Ashwagandha -uutteen vaikutukset stressitasoihin
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute
Omistettu Ashwagandha-uutteen tehokkuus stressin vähentämisessä: kolmen käden satunnaistettu, kaksoissokkotuki, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden patentoituneen Ashwagandha -uutteen tehokkuutta stressitasolla, kognition, energian ja unen sekundaaristen tulosten kanssa lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat vievät yhden kahdesta otteesta tai lumelääkettä joka päivä 60 päivän ajan; Stressin, unen, energian ja kognition tulokset tarjoavat tietoa tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JESSIE HAWKINS, PhD
- Puhelinnumero: 256-203-9010
- Sähköposti: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- Nutraceuticals Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- JESSIE HAWKINS, PhD
- Puhelinnumero: 256-203-9010
- Sähköposti: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus ja osoitettu kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä sekä saatavuutta tutkimuksen kestoon
- Itse ilmoitti korkeasta stressistä
- Keskimääräistä korkeampien stressitasojen lähtötaso NRI-SS: ssä
- Naisen biologinen sukupuoli; Naisten sukupuolen tunnistaminen
- 30–59 -vuotias, mukaan lukien
- Hyvä yleinen terveys, kuten sairaushistoria ja seulonta käy ilmi
- Lisääntymispotentiaalin naisilla: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään yhden kuukauden ajan ennen seulontaa ja sopimusta tällaisen menetelmän käytöstä tutkimuksen osallistumisen aikana ja lisäkuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Sopimus elämäntapojen näkökohtien noudattamiseksi koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, yrittää raskaaksi tai imettää
- Tällä hetkellä tupakoi tai vapes (ts. Tupakka, maustetut esineet, marihuana jne.) Tai on viimeisen vuoden aikana
- Kuluttaa> 8 alkoholijuomaa keskimäärin viikossa
- On ensisijainen talonmies alle 18 kuukauden ikäiselle lapselle
- Kuluttaa tällä hetkellä Ashwagandha -lisäyksen tai on kuluttanut yhden säännöllisesti (määritelty 1x viikoksi tai useammin) viimeisen 24 kuukauden aikana
- Kuluttaa stressi -apua, lääkitystä, ruokavaliota tai lisäystä, jonka tarkoituksena on parantaa stressiä millään tavalla
- Nykyinen tai äskettäinen (60 päivän kuluessa) kilpirauhasen lääkkeiden, hypertensiivisten lääkkeiden, keskushermoston masennuslääkkeiden, diabeettisten lääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai immunosuppressanttien historiasta
- Mikä tahansa maksa- tai munuaishäiriö
- Tunnetut allergiset reaktiot intervention mihin tahansa komponenttiin
- Positiivinen COVID-19-testi 30 päivän kuluessa tutkimusjaksosta
- Viimeaikaiset dramaattiset painonmuutokset (10% kehon painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Uuden tutkintalääkkeen tai muun intervention käyttöönotto 60 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista
- Uuden elämäntavan stressin vähentämistuen esittely (ts. Fyysinen aktiivisuus, jooga jne.) 60 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasviuute 1
Tämän käsivarteen osallistujat vievät Ashwagandha -juurilisäaineen joka päivä 60 päivän ajan.
|
Tämä aine uutetaan kasvin juuresta.
|
|
Kokeellinen: Kasviuute 2
Tämän käsivarteen osallistujat vievät Ashwagandha -juuren ja lehtien lisäaineen joka päivä 60 päivän ajan.
|
Tämä aine uutetaan sekä kasvin juuresta että lehdistä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän käsivarren osallistujat vievät inertin lumelääkettä joka päivä 60 päivän ajan.
|
Inertti lumelääke ei sisällä mitään kasvi -ainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin jälkeinen kortisolin heräämisvaste, kun lähtöpisteet ovat kontrolloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Sylkikortisolitasot otetaan heti heräämisen jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin komposiittipistemäärän tuottamiseksi
|
60 päivää
|
|
NRI-SS (Nutraceuticals Research Institute's Stress Scale)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä on validoitu asteikko, joka mittaa 6 stressin aliverkkotunnusta.
Se mitataan Likert -asteikolla.
Jokaisen aliverkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella 5 - 42, korkeammat pisteet osoittavat suurempia stressitasoja.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRI-ES (Nutraceuticals Research Institute's Energy Scale)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä on validoitu asteikko, joka mittaa 6 energian aliverkkotunnusta.
Se mitataan Likert -asteikolla.
Jokaisen aliverkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella 5: stä 42: een, korkeammat pisteet osoittavat suurempia energiatasoja.
|
60 päivää
|
|
NRI-Sleep (Nutraceuticals Research Institute's Sleep Scale)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä on validoitu asteikko, joka mittaa 7 unen aliverkkotunnusta.
Se mitataan Likert -asteikolla.
Jokaisen aliverkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella välillä 5-42, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua
|
60 päivää
|
|
NRI-kogniitioasteikko
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä on validoitu asteikko, joka mittaa 6 kognition aliverkkotunnusta.
Se mitataan Likert -asteikolla.
Kunkin aliverkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella välillä 5-42, ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen terveyden laadun parempaan laatuun
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-09-900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: n jakamisen suostumusta ei saatu osallistujilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .