Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effekt av C -vitamintillskott hos patienter med åldrande av äggstockarna

23 juni 2025 uppdaterad av: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Terapeutisk effekt av C-vitamintillskott hos patienter med åldrande av äggstockar ： En multicenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om C -vitamin arbetar för att förbättra äggstocksreservat hos kvinnor med åldrande av äggstockarna. Det kommer också att lära sig om säkerheten för vitamin C. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Förbättrar C -C -C -tillskottet av C -förutsägelsesreservation?
  • Vilka medicinska problem har deltagarna när de tar C -vitamintillskott?

Forskare kommer att jämföra C-vitamin med placebo (ett utseende-lika ämne som inte innehåller något läkemedel) för att se om läkemedlet C-vitamin arbetar för att förbättra äggstocksreservat hos kvinnor med åldrande av äggstockarna. Deltagarna kommer:

  • Ta C -vitamin eller placebo varje dag i 12 månader
  • Besök kliniken en gång var fjärde vecka för uppföljning och läkemedelsdistribution.
  • Returnera vitamin C -rutan vid varje besök.
  • Rapportera eventuella negativa effekter av behandlingen till läkaren.
  • Fyll i ett frågeformulär vid varje besök.
  • Efter 6 månader och 12 månaders intervention, ta blodprov och ultraljudsundersökning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Menstruationens regelbundenhet förändrades under mindre än ett år.
  • 10U/L≤ FSH <25 U/L i två test mer än 4 veckor APRT.
  • AMH <1,1 ng/ml.
  • Bilateral äggstock AFC <7.
  • Undertecknat informerat samtycke och kan delta i regelbundna uppföljningar.

Uteslutningskriterier:

  • Äggstocksåldring orsakat av tuner (X -deletion) syndrom eller genmutation.
  • Åldrande av äggstockarna orsakat av äggstockskirurgi eller kemoterapi.
  • Patienter med allvarliga endokrina systemsjukdomar (diabetes, sköldkörtelsjukdom), matsmältningssystemsjukdomar (som påverkar VC -absorption), hjärt -kärlsystemsjukdomar, njurinsufficiens (onormal urin, avbildningsdiagnos, blod, patologisk analys bekräftar att njurskador finns, eller glomerularfiltrationshastighet GFR <60 ml/min), nervsystemsjukdomar som demens och epilepsi; Patienter med infektionssjukdomar som HIV, hepatit, tuberkulos; Patienter med svåra autoimmuna sjukdomar.
  • Kontinuerlig alkohol- eller narkotikamissbruk (för att undvika biverkningar orsakade av dricka).
  • Allergisk mot C -vitamin eller någon del av beredningen.
  • Patienter som redan har börjat stora dos (mer än 500 mg/dag) C-vitamintillskott.
  • Ovillig att eller sluta ta tillskott som inte tillhandahålls av detta projekt.
  • De som har deltagit i andra åldrande kliniska interventionsprojekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att ta tabletter med samma struktur, smak och utseende som den experimentella gruppen två gånger om dagen, 500 mg per tid.
Övrig: Placebo
Deltagarna sväljer tabletter med samma struktur, smak och utseende som den experimentella gruppen 500 mg med vatten, två gånger om dagen.
Experimentell: Syntetiskt vitamin C
Deltagarna kommer att ta det syntetiska vitaminet C två gånger om dagen, 500 mg per tid.
Kosttillskott: C -vitamin (askorbinsyra)
Deltagarna sväljer syntetiska vitamin C -tabletter 500 mg med vatten, två gånger om dagen.
Kosttillskott: C -vitamin (askorbinsyra)
Deltagarna sväljer naturrala C -vitamin -tabletter 500 mg med vatten, två gånger om dagen.
Experimentell: Naturligt vitamin C
Deltagarna tar det naturliga vitaminet C två gånger om dagen, 500 mg per tid.
Kosttillskott: C -vitamin (askorbinsyra)
Deltagarna sväljer syntetiska vitamin C -tabletter 500 mg med vatten, två gånger om dagen.
Kosttillskott: C -vitamin (askorbinsyra)
Deltagarna sväljer naturrala C -vitamin -tabletter 500 mg med vatten, två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarie Reserve Prediction Score
Tidsram: 1 år
Ovarie Reserve Prediction Score beräknades med hjälp av Ovarie Reserve Prediction Tool, OvarePred. Detta verktyg utvärderar den nuvarande statusen för äggstocksreserv och förutsäger den framtida åldern vid vilken minskad äggstocksreserv (DOR) och perimenopaus kan uppstå. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre äggstocksfunktion.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FSH -nivå
Tidsram: 1 år
Follikelstimulerande hormon (FSH): Testa blod FSH-nivån för kvinnor.
1 år
AMH -nivå
Tidsram: 12 månader
Anti-Müllerian hormon (AMH) är ett hormon som produceras av granulosa-cellerna i äggstocksföljder. Det fungerar som en viktig indikator på en kvinnas äggstocksreserv, som hänvisar till antalet livskraftiga ägg kvar i äggstockarna.
12 månader
Afc
Tidsram: 12 månader
Antral Follicle Count (AFC), är ett mått som används i reproduktiv medicin för att bedöma en kvinnas äggstocksreserv, som kan ses och räknas via transvaginal ultraljud.
12 månader
Klinisk graviditet
Tidsram: 12 månader
En klinisk graviditet är en graviditet som bekräftas av ultraljud.
12 månader
Tid till graviditet
Tidsram: 12 månader
Tid till graviditet (TTP) hänvisar till varaktigheten det tar för ett par att bli gravid, från och med den tid de börjar försöka uppnå en graviditet.
12 månader
Livebirth Rate
Tidsram: 12 månader
En levande födelse hänvisar till leveransen av ett barn som visar några tecken på liv efter att ha födts, oavsett graviditetens varaktighet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2024647

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har beslutat att inte dela IPD från denna studie på grund av oro över deltagarnas integritet och konfidentialitet. Trots ansträngningar för att avidentifiera uppgifterna finns det fortfarande en risk för återidentifiering, vilket kan äventyra de inblandade deltagarnas integritet. Dessutom finns det juridiska och etiska överväganden som begränsar delningen av känslig hälsoinformation utan uttryckligt samtycke från deltagarna. Dessutom är de resurser som krävs för att förbereda och hantera uppgifterna för extern delning för närvarande utanför vår kapacitet. För att säkerställa skyddet av våra deltagare och följa etiska standarder har vi därför valt att inte dela IPD just nu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera