Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningen af ​​hæmofiltre og hæmodialysatorer på cytokinfjernelse under kardiopulmonal bypass i pædiatrisk hjertekirurgi

15. december 2025 opdateret af: Alnas Hospital

Hæmofiltre vs. hæmodialysatorer: indvirkning på cytokinfjernelse under kardiopulmonal bypass i pædiatrisk hjertekirurgi

Cardiopulmonary bypass (CPB) tillod korrektion af flere medfødte hjertesygdomme såsom intrakardiale misdannelser, men det er velkendt, at dette ikke er en harmløs procedure, fordi det kan føre til et systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS), med aktivering af komplement, cytokiner koagulations- og fibrinolyseveje.

På grund af økonomiske årsager blev hæmofilterne mindre tilgængelige i lande med lav ressource, som tvang perfusionister til at bruge hæmodialyserere i stedet under CPB. Foreløbige data viste den potentielle sikkerhed ved at bruge hæmodialyserere i stedet for hæmofilter i nulbalanceret ultrafiltrering.

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningen af ​​hæmofiltre og hæmodialysatorer på cytokinfjernelse under kardiopulmonal bypass i pædiatrisk hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shubrā al Khaymah, Egypten
        • ALNAS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pædiatriske patienter, der gennemgår valgfri kardiothoracisk kirurgi, som kardiopulmonal bypass vil blive udført.
  2. Alder for patienter fra 1 år til 15 år.
  3. CPB -varighed mere end 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pædiatriske patienter med kendte tegn på sepsis.
  2. Pædiatriske patienter, der har haft tidligere kardiothoracisk kirurgi.
  3. Preoperativ nyresvigt.
  4. Preoperativt kardiogent chok, der kræver anvendelse af inotroper.
  5. Preoperativ laktatkoncentration> 2 mmol/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemodialyzere
20 patienter
Enhed: Hemodializer
Fresenius Helixone FX5 (61346 Bad Homburg, Tyskland)
Aktiv komparator: hæmofiltre
20 patienter
Enhed: Hemofilter
Medica (741036 Medolla, Italien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL6-niveau som et proinflammatorisk cytokin
Tidsramme: Preoperativt efter induktion af anæstesi (T1) efter fjernelse af aorta-krydsklemme og før start nulbalanceret ultrafiltrering (T2) og efter at have kommet CPB (T3).
Preoperativt efter induktion af anæstesi (T1) efter fjernelse af aorta-krydsklemme og før start nulbalanceret ultrafiltrering (T2) og efter at have kommet CPB (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre proinflammatoriske cytokin
Tidsramme: præoperativt efter induktion af anæstesi (T1), efter fjernelse af aorta-krydsklemme og før start af nulbalanceret ultrafiltrering (T2) og efter afgang af CPB (T3).
IL1β, laktatniveau
præoperativt efter induktion af anæstesi (T1), efter fjernelse af aorta-krydsklemme og før start af nulbalanceret ultrafiltrering (T2) og efter afgang af CPB (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alnas Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytokin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner