比较小儿心脏外科手术期间血液滤器和血液聚素对细胞因子去除的影响
2025年12月15日 更新者：Alnas Hospital
滤血器与血液透析器：对小儿心脏手术心肺转流期间细胞因子去除的影响
心肺旁路（CPB）允许纠正几种先天性心脏病，例如心脏内畸形，但众所周知，这不是无害的程序，因为它可以导致全身性炎症反应综合征（SIRS），随着补体的激活，细胞因子，细胞因子，细胞因子，细胞因子，凝结和纤维蛋白溶解途径。
由于经济原因，血液过滤器在资源匮乏的国家变得越来越少，这迫使灌注师在体外循环期间使用血液透析器。 初步数据显示在零平衡超滤中使用血液透析器代替血液过滤器具有潜在的安全性。
研究目的本研究旨在比较血液过滤器和血液透析器对小儿心脏手术体外循环期间细胞因子去除的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Shubrā al Khaymah、埃及
- ALNAS Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受体外循环择期心胸手术的儿科患者。
- 1岁至15岁的患者年龄。
- CPB持续时间超过60分钟。
排除标准：
- 已知败血症症状的儿科患者。
- 小儿患者曾接受过心胸外科手术。
- 术前肾功能衰竭。
- 术前需要使用肌力性。
- 术前乳酸浓度> 2 mmol/L。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血液透析器
20名患者
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费森尤斯 Helixone FX5（61346 巴特洪堡，德国）
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有源比较器：血液过滤器
20名患者
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Medica (741036 梅多拉, 意大利)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IL6水平为促炎细胞因子
大体时间：麻醉诱导后（T1），卸下主动脉交叉夹具和开始零均衡超滤（T2）和脱离CPB后（T3）之前的术前（T1）。
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麻醉诱导后（T1），卸下主动脉交叉夹具和开始零均衡超滤（T2）和脱离CPB后（T3）之前的术前（T1）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他促炎细胞因子
大体时间：术前麻醉诱导后（T1）、移除主动脉十字夹后、开始零平衡超滤前（T2）和结束 CPB 后（T3）。
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IL1β，乳酸水平
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术前麻醉诱导后（T1）、移除主动脉十字夹后、开始零平衡超滤前（T2）和结束 CPB 后（T3）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amal F Rizk, MD、ALNAS Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月22日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月23日
首次发布 (实际的)
2025年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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