Vertaa hemofilterien ja hemodialyysien vaikutusta sytokiinien poistoon sydän- ja keuhkojen ohituksen aikana lasten sydänleikkauksessa
Hemosuodattimet vs. hemodialysaattorit: Vaikutukset sytokiinien poistoon kardiopulmonaarisen ohituksen aikana lasten sydänkirurgiassa
Sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB) mahdollisti useiden synnynnäisten sydänsairauksien, kuten sisäisten sisäisten epämuodostumien, korjaamisen, mutta on hyvin tiedossa, että tämä ei ole vaarattoman toimenpide, koska se voi johtaa systeemiseen tulehdukselliseen vaste -oireyhtymään (SIRS), komplementin aktivoitumiseen, sytokiiniin, sytokiiniin , hyytymis- ja fibrinolyysireitit.
Taloudellisista syistä johtuen hemosuodattimien saatavuus väheni vähäresursseissa maissa, mikä pakotti perfuusioterapeuttien käyttämään hemodialysaattoreita CPB:n aikana. Alustavat tiedot osoittivat hemodialysaattoreiden käytön mahdollisen turvallisuuden hemofilterien sijasta nollatasapainotetussa ultrasuodatuksessa.
Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla hemofilterien ja hemodialysaattorien vaikutusta sytokiinien poistoon kardiopulmonaarisen ohituksen aikana lasten sydänkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shubrā al Khaymah, Egypti
- ALNAS Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suoritetaan lasten- ja keuhkojen ohituksen valinnainen sydänlihaksen potilaat, jotka ovat tehneet valinnaisen kardiohooracic -leikkauksen.
- Potilaiden ikä 1-15 vuotta.
- CPB -kesto yli 60 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten potilaat, joilla on tunnettuja merkkejä sepsistä.
- Lapsipotilaat, joille on tehty aiemmin sydänrintaleikkaus.
- Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta.
- Preoperatiivinen kardiogeeninen isku, joka vaatii inotroopien käyttöä.
- Ennen leikkausta laktaattipitoisuus > 2 mmol/L.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hemodialysaattorit
20 potilasta
|
Fresenius Helixone FX5 (61346 Bad Homburg, Saksa)
|
|
Active Comparator: hemofilterit
20 potilasta
|
Medica (741036 Medolla, Italia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL6-taso proinflammatorisena sytokiinina
Aikaikkuna: ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen (T1), aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen ja ennen nollatasapainotetun ultrasuodatuksen aloittamista (T2) ja CPB:n poistumisen jälkeen (T3).
|
ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen (T1), aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen ja ennen nollatasapainotetun ultrasuodatuksen aloittamista (T2) ja CPB:n poistumisen jälkeen (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut tulehduksen sytokiinit
Aikaikkuna: ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen (T1), aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen ja ennen nollatasapainotetun ultrasuodatuksen aloittamista (T2) ja CPB:n poistumisen jälkeen (T3).
|
IL1p, laktaattitaso
|
ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen (T1), aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen ja ennen nollatasapainotetun ultrasuodatuksen aloittamista (T2) ja CPB:n poistumisen jälkeen (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal F Rizk, MD, ALNAS Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHDIRB-NA-240823-01UC-NPO-N032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .