난소 노화 환자에서 비타민 C 보충의 치료 효과
2025년 6월 23일 업데이트: Jie Qiao, Peking University Third Hospital
난소 노화 환자에서 비타민 C 보충의 치료 효과 ： 다기관, 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 비타민 C가 난소 노화를 가진 여성의 난소 예비를 개선하기 위해 노력하는지 배우는 것입니다. 또한 비타민 C의 안전성에 대해 배울 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비타민 C 보충제는 난소 예약 예측 점수를 향상합니까?
- 비타민 C 보충을 할 때 참가자는 어떤 의학적 문제가 있습니까?
연구원들은 비타민 C가 위약 (약물이없는 외관과 유사한 물질)을 비교하여 약물 비타민 C가 난소 노화를 가진 여성의 난소 예비를 개선하기 위해 작용하는지 확인할 것입니다. 참가자 :
- 12 개월 동안 매일 비타민 C 또는 위약을 섭취하십시오.
- 후속 조치 및 약물 분포를 위해 4 주마다 한 번에 클리닉을 방문하십시오.
- 방문 할 때마다 비타민 C 상자를 반환하십시오.
- 치료의 부작용을 의사에게보고하십시오.
- 방문 할 때마다 설문지를 작성하십시오.
- 6 개월 및 12 개월의 중재 후 혈액 검사 및 초음파 검사를 받으십시오.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tian Tian
- 전화번호: +8601082266355
- 이메일: tiantianpku@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 월경의 규칙 성은 1 년 미만으로 변경되었습니다.
- 4 주 이상의 두 테스트에서 10u/l≤ fsh <25 u/l.
- AMH <1.1 ng/ml.
- 양측 난소 AFC <7.
- 사전 동의에 서명하고 정기적 인 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 튜너 (X 결실) 증후군 또는 유전자 돌연변이로 인한 난소 노화.
- 난소 수술 또는 화학 요법으로 인한 난소 노화.
- 심각한 내분비 시스템 질환 (당뇨병, 갑상선 질환), 소화 시스템 질환 (VC 흡수에 영향), 심혈관 시스템 질환, 신장 기능 부전 (비정상적인 소변, 영상 진단, 혈액, 병리학 적 분석이있는 환자 GFR <60ml/min), 치매 및 간질과 같은 신경계 질환; HIV, 간염, 결핵과 같은 전염병 환자; 중증자가 면역 질환 환자.
- 지속적인 알코올 또는 약물 남용 (음주로 인한 부작용을 피하기 위해).
- 비타민 C 또는 준비의 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
- 이미 대량 복용량 (500mg 이상)을 시작한 환자는 비타민 C 보충제입니다.
- 이 프로젝트에서 제공하지 않은 보충제 복용을하지 않거나 멈추지 않습니다.
- 다른 난소 노화 임상 개입 프로젝트에 참여한 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 하루에 두 번 실험 그룹과 동일한 질감, 향미 및 외관을 가진 태블릿을 시간당 500mg으로 가져갑니다.
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참가자들은 하루에 두 번 물을 곁들인 실험 그룹 500mg과 같은 질감, 맛 및 외관으로 정제를 삼킨다.
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실험적: 합성 비타민 c
참가자는 하루에 두 번 합성 비타민 C를 시간당 500mg으로 복용합니다.
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참가자들은 합성 비타민 C 정제를 500mg을 하루에 두 번 물로 삼킨다.
참가자들은 자연 비타민 C 정제를 500mg을 하루에 두 번 물로 삼킨다.
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실험적: 천연 비타민 c
참가자는 하루에 두 번 자연 비타민 C를 시간당 500mg으로 복용합니다.
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참가자들은 합성 비타민 C 정제를 500mg을 하루에 두 번 물로 삼킨다.
참가자들은 자연 비타민 C 정제를 500mg을 하루에 두 번 물로 삼킨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 예약 예측 점수
기간: 1 년
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난소 예측 점수는 난소 예측 도구 인 난소 예측 도구를 사용하여 계산되었다.
이 도구는 현재 난소 예비금 상태를 평가하고 DOR (Dovarian Reserve) 및 주변부가 발생할 수있는 미래의 연령을 예측합니다.
점수의 범위는 0에서 100이며, 점수는 더 높은 점수가 더 나은 난소 기능을 나타냅니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSH 레벨
기간: 1 년
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여포 자극 호르몬 (FSH) : 여성의 혈액 수준을 테스트하십시오.
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1 년
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AMH 레벨
기간: 12 개월
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항-ül 러리아 호르몬 (AMH)은 난소 모낭의 육아 세포에 의해 생성 된 호르몬입니다.
그것은 여성의 난소 보호 구역의 주요 지표 역할을하며, 이는 난소에 남아있는 생존 계란의 수를 나타냅니다.
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12 개월
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AFC
기간: 12 개월
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Antral Follicle Count (AFC)는 여성의 난소 예비를 평가하기 위해 생식 의학에 사용되는 척도이며, 이는 초음파 초음파를 통해보고 계산할 수 있습니다.
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12 개월
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임상 임신 률
기간: 12 개월
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임상 임신은 초음파로 확인되는 임신입니다.
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12 개월
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임신 시간
기간: 12 개월
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임신 시간 (TTP)은 임신을 시도하기 시작한 시간부터 시작하여 부부가 임신하는 데 걸리는 기간을 말합니다.
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12 개월
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라이브 비트 비율
기간: 12 개월
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출생은 임신 기간에 관계없이 태어난 후에는 생명의 징후를 보여주는 아기의 배달을 말합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2024647
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 참가자 개인 정보 및 기밀성에 대한 우려로 인해이 연구에서 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다.
데이터를 비인화하려는 노력에도 불구하고, 관련 참가자의 개인 정보를 손상시킬 수있는 재 식별의 위험이 남아 있습니다.
또한 참가자의 명시 적 동의없이 민감한 건강 정보의 공유를 제한하는 법적, 윤리적 고려 사항이 있습니다.
또한 외부 공유를위한 데이터를 준비하고 관리하는 데 필요한 리소스는 현재 우리의 용량을 능가합니다.
따라서 참가자의 보호를 보장하고 윤리적 표준을 준수하기 위해 현재 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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