Compare el impacto de los hemofiltros y los hemodiiliislers en la eliminación de citocinas durante el bypass cardiopulmonar en la cirugía cardíaca pediátrica
Hemofilters vs. HemodiiliLors: impactos en la eliminación de citocinas durante el bypass cardiopulmonar en la cirugía cardíaca pediátrica
El bypass cardiopulmonar (CEC) permitió corregir varias cardiopatías congénitas como las malformaciones intracardíacas, pero es bien sabido que este no es un procedimiento inofensivo porque puede provocar un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS), con activación del complemento, citocinas. Vías de coagulación y fibrinólisis.
Debido a causas económicas, los hemofiltros se volvieron menos disponibles en los países de bajos recursos, lo que obligó a los perfusionistas a utilizar hemodializadores durante la CEC. Los datos preliminares mostraron la seguridad potencial del uso de hemodializadores en lugar de hemofiltros en la ultrafiltración con equilibrio cero.
Los objetivos del estudio Este estudio tiene como objetivo comparar el impacto de los hemofiltros y hemodializadores en la eliminación de citocinas durante la circulación extracorpórea en cirugía cardíaca pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shubrā al Khaymah, Egipto
- ALNAS Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que se someten a una cirugía cardiotorácica electiva a la que se le realizará bypass cardiopulmonar.
- Edad de los pacientes de 1 año a 15 años.
- Duración de CPB Más de 60 minutos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos con signos conocidos de sepsis.
- Los pacientes pediátricos habían tenido una cirugía cardiotorácica previa.
- Insuficiencia renal preoperatoria.
- Shock cardiogénico preoperatorio que requiere el uso de inotrópicos.
- Concentración de lactato preoperatorio> 2 mmol/L.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hemodiyzers
20 pacientes
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Fresenius Helixone FX5 (61346 Bad Homburg, Alemania)
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Comparador activo: hemofiltros
20 pacientes
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Medica (741036 Medolla, Italia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de IL6 como citocina proinflamatoria.
Periodo de tiempo: Preperatoriamente después de la inducción de anestesia (T1), después de la eliminación de la abrazadera cruzada de aorta y antes de comenzar la ultrafiltración de equilibrio cero (T2) y después de salir de CPB (T3).
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Preperatoriamente después de la inducción de anestesia (T1), después de la eliminación de la abrazadera cruzada de aorta y antes de comenzar la ultrafiltración de equilibrio cero (T2) y después de salir de CPB (T3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Preperatoriamente después de la inducción de anestesia (T1), después de la eliminación de la abrazadera cruzada de aorta y antes de comenzar la ultrafiltración de equilibrio cero (T2) y después de salir de CPB (T3).
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IL1β, nivel de lactato
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Preperatoriamente después de la inducción de anestesia (T1), después de la eliminación de la abrazadera cruzada de aorta y antes de comenzar la ultrafiltración de equilibrio cero (T2) y después de salir de CPB (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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