Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта ашваганджи на уровни стресса

21 января 2025 г. обновлено: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute

Эффективность запатентованного экстракта ашваганджи при снижении стресса: рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо-контролируемым испытаниями.

Целью данного исследования является оценка эффективности двух проприетарных экстрактов Ашваганды на уровнях стресса, с вторичными результатами познания, энергии и сна по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут принимать один из двух выдержек или плацебо каждый день в течение 60 дней; Результаты стресса, сна, энергии и познания предоставят информацию об эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Заявленная готовность и продемонстрированная способность соблюдать все процедуры исследования, а также доступность на время исследования
  • Самостоятельно сообщил о высоком стрессе
  • Базовый показатель уровней стресса выше среднего на NRI-SS
  • Биологический пол женщины; Гендерная идентификация женщин
  • В возрасте от 30 до 59
  • Хорошее общее здоровье, о чем свидетельствует история болезни и скрининг
  • Для женщин репродуктивного потенциала: использование высокоэффективной контрацепции в течение как минимум за 1 месяц до скрининга и соглашения для использования такого метода во время участия в исследовании и в течение дополнительного месяца после окончания исследования
  • Соглашение о том, чтобы придерживаться соображений образа жизни на протяжении всей продолжительности обучения

Критерии исключения:

  • Беременность, попытка зачать или кормить грудью
  • В настоящее время курит или вейпины (то есть табак, ароматизированные предметы, марихуана и т. Д.) Или в прошлом году
  • Поглощает> 8 алкогольных напитков в средней неделе
  • Является основным смотрителем для ребенка младше 18 месяцев
  • В настоящее время потребляет добавку ашваганды или регулярно потребляет ее (определяется как 1 раз или чаще) в течение последних 24 месяцев
  • Потребляет любую стрессовую помощь, лекарства, диету или добавку, предназначенные для улучшения стресса каким -либо образом
  • Текущий или недавний (в течение 60 дней) анамнез приема лекарств от щитовидной железы, гипертонических препаратов, депрессантов ЦНС, диабетических препаратов, бензодиазепинов или иммунодепрессантов
  • Любое расстройство печени или почек
  • Известные аллергические реакции на любые компоненты вмешательства
  • Положительный тест Covid-19 в течение 30 дней после периода исследования
  • Недавние драматические изменения веса (изменение массы тела на 10% за последние 6 месяцев)
  • Введение нового исследовательского препарата или другого вмешательства в течение 60 дней до начала исследования
  • Представление новой помощи по снижению стресса в образе жизни (т.е. физическая активность, йога и т. Д.) За 60 дней до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Растительный экстракт 1
Участники этой руки будут принимать корневой добавку в Ашваганда каждый день в течение 60 дней.
Диетическая добавка: Ashwagandha Root
Это вещество извлекается из корня растения.
Экспериментальный: Растительный экстракт 2
Участники этой руки будут принимать добавку корня ашваганды и листьев каждый день в течение 60 дней.
Диетическая добавка: Ашвагандха корень и лист
Это вещество извлекается как из корня, так и из листьев растения.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой руки будут принимать инертный плацебо каждый день в течение 60 дней.
Другой: плацебо
Инертный плацебо не содержит ни одного из растительных веществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
После контроля базовых показателей после контроля базовых показателей после контроля базовых показателей
Временное ограничение: 60 дней
Уровень кортизола слюны будет взят сразу после пробуждения и через 30 минут для получения составной оценки
60 дней
NRI-SS (Шкала стресса Научно-научно-исследовательского института)
Временное ограничение: 60 дней
Это проверенная шкала измерения 6 субдоменов напряжения. Это измеряется по шкале Лайкерта. Оценки по каждому субдомену могут варьироваться от 5 до 42, причем более высокие оценки указывают на большие уровни напряжения.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRI-ES (Scale Energy Institute Institute Научно-исследовательского института)
Временное ограничение: 60 дней
Это проверенная шкала измерения 6 субдоменов энергии. Это измеряется по шкале Лайкерта. Оценки по каждому субдомену могут варьироваться от 5 до 42, причем более высокие оценки указывают на большие уровни энергии.
60 дней
NRI SLEEP (Шкала сна Научно-исследовательского института)
Временное ограничение: 60 дней
Это проверенная шкала, измеряющая 7 субдоменов сна. Это измеряется по шкале Лайкерта. Оценки по каждому субдомену могут варьироваться от 5-42 с более высокими показателями, указывающими на более высокое качество сна
60 дней
Шкала NRI-познания
Временное ограничение: 60 дней
Это проверенная шкала измерения 6 субдоменов познания. Это измеряется по шкале Лайкерта. Оценки по каждому субдомену могут варьироваться от 5-42 с более высокими показателями, указывающими на более высокое качество когнитивного здоровья
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nutraceuticals Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-09-900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Согласие об обмене IPD не будет получено от участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться