Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af C -vitamintilskud hos patienter med aldring af æggestokkene

23. juni 2025 opdateret af: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Terapeutisk effekt af C-vitamintilskud hos patienter med æggestokkens aldring ： Et multicenter, dobbeltblind, randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om C -vitamin arbejder for at forbedre æggestokkens reserve hos kvinder med aldring af æggestokkene. Det vil også lære om sikkerheden ved vitamin C. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer C -vitamin -tilskud ovarie reserve forudsigelsesresultat?
  • Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager C -vitamin -tilskud?

Forskere vil sammenligne C-vitamin med en placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder noget lægemiddel) for at se, om lægemiddel C-vitamin arbejder for at forbedre æggestokkens reserve hos kvinder med aldring af æggestokkene. Deltagerne vil:

  • Tag C -vitamin eller en placebo hver dag i 12 måneder
  • Besøg klinikken en gang hver 4. uge for opfølgning og lægemiddelfordeling.
  • Returner C -vitaminboksen ved hvert besøg.
  • Rapporter eventuelle bivirkninger af behandlingen til lægen.
  • Udfyld et spørgeskema ved hvert besøg.
  • Efter 6 måneder og 12 måneders intervention skal du tage blodprøve og ultralydsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Regularitet af menstruation ændrede sig i mindre end et år.
  • 10U/Len FSH <25 U/L i to test mere end 4 uger aprt.
  • AMH <1,1 ng/ml.
  • Bilateral ovarie AFC <7.
  • Underskrevet informeret samtykke og kan deltage i regelmæssige opfølgninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ovariealdring forårsaget af tuner (x deletion) syndrom eller genmutation.
  • Æggestokkens aldring forårsaget af æggestokkekirurgi eller kemoterapi.
  • Patienter med alvorlige endokrine systemsygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom), fordøjelsessystemets sygdomme (påvirker VC -absorption), hjerte -kar -systemsygdomme, nyreinsufficiens (unormal urin, billeddiagnose, blod, patologisk analyse bekræfter, at nyreskader findes, eller glomerulær filtreringshastighed GFR <60 ml/min), nervesystemets sygdomme såsom demens og epilepsi; patienter med infektionssygdomme såsom HIV, hepatitis, tuberkulose; Patienter med alvorlige autoimmune sygdomme.
  • Kontinuerlig alkohol- eller stofmisbrug (for at undgå bivirkninger forårsaget af drikke).
  • Allergisk over for C -vitamin eller enhver komponent i præparatet.
  • Patienter, der allerede har startet stordosis (større end 500 mg/dag) C-vitamin-tilskud.
  • Uvillig til eller stoppe med at tage kosttilskud, der ikke leveres af dette projekt.
  • De, der har deltaget i andre kliniske interventionsprojekter i ovariets aldring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne tager tabletter med den samme struktur, smag og udseende som den eksperimentelle gruppe to gange om dagen, 500 mg pr. Tid.
Andet: Placebo
Deltagerne sluger tabletter med den samme struktur, smag og udseende som den eksperimentelle gruppe 500 mg med vand, to gange om dagen.
Eksperimentel: Syntetisk vitamin c
Deltagerne tager det syntetiske C -vitamin to gange om dagen, 500 mg pr. Tid.
Kosttilskud: C -vitamin (ascorbinsyre)
Deltagerne sluger syntetisk vitamin C -tabletter 500 mg med vand to gange om dagen.
Kosttilskud: C -vitamin (ascorbinsyre)
Deltagerne sluger naturrale C -vitamin -tabletter 500 mg med vand to gange om dagen.
Eksperimentel: Naturligt C -vitamin
Deltagerne tager det naturlige C -vitamin to gange om dagen, 500 mg pr. Tid.
Kosttilskud: C -vitamin (ascorbinsyre)
Deltagerne sluger syntetisk vitamin C -tabletter 500 mg med vand to gange om dagen.
Kosttilskud: C -vitamin (ascorbinsyre)
Deltagerne sluger naturrale C -vitamin -tabletter 500 mg med vand to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ovarie reserve forudsigelsesresultat
Tidsramme: 1 år
Ovarie reserve forudsigelsesresultat blev beregnet ved hjælp af ovary reserve forudsigelsesværktøjet, ovarepred. Dette værktøj evaluerer den nuværende status for æggestokkens reserve og forudsiger den fremtidige alder, hvor formindsket ovarie reserve (DOR) og perimenopause kan forekomme. Resultatet varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre ovariefunktion.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FSH -niveau
Tidsramme: 1 år
Follicle-stimulerende hormon (FSH): Test blodets FSH-niveau for kvinder.
1 år
AMH -niveau
Tidsramme: 12 måneder
Anti-Müllerian hormon (AMH) er et hormon produceret af granulosa-cellerne i æggestokkene. Det fungerer som en nøgleindikator for en kvindes æggestokreservat, der henviser til antallet af levedygtige æg, der er tilbage i æggestokkene.
12 måneder
AFC
Tidsramme: 12 måneder
Antral Follicle Count (AFC) er en foranstaltning, der bruges i reproduktiv medicin til at vurdere en kvindes æggestokreserve, der kan ses og tælles via transvaginal ultralyd.
12 måneder
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: 12 måneder
En klinisk graviditet er en graviditet, der bekræftes af ultralyd.
12 måneder
Tid til graviditet
Tidsramme: 12 måneder
Tid til graviditet (TTP) henviser til den varighed, det tager for et par at blive gravid, startende fra det tidspunkt, de begynder at forsøge at opnå en graviditet.
12 måneder
Livefirth -sats
Tidsramme: 12 måneder
En levende fødsel henviser til levering af en baby, der viser tegn på liv efter at være født, uanset graviditetens varighed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2024647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har besluttet ikke at dele IPD fra denne undersøgelse på grund af bekymring over deltagernes privatliv og fortrolighed. På trods af bestræbelserne på at identificere dataene er der stadig en risiko for genidentifikation, hvilket kan kompromittere privatlivets fred for de involverede deltagere. Derudover er der juridiske og etiske overvejelser, der begrænser delingen af ​​følsomme sundhedsoplysninger uden eksplicit samtykke fra deltagerne. Desuden er de ressourcer, der kræves til at forberede og administrere dataene til ekstern deling, i øjeblikket uden for vores kapacitet. For at sikre beskyttelsen af ​​vores deltagere og overholde etiske standarder har vi derfor valgt ikke at dele IPD på dette tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovarieinsufficiens

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner