Compare o impacto de hemofilters e hemodializadores na remoção de citocinas durante o desvio cardiopulmonar em cirurgia cardíaca pediátrica
Hemofilters vs. Hemodializadores: Impactos na remoção de citocinas durante o desvio cardiopulmonar em cirurgia cardíaca pediátrica
O desvio cardiopulmonar (CPB) permitiu a correção de várias doenças cardíacas congênitas, como malformações intracardíacas, mas é sabido que este não é um procedimento inofensivo, porque pode levar a uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS), com ativação do complemento, citoquinas , vias de coagulação e fibrinólise.
Devido a causas económicas, os hemofiltros tornaram-se menos disponíveis em países com poucos recursos, o que forçou os perfusionistas a utilizar hemodialisadores durante a CEC. Dados preliminares mostraram a segurança potencial do uso de hemodialisadores em vez de hemofiltros na ultrafiltração balanceada zero.
Os objetivos do estudo Este estudo tem como objetivo comparar o impacto dos hemofiltros e hemodialisadores na remoção de citocinas durante a circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shubrā al Khaymah, Egito
- ALNAS Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardiotorácica eletiva, cuja desvio cardiopulmonar será realizado.
- Idade dos pacientes de 1 ano a 15 anos.
- Duração da CEC superior a 60 minutos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos com sinais conhecidos de sepse.
- Pacientes pediátricos fizeram uma cirurgia cardiotorácica anterior.
- Insuficiência renal pré -operatória.
- Choque cardiogênico pré-operatório com necessidade de uso de inotrópicos.
- Concentração do lactato pré -operatório> 2 mmol/L.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hemodialyzers
20 pacientes
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Fresenius Helixone FX5 (61346 Bad Homburg, Alemanha)
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Comparador Ativo: Hemofiltros
20 pacientes
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Medica (741036 Medolla, Itália)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de IL6 como citocina pró-inflamatória
Prazo: no pré-operatório após a indução de anestesia (T1), após a remoção do grampo transversal da aorta e antes de iniciar a ultrafiltração zero equilibrada (T2) e depois de sair do CPB (T3).
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no pré-operatório após a indução de anestesia (T1), após a remoção do grampo transversal da aorta e antes de iniciar a ultrafiltração zero equilibrada (T2) e depois de sair do CPB (T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras citocinas pró -inflamatórias
Prazo: no pré-operatório após a indução de anestesia (T1), após a remoção do grampo transversal da aorta e antes de iniciar a ultrafiltração zero equilibrada (T2) e depois de sair do CPB (T3).
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IL1β, nível de lactato
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no pré-operatório após a indução de anestesia (T1), após a remoção do grampo transversal da aorta e antes de iniciar a ultrafiltração zero equilibrada (T2) e depois de sair do CPB (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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