C -vitamiinilisäyksen terapeuttinen vaikutus munasarjojen ikääntymispotilailla
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jie Qiao, Peking University Third Hospital
C-vitamiinilisäaineen terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on munasarjojen ikääntyminen ： Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, parantaako C -vitamiini munasarjojen varanto munasarjojen ikääntyessä naisilla. Se oppii myös C -vitamiinin turvallisuudesta, jonka pääkysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako C -vitamiinilisäys munasarjojen varannon ennustamispistettä?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on C -vitamiinilisäainetta?
Tutkijat vertaavat C-vitamiinia lumelääkkeeseen (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, parantaako lääkkeen C-vitamiini munasarjojen varanto munasarjojen ikääntyessä. Osallistujat:
- Ota C -vitamiini tai lumelääke joka päivä 12 kuukauden ajan
- Käy klinikalla kerran 4 viikossa seurannan ja lääkkeiden jakautumista varten.
- Palauta C -vitamiinilaatikko jokaisella vierailulla.
- Ilmoita lääkärille mahdolliset haitalliset vaikutukset.
- Täytä kyselylomake jokaisella vierailulla.
- Kuuden kuukauden ja 12 kuukauden intervention jälkeen suorita verikoe ja ultraäänitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tian Tian
- Puhelinnumero: +8601082266355
- Sähköposti: tiantianpku@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautisten säännöllisyys muuttui alle vuoden ajan.
- 10U/L≤ FSH <25 U/L Kahdessa testissä yli 4 viikkoa Aprt.
- AMH <1,1 ng/ml.
- Kahdenvälinen munasarjojen AFC <7.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja voi osallistua säännöllisiin seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Virittimen (X deleetion) oireyhtymän tai geenimutaation aiheuttama munasarjojen ikääntyminen.
- Munasarjojen ikääntyminen, joka aiheutuu munasarjojen leikkauksesta tai kemoterapiasta.
- Potilaat, joilla on vaikea endokriiniset järjestelmätaudit (diabetes, kilpirauhasen sairaus), ruuansulatusjärjestelmän sairaudet (vaikuttavat VC: n imeytymiseen), sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, munuaisten vajaatoiminta (epänormaali virtsa, kuvantamisdiagnoosi, veri, patologinen analyysi vahvistaa, että munuaisvauriot ovat tai glomerularin suodatusnopeutta. GFR <60 ml/min), hermostotaudit, kuten dementia ja epilepsia; potilaat, joilla on tartuntatauteja, kuten HIV, hepatiitti, tuberkuloosi; Potilaat, joilla on vakavia autoimmuunisairauksia.
- Jatkuva alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö (juomisen aiheuttamien haittavaikutusten välttämiseksi).
- Allerginen C -vitamiinille tai mihin tahansa valmisteen komponenttiin.
- Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet suuren annoksen (yli 500 mg/päivä) C-vitamiinilisäainetta.
- Haluttomasti tai lopeta tämän projektin tarjoamat lisäravinteet.
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin munasarjojen ikääntyviin kliinisiin interventiohankkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat ottavat tabletit, joilla on sama rakenne, maku ja ulkonäkö kuin kokeellinen ryhmä kahdesti päivässä, 500 mg aikaa.
|
Osallistujat nielevät tabletit, joilla on sama rakenne, maku ja ulkonäkö kuin kokeellinen ryhmä 500 mg vedellä, kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Synteettinen C -vitamiini
Osallistujat vievät synteettisen C -vitamiinin kahdesti päivässä, 500 mg aikaa.
|
Osallistujat nielevät synteettiset C -vitamiinitabletit 500 mg vedellä kahdesti päivässä.
Osallistujat nielevät natural C -vitamiinitabletit 500 mg vedellä, kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen C -vitamiini
Osallistujat vievät luonnollisen C -vitamiinin kahdesti päivässä, 500 mg aikaa.
|
Osallistujat nielevät synteettiset C -vitamiinitabletit 500 mg vedellä kahdesti päivässä.
Osallistujat nielevät natural C -vitamiinitabletit 500 mg vedellä, kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen varantoennuste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Munasarjojen varantoennuste laskettiin käyttämällä munasarjojen varanto -ennustetyökalua, munasarjasta.
Tämä työkalu arvioi nykyisen munasarjojen varantotilan ja ennustaa tulevan ikäisen ikän, jolla munasarjojen varanto (DOR) ja perimenopaupaukset voivat tapahtua.
Pistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa munasarjojen toimintaa.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSH -taso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH): Testaa naisten veren taso.
|
Yksi vuosi
|
|
AMH -taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anti-Müllerianhormoni (AMH) on hormoni, jonka tuottama munasarjojen follikkelit granulosa-solut.
Se toimii keskeisenä indikaattorina naisen munasarjojen varannosta, joka viittaa munasarjoissa jäljellä olevien elinkelpoisten munien lukumäärään.
|
12 kuukautta
|
|
AFC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antral follikkelin lukumäärä (AFC) on lisääntymislääketieteessä käytetty mitta naisen munasarjaresernin arvioimiseksi, joka voidaan nähdä ja laskea transvaginaalisen ultraäänen kautta.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen raskaus on raskaus, jonka ultraääni vahvistaa.
|
12 kuukautta
|
|
Aika raskauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika raskauteen (TTP) viittaa siihen kestoon, jonka parin raskautta kuluu, alkaen siitä hetkestä lähtien, kun he alkavat yrittää saavuttaa raskauden.
|
12 kuukautta
|
|
Live -syntyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elävä syntymä tarkoittaa vauvan synnytystä, joka osoittaa elämästä merkkejä syntymän jälkeen raskauden kestosta riippumatta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Askorbiinihappo
- Vitamiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024647
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme päättäneet olla jakamatta tämän tutkimuksen IPD: tä osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden huolenaiheiden vuoksi.
Tietojen tunnistamista koskevista pyrkimyksistä huolimatta tunnistamisriski on edelleen, mikä voisi vaarantaa osallistujien yksityisyyden.
Lisäksi on olemassa laillisia ja eettisiä näkökohtia, jotka rajoittavat arkaluontoisten terveystietojen jakamista ilman osallistujien nimenomaista suostumusta.
Lisäksi ulkoisen jakamisen tietojen valmisteluun ja hallintaan tarvittavat resurssit ovat tällä hetkellä kapasiteetimme ulkopuolella.
Siksi osallistujien suojaamisen ja eettisten standardien noudattamisen varmistamiseksi olemme päättäneet olla jakamatta IPD: tä tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .