Сравните влияние гемофильтров и гемодиализаторов на удаление цитокинов во время искусственного кровообращения в детской кардиохирургии
15 декабря 2025 г. обновлено: Alnas Hospital
Гемофильтерные платежи против гемодиализеров: воздействие на удаление цитокинов во время сердечно -легочного обхода при педиатрической хирургии сердца
Аппарат искусственного кровообращения (CPB) позволил исправить некоторые врожденные пороки сердца, такие как внутрисердечные пороки развития, но хорошо известно, что это не безобидная процедура, поскольку она может привести к синдрому системного воспалительного ответа (SIRS) с активацией комплемента, цитокинов. пути коагуляции и фибринолиза.
Из-за экономических причин гемофильтры стали менее доступными в странах с низким ресурсом, которые заставляли перфузиологи использовать гемодиализеры вместо этого во время CPB. Предварительные данные показали потенциальную безопасность использования гемодиализеров вместо гемофильтров при сбалансированной ультрафильтрации.
Цели исследования Целью исследования было сравнить влияние гемофильтров и гемодиализаторов на удаление цитокинов во время искусственного кровообращения в детской кардиохирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shubrā al Khaymah, Египет
- ALNAS Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, которые подвергаются плановой кардиоторакальной хирургии, которая будет проведена кардиопульмонографической байпасы.
- Возраст пациентов от 1 года до 15 лет.
- Продолжительность CPB более 60 минут.
Критерии исключения:
- Педиатрические пациенты с известными признаками сепсиса.
- Педиатрические пациенты имели предыдущую кардиоторакальную хирургию.
- Предоперационная почечная недостаточность.
- Предоперационный кардиогенный шок, требующий использования инотропов.
- Предоперационная концентрация лактата> 2 ммоль/л.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гемодиализеры
20 пациентов
|
Fresenius helixone fx5 (61346 Bad Homburg, Германия)
|
|
Активный компаратор: гемофильтры
20 пациентов
|
Medica (741036 Medolla, Италия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень IL6 как провоспалительный цитокин
Временное ограничение: до операции после индукции анестезии (Т1), после снятия поперечного зажима аорты и перед началом ультрафильтрации с нулевым балансом (Т2) и после прекращения искусственного кровообращения (Т3).
|
до операции после индукции анестезии (Т1), после снятия поперечного зажима аорты и перед началом ультрафильтрации с нулевым балансом (Т2) и после прекращения искусственного кровообращения (Т3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие провоспалительные цитокины
Временное ограничение: до операции после индукции анестезии (Т1), после снятия поперечного зажима аорты и перед началом ультрафильтрации с нулевым балансом (Т2) и после прекращения искусственного кровообращения (Т3).
|
IL1β, уровень лактата
|
до операции после индукции анестезии (Т1), после снятия поперечного зажима аорты и перед началом ультрафильтрации с нулевым балансом (Т2) и после прекращения искусственного кровообращения (Т3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .