관상 동맥 영상 및 인공 지능 기반 기능 분석 기술에 의한 위험 평가 -III (RECOGNIZE-III)
관상 동맥 영상 및 인공 지능 기반 기능 분석 기술에 의한 위험 평가 : 관상 동맥 CT 혈관 조영술 및 관상 일관 내 이미징에 의한 통합 플라크 분석.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 단일 중심의 전향 적 코호트 연구입니다. 이 연구는 만성 관상 동맥 증후군 (CCS) 또는 비 세그먼트 상승 급성 관상 동맥 증후군 (NSTE-ACS)으로 진단 된 환자의 관상 동맥 플라크 특성 및 국소 혈역학 적 파라미터를 정확하게 분석하도록 설계되었으며, 지름 통상성 (DS). 40%-69%) 또는 폐쇄성 병변 (CCTA) 및 비 침습적 관상 동맥 CT 혈관 조영술 (CCTA) 및 intravascular ultrasound (IVUS)와 같은 도로 내 영상 기술을 포함한 다중 관상 동맥에 의한 주요 관상 동맥에서 40%-69%(DS ≥70%또는 CT-FFR <0.8). 광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 및 근적외선 분광법 (NIRS). 상이한 이미징 양식들 사이의 일치와 불일치가 평가 될 것이다.
이 연구의 목적은 공동 등록, 특징 추출, 방사선 분석 및 기계 학습에 의한 관상 동맥 영상화의 지침에 따라 CCTA의 플라크 분석의 정확성과 깊이를 향상시키는 것입니다. 그 후, 새로운 CCTA 기반 고위험 플라크 모델은 동맥 내 영상화 및 혈역학 적 평가에 의해 유도 된 훈련 과정을 통해 구성 될 것입니다.
코호트는 2 년 동안 3 개월마다 후속 조치를 취할 것입니다. 교차 검증은 고위험 플라크를 감지하고 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)의 발생을 예측할 때 새로운 모델을 기존 CTA 모델과 비교하기 위해 수행 될 것입니다. CCTA 또는 NSTE-ACS를 가진 모든 환자는 한계 또는 폐쇄성 관상 동맥 병변의 존재를 확인하기 위해 CCTA를 겪고 있으며, 후속 침습성 관상 동맥 조영술 및 CCTA 후 1 개월 이내에 등록 된 후관 내 영상 검사가 등록 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 671605 +86 21 64370045
- 이메일: xiaoqun_wang@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 671605 +86 21 64370045
- 이메일: fengshuorv@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Jian Li, BS
- 전화번호: 0086 021 64370045
- 이메일: ruijincrc@126.com
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수석 연구원:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Shuo Feng, M.D.,Ph,D,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- CCS 또는 NSTE-ACS 환자
- 주요 관상 동맥에서 한계 병변 (40%-69%) 또는 폐쇄성 병변 (DS ≥70%또는 CT-FFR <0.8)으로 CCTA 스캔을받습니다.
- CCTA 후 1 개월 이내에 IVUS, OCT, NIRS를 포함한 침습성 관상 동맥 혈관 조영술 및 관상 일로 영상 검사를받습니다.
제외 기준 :
- CCTA에 적합하지 않습니다 (예 : 심각한 신장 장애, 통제되지 않은 갑상선 상태, 요오드에 알레르기 등)
- 6 개월 이내에 경피 관상 동맥 중재 (PCI)를받습니다
- 심근 경색 또는 심부전의 이전 병력
- 관상 동맥 우회 이식 (CABG)의 사전 이력
- 비정상 간 기능 (혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 [ALT] 수준은 정상의 상한의 3 배를 초과) 또는 비정상 신장 기능 (EGFR ≤30%)
- 가족 성 고 콜레스테롤 혈증
- 예상 생존 ≤ 1 년
- 악성 종양
- 임신 또는 수유, 또는 1 년 이내에 출산 의도
- 준수가 좋지 않으며 후속 조치를 취할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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공부 코호트
한계 또는 폐쇄성 병변 (ds 40%-90%)을 나타내는 CCTA 스캔을받는 CCS 또는 NSTE-ACS 환자는 1 개월 이내에 IVUS, OCT, NIRS와 같은 관상 일관성 영상 검사를 통해 침습성 관상 동맥 조영술을 참조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA에 의한 고위험 플라크의 예측 성능
기간: 2 년
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'골드 표준'으로서 인내 이미징을 사용함으로써 기계 학습에 의해 생성 된 새로운 CCTA 모델은 고위험 플라크 (수신기 작동 특성 곡선 등의 영역 등)의 전통적인 CCTA 모델과 비교됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건 (MACES)
기간: 2 년
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추적 관찰 중 심혈관 사멸, 비 치명 심근 경색 및 계획되지 않은 혈관 재생의 복합 종점.
새로운 모델과 전통적인 CCTA 모델에 의한 MacE의 예측 성능은 비교됩니다.
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2 년
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심혈관 사망
기간: 2 년
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추적 관찰 중 심혈관 사망의 발생.
새로운 모델과 전통적인 CCTA 모델에 의한 심혈관 사망의 예측 성능을 비교할 것입니다.
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2 년
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심근 경색
기간: 2 년
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추적 관찰 중 심근 경색의 발생.
새로운 모델 및 기존 CCTA 모델에 의한 심근 경색의 예측 성능을 비교할 것입니다.
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2 년
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계획되지 않은 혈관 재생
기간: 2 년
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추적 관찰 중 계획되지 않은 혈관 재생의 발생.
새로운 모델 및 기존 CCTA 모델에 의한 계획되지 않은 혈관 재생의 예측 성능을 비교할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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