소아 심장 수술에서 심폐 바이 패스 동안 사이토 카인 제거에 대한 hemofilters 및 hemodialylyzer의 영향을 비교하십시오.
2025년 12월 15일 업데이트: Alnas Hospital
혈액여과기 대 혈액투석기: 소아 심장 수술에서 심폐 우회술 중 사이토카인 제거에 미치는 영향
심폐우회술(CPB)은 심장내 기형 등 여러 선천성 심장질환을 교정할 수 있지만, 보체, 사이토카인의 활성화로 전신염증반응증후군(SIRS)을 유발할 수 있어 무해한 시술은 아닌 것으로 잘 알려져 있다. , 응고 및 섬유소분해 경로.
경제적 원인으로 인해 자원이 부족한 국가에서는 혈액여과기를 이용할 수 없게 되었고, 이로 인해 관류 의사는 CPB 동안 혈액투석기를 대신 사용해야 했습니다. 예비 데이터는 제로 균형 한외여과에서 혈액필터 대신 혈액투석기를 사용하는 것의 잠재적인 안전성을 보여주었습니다.
연구 목적 이 연구는 소아 심장 수술에서 심폐 우회술 중 사이토카인 제거에 대한 혈액여과기와 혈액투석기의 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shubrā al Khaymah, 이집트
- ALNAS Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 심폐 바이 패스가 수행되는 선택적 심장 흉부 수술을 받고있는 소아 환자가 수행 될 것입니다.
- 1 세에서 15 세 사이의 환자의 나이.
- CPB 지속 시간 60 분 이상.
제외 기준 :
- 패혈증 징후가 알려진 소아 환자.
- 이전에 심장 흉부 수술을 받은 적이 있는 소아 환자.
- 수술 전 신부전.
- 이노 트 로프의 사용을 요구하는 수술 전 심장 생성 충격.
- 수술 전 젖산 농도 > 2mmol/L.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 투석기
20 명의 환자
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Fresenius Helixone FX5 (61346 Bad Homburg, Germany)
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활성 비교기: 혈액여과기
환자 20명
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Medica (741036 Medolla, Italy)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전 염증성 사이토 카인으로서 IL6 수준
기간: 마취 유도 후 수술 전, 대동맥 교차 클램프를 제거한 후 및 제로 균형 잡힌 한외 여과 (T2)를 시작하기 전에 및 CPB (T3)를 시작한 후.
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마취 유도 후 수술 전, 대동맥 교차 클램프를 제거한 후 및 제로 균형 잡힌 한외 여과 (T2)를 시작하기 전에 및 CPB (T3)를 시작한 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 전 염증성 사이토 카인
기간: 마취 유도 후 수술 전, 대동맥 교차 클램프를 제거한 후 및 제로 균형 잡힌 한외 여과 (T2)를 시작하기 전에 및 CPB (T3)를 시작한 후.
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IL1β, 젖산염 수준
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마취 유도 후 수술 전, 대동맥 교차 클램프를 제거한 후 및 제로 균형 잡힌 한외 여과 (T2)를 시작하기 전에 및 CPB (T3)를 시작한 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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