치는 중재가 끝날 때 (산후 7 개월) 개입 될 것인지 여부에 관계없이 부모의 정신 건강과 아기의 복지를 평가하는 각 부모를 대상으로하는 온라인 설문지로 구성됩니다. 또는 제어 그룹.

아동의 연구 참여와 관련하여, 아동을 대신하여 아동이 태어나면 프로젝트에 참여하는 데 동의하는 아동의 친권자로부터 사전 동의를 얻습니다.

중재 그룹 - 양육 및 놀이 그룹 프로그램 평소와 같은 관리 외에도 중재 그룹은 파트너를 포함하도록 조정된 NnP에 참여하도록 제안됩니다. 중재는 11개 세션으로 구성되며 임신 26주경부터 아이가 약 7개월이 될 때까지 중재 그룹의 부모에게 제공됩니다. 각 그룹은 4~5명의 어머니/커플로 구성됩니다. 중재는 프로그램 수행에 대한 교육을 받을 조산사, 보건 간호사 및 심리학자가 제공합니다. 전문가를 위한 교육은 프로그램을 개발한 Finish 그룹에서 제공하며 4일의 교육으로 구성됩니다. 2일은 입문 과정이고 2일은 프로그램 연습 후 제공됩니다.

통제 그룹 - 복잡한 심리사회적 취약성을 지닌 임산부를 위한 Slagelse 병원의 기존 관행은 개입 그룹과 통제 그룹 모두의 여성에게 제공됩니다. 주산기 관리는 덴마크 보건 당국의 국가 지침을 따릅니다. 임신 기간 동안 일반의와 조산사, 보건 방문자부터 생후 1년 동안 신생아가 있는 가족까지 광범위한 수준의 보편적인 지원이 권장됩니다. 모든 임산부에게는 일반의와의 3회 상담, 2회의 초음파 검사, 출산력에 따라 조산사와의 4~7회의 상담으로 구성된 기본 산전 관리 패키지가 제공됩니다. 아기의 출생 후 검사는 아기의 가정에서 정기적으로 실시되며, 여기에는 성장 측정, 아기의 신체적, 정서적 발달 평가가 포함됩니다. 아이가 태어난 첫해 동안 보건 방문자는 출생 후 처음 3주 이내에 최소 2회, 2개월, 4개월(첫 산모의 경우), 8개월에 다시 아기를 검사합니다. 영유아 출산 후 취약가정에 대한 추가 상담 가정방문은 모든 지자체의 보건방문객이 가족의 구체적인 필요에 따라 횟수와 내용으로 제공됩니다. 중재가 통제 그룹으로 전달되는 것을 방지하기 위해 통제 그룹의 참가자는 NnP 제공 교육을 받지 않은 보건 간호사의 방문을 받게 됩니다. 모든 참가자에 대해 조산사와 상담 횟수, 보건 간호사 방문 및 기타 제공되는 주산기 서비스가 모니터링됩니다.

윤리 그것은 취약한 위치에있는 임산부 그룹이지만, 우리가 이미 확장 된 산전 치료를 제공하고자하는 그룹입니다. 종종 더 빈번하고 더 긴 상담. 참여가 오래된 외상을 재개 할 수있는 잠재적 위험이 있지만, 전문가들은이를 처리하도록 훈련되어 참가자 중 어느 누구도 어려운 감정으로 홀로 남겨 두지 않도록합니다. 또한,이 개입에 대한 긍정적 인 경험이 이미 있으며, 테스트, 평가 및 다른 곳에서 구현되는 과정에서 이미 긍정적 인 경험이 있습니다.

이 연구의 결과는 심리 사회적 취약성을 가진 여성의 육아에서 주 산기 그룹 기반 가족 개입에 대한 필요한 지식을 제공 할 것입니다. 따라서 결과를 사용하여 미래의 주 산기 관리 계획 및 조직을 안내하여 자녀가 태어나 기 전에 이미 육아를 지원하는 방법을 안내합니다. 따라서이 연구는 참가자들에게 도움이 될뿐만 아니라 미래의 부모들에게도 큰 도움이됩니다.

이를 통해 이 프로젝트는 덴마크의 주산기 정신 건강 연구 환경 내 역량을 구축할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 심리사회적 어려움이 있는 여성과 그 파트너를 대상으로 그룹 기반 주산기 양육 중재를 시범 테스트한 최초의 덴마크 연구 중 하나가 될 것입니다.

위험은 핀란드에서 테스트되었으며, 부정적인 결과는보고되지 않았지만, 부모와 자녀 사이의 정서적 이용 가능성과 애착을 복잡하게 할 수있는 부모의 우울 증상을 줄이는 것과 같은 긍정적 인 결과 만 있습니다. 이를 바탕으로, 우리는 프로젝트가 윤리적으로 책임을지고 부모 나 자녀의 연구 프로젝트에 참여함으로써 부작용이있을 것으로 기대하지 않습니다. 반대로, 프로젝트에 참여함으로써, 부모는 연장 된 산전 치료 프로그램에서 제공되는 것보다 임신 중 임신 중에 특수하고 개별화 된 도움과 지원을받을 수있는 더 큰 기회를 갖게 될 것입니다. 따라서 프로젝트 참여의 치료 적 이점은 중요합니다.

그러나 우리가 알지 못하는 중재와 함께 예상치 못한 위험이나 부담이있을 수 있습니다. 임신 또는 출산 중에 예기치 않은 상태가 발생하면 연구 프로젝트의 과정을 방해 할 필요가 있는지 평가합니다. 시험은 환자 보험에 적용됩니다.

규정 및 데이터 보호 데이터 보호 규정 및 데이터 보호법을 준수합니다. 이 프로젝트는 덴마크 수도권 연구 등록부인 Privacy, p-2024-17353에 등록되었습니다.

경제 조산사와 엉덩이입니다. KU 교수, Lotte Broberg 교수는 Slagelse Hospital에서 고정 된 연구를 시작하여 부문 간 건강 서비스 연구 섹션, 임상 연구 및 예방 센터, Danish Capital Region, Slagelse의 지방 자치 단체 (Health Nurses, 코펜하겐 대학교 심리학과뿐만 아니라 심리학자 및 가족 치료사). 이 지역의 정신과 의료 서비스 담당자는이 프로젝트에 참여하도록 초대 될 것입니다.

이번 연구는 프로젝트 그룹과 연구팀으로 구성될 예정이다. 사업단은 참여기관의 전문가와 연구과제 관리자로 구성된다. 연구팀은 섹션 책임자와 임상 연구 및 예방 센터의 선임 과학 연구원인 Michaela Schiøtz로 구성됩니다. RM, 멍청아. 임상연구예방센터와 Slagelse 병원의 공동직에 있는 Lotte Broberg 교수; 코펜하겐 대학교 심리학과 연구원이자 조교수인 Katrine Røhder입니다. Michaela Schiøtz, Lotte Broberg 및 Katrine Røhder는 모두 2023년 3월 NnP 개입 인증을 받았습니다.

이 연구는 Region Zealands Health Research Foundation, kr에서 전액 자금을 지원받습니다. 519.969. 따라서 해당 프로젝트에 대한 추가 재정 지원은 없을 것입니다. 재단은 온라인 과정 Nurture and Play에 대한 개입 및 비용을 수행하는 직원에 대한 보상을 지원합니다.

지원금은 Slagelse 병원 산부인과에 직접 지급됩니다(konto nr. 8056376000). 연구팀은 Region Zealands Health Research Foundation 또는 임상시험의 다른 이해관계자들과 금전적인 관계가 없습니다.

참가자는 개입에 참여하는 치료 적 혜택 외에도 보상 및/또는 기타 혜택을받지 않습니다.

의사소통 계획 긍정적, 부정적, 결론적이지 않은 결과는 관련 포럼의 과학 출판물 및 프레젠테이션을 통해 게시됩니다.