Comparez l'impact des hémofilters et des hémodialyseurs sur l'élimination des cytokines pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque pédiatrique
Hémofilters vs hémodialyseurs: impacts sur l'élimination des cytokines pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque pédiatrique
Le pontage cardiopulmonaire (CPB) a permis la correction de plusieurs maladies cardiaques congénitales telles que les malformations intracardiaques, mais il est bien connu qu'il ne s'agit pas d'une procédure inoffensive car elle peut conduire à un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS), avec l'activation du complément, des cytokines , Coagulation et voies de fibrinolyse.
En raison des causes économiques, les hémo-hémoditeuses sont devenues moins disponibles dans les pays à faibles ressources, ce qui a forcé les perfusionnistes à utiliser des hémodialyseurs à la place pendant le CPB. Les données préliminaires ont montré la sécurité potentielle de l'utilisation d'hémodialysants au lieu d'hémofilters en ultrafiltration à équilibre zéro.
Les objectifs de l'étude Cette étude vise à comparer l'impact des hémofilters et des hémodialyseurs sur l'élimination des cytokines pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Shubrā al Khaymah, Egypte
- ALNAS Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients pédiatriques qui subissent une chirurgie cardiothoracique élective qui se déroulera cardiopulmonaire.
- Âge des patients de 1 an à 15 ans.
- Durée du CPB supérieure à 60 minutes.
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques avec des signes connus de septicémie.
- Les patients pédiatriques ayant subi une chirurgie cardiothoracique antérieure.
- Insuffisance rénale préopératoire.
- Choc cardiogénique préopératoire nécessitant l'utilisation d'inotropes.
- Concentration préopératoire de lactate> 2 mmol / L.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hémodialyse
20 patients
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Fresenius Helixone FX5 (61346 Bad Homburg, Allemagne)
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Comparateur actif: hémofiltres
20 patients
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Medica (741036 Medolla, Italie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'IL6 en tant que cytokine proinflammatoire
Délai: en préopératoire après l'induction de l'anesthésie (T1), après retrait du clamp croisé aortique et avant de commencer l'ultrafiltration équilibrée à zéro (T2) et après avoir retiré le CPB (T3).
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en préopératoire après l'induction de l'anesthésie (T1), après retrait du clamp croisé aortique et avant de commencer l'ultrafiltration équilibrée à zéro (T2) et après avoir retiré le CPB (T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autre cytokine proinflammatoire
Délai: En préopératoire après induction de l'anesthésie (T1), après retrait de la pince croisée de l'aorte et avant de commencer une ultrafiltration à équilibre zéro (T2) et après avoir quitté CPB (T3).
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IL1β, niveau de lactate
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En préopératoire après induction de l'anesthésie (T1), après retrait de la pince croisée de l'aorte et avant de commencer une ultrafiltration à équilibre zéro (T2) et après avoir quitté CPB (T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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