Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu Ashwagandha na úrovně stresu

21. ledna 2025 aktualizováno: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute

Účinnost proprietárního extraktu Ashwagandha na redukci stresu: tříbožní randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie ovládaná placebem ovládána placebem

Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou proprietárních extraktů Ashwagandha na úrovni stresu, se sekundárními výsledky poznání, energie a spánku ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci vezmou jeden ze dvou výtažků nebo placeba každý den po dobu 60 dnů; Výsledky stresu, spánku, energie a poznání poskytnou informace o účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Uvedla ochota a prokázaná schopnost dodržovat všechny studijní postupy a také dostupnost po dobu trvání studie
  • Self hlásil vysoký stres
  • Základní skóre nadprůměrných úrovní stresu na NRI-SS
  • Biologické pohlaví ženy; Genderová identifikace ženy
  • Ve věku 30 až 59 let, včetně
  • Dobré obecné zdraví, o čemž svědčí lékařská anamnéza a screening
  • U žen reprodukčního potenciálu: Použití vysoce účinné antikoncepce po dobu nejméně 1 měsíce před screeningem a dohodou o použití takové metody během účasti na studii a další měsíc po skončení studie
  • Dohoda o dodržování úvah o životním stylu po celou dobu trvání studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství, pokus o otěhotnění nebo kojení
  • V současné době kouří nebo vapes (tj. Tabák, ochucené předměty, marihuana atd.) Nebo má v uplynulém roce
  • Spotřebuje> 8 alkoholických nápojů za průměrný týden
  • Je primárním správcem pro dítě mladší 18 měsíců
  • V současné době spotřebovává doplněk Ashwagandha nebo jeden pravidelně konzumuje (definovaný jako 1x týden nebo častěji) za posledních 24 měsíců
  • Spotřebovává jakoukoli stresovou pomůcku, léky, stravu nebo doplněk určené k jakémukoli způsobem zlepšit stres
  • Současná nebo nedávná (do 60 dnů) historie užívání léků štítné žlázy, hypertenzních léků, depresivních látek CNS, diabetických léků, benzodiazepinů nebo imunosupresiv
  • Jakákoli porucha jater nebo ledvin
  • Známé alergické reakce na jakékoli složky intervence
  • Pozitivní test Covid-19 do 30 dnů od období studie
  • Nedávné dramatické změny hmotnosti (10% změna tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců)
  • Představení nového vyšetřovacího léčiva nebo jiného zásahu do 60 dnů před začátkem studie
  • Představujeme novou pomoc s redukcí stresu v životním stylu (tj. fyzická aktivita, jóga atd.) Do 60 dnů před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rostlina 1
Účastníci této paže si každý den po dobu 60 dnů vezmou doplněk kořenů Ashwagandha.
Doplněk stravy: Kořen Ashwagandha
Tato látka je extrahována z kořene rostliny.
Experimentální: Rostlina 2
Účastníci této paže si každý den po dobu 60 dnů vezmou kořen a listů Ashwagandha a listy.
Doplněk stravy: Kořen a list Ashwagandha
Tato látka je extrahována z kořene i listů rostliny.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této paže si vezmou inertní placebo každý den po dobu 60 dnů.
Jiný: placebo
Inertní placebo neobsahuje žádnou záležitost rostlin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď pro probuzení kortizolu po testování po kontrole skóre základní linie
Časové okno: 60 dní
Hladiny kortizolu slinného stavu budou provedeny okamžitě po probuzení a o 30 minut později, aby se vytvořilo složené skóre
60 dní
NRI-SS (Nutraceuticals Research Institute je stresová stupnice)
Časové okno: 60 dní
Toto je ověřená stupnice měřící 6 subdomén stresu. Měří se na Likertově stupnici. Skóre na každé subdoméně se může pohybovat od 5 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úroveň stresu.
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRI-ES (Nutraceuticals Research Institute's Scale)
Časové okno: 60 dní
Toto je ověřená stupnice měřící 6 subdomén energie. Měří se na Likertově stupnici. Skóre na každé subdoméně se může pohybovat od 5 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší hladinu energie.
60 dní
NRI-SPEEP (Nutraceuticals Research Institute's Scale Sleep Scale)
Časové okno: 60 dní
Toto je ověřená stupnice měřící 7 subdomén spánku. Měří se na Likertově stupnici. Skóre na každé subdoméně se může pohybovat od 5-42 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší kvalitu spánku
60 dní
Měřítko nri-kognitivní stupnice
Časové okno: 60 dní
Toto je ověřená stupnice měřící 6 subdomén poznání. Měří se na Likertově stupnici. Skóre na každé subdoméně se může pohybovat od 5-42 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší kvalitu kognitivního zdraví
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutraceuticals Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-09-900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhlas se sdílením IPD nebude získán od účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Kořen Ashwagandha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit