스트레스 수준에 대한 Ashwagandha 추출물의 영향
2025년 1월 21일 업데이트: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute
스트레스 감소에 대한 독점적 인 Ashwagandha 추출물의 효과 : 3 암 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 인식, 에너지 및 수면의 2 차 결과와 함께 스트레스 수준에서 2 개의 독점적 인 Ashwagandha 추출물의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 매일 60 일 동안 두 개의 추출물 중 하나 또는 위약을 복용합니다. 스트레스, 수면, 에너지 및인지의 결과는 효과에 대한 정보를 제공 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JESSIE HAWKINS, PhD
- 전화번호: 256-203-9010
- 이메일: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
연구 장소
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Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- 모병
- Nutraceuticals Research Institute
-
연락하다:
- JESSIE HAWKINS, PhD
- 전화번호: 256-203-9010
- 이메일: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜의 사전 정보 동의서 제공
- 기꺼이 의지와 모든 연구 절차를 준수 할 수있는 능력뿐만 아니라 연구 기간의 가용성
- 자체적으로 높은 스트레스를 받았습니다
- NRI-SS에서 평균 이상의 응력 수준의 기준 점수
- 여성의 생물학적 성관계; 여성의 성별 식별
- 30 ~ 59 세, 포괄적
- 병력 및 선별 검사에 의해 입증 된 좋은 일반적인 건강
- 생식 잠재력의 여성의 경우 : 스크리닝 전 1 개월 이상 동안 매우 효과적인 피임법 사용 및 연구 참여 중에 그러한 방법을 사용하기로 합의하고 연구 종료 후 추가 월간.
- 학습 기간 동안 라이프 스타일 고려 사항을 준수하기로 합의합니다
제외 기준 :
- 임신, 임신 또는 모유 수유
- 현재 담배를 피우거나 vapes (즉, 담배, 향이 나는 품목, 마리화나 등) 또는 작년에
- 평균 일주일 안에> 8 개의 알코올 음료를 소비합니다
- 18 개월 미만의 어린이의 주요 관리인입니다.
- 현재 Ashwagandha 보충제를 소비하거나 지난 24 개월 이내에 정기적으로 (1 배 이상 자주 정의) 소비했습니다.
- 스트레스 원조, 약물,식이 요법 또는 보충제를 소비합니다.
- 갑상선 약물 복용, 고혈압 약물, CNS 억제제, 당뇨병 약, 벤조디아제핀 또는 면역 억제제의 현재 또는 최근 (60 일 이내) 병력
- 간 또는 신장 장애
- 중재의 어떤 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
- 연구 기간 후 30 일 이내에 긍정적 인 covid-19 테스트
- 최근의 극적인 체중 변화 (지난 6 개월 동안 체중 10%)
- 연구 시작 60 일 전에 새로운 조사 약물 또는 기타 중재 도입
- 새로운 라이프 스타일 스트레스 감소 원조 소개 (즉, 연구 시작 60 일 전에 신체 활동, 요가 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물 추출물 1
이 팔의 참가자는 매일 60 일 동안 Ashwagandha 뿌리 보충제를 복용합니다.
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이 물질은 식물의 뿌리에서 추출됩니다.
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실험적: 식물 추출물 2
이 팔의 참가자는 매일 60 일 동안 Ashwagandha 뿌리와 잎 보충제를 취합니다.
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이 물질은 식물의 뿌리와 잎에서 추출됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 팔의 참가자는 매일 60 일 동안 불활성 위약을받습니다.
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불활성 위약에는 식물 물질이 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 점수를 제어 한 후 테스트 후 코티솔 각성 반응
기간: 60 일
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타액 코티솔 수치는 깨어 난 직후에 복합 점수를 얻기 위해 30 분 후에 섭취합니다.
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60 일
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NRI-SS (Nutraceuticals Research Institute의 스트레스 척도)
기간: 60 일
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이것은 6 개의 하위 도메인을 측정하는 검증 된 스케일입니다.
리 커트 척도로 측정됩니다.
각 하위 도메인의 점수는 5에서 42 사이의 범위가있을 수 있으며, 점수가 높을수록 응력 수준이 높아집니다.
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60 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRI-ES (Nutraceuticals Research Institute의 에너지 척도)
기간: 60 일
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이것은 에너지의 6 하위 도메인을 측정하는 검증 된 스케일입니다.
리 커트 척도로 측정됩니다.
각 하위 도메인의 점수는 5에서 42 사이의 범위가 높을 수 있으며, 점수는 더 높은 에너지 수준을 나타냅니다.
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60 일
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Nri-Sleep (Nutraceuticals Research Institute의 수면 척도)
기간: 60 일
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이것은 수면의 7 개의 하위 도메인을 측정하는 검증 된 척도입니다.
리 커트 척도로 측정됩니다.
각 하위 도메인의 점수는 5-42에서 더 높은 점수를 얻을 수 있습니다.
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60 일
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NRI- 인식 척도
기간: 60 일
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이것은 인식의 6 하위 도메인을 측정하는 검증 된 척도입니다.
리 커트 척도로 측정됩니다.
각 하위 도메인의 점수는 5-42에서 높은 점수를 얻을 수 있습니다.
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60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .