중년 및 노인 성인의 건강 증진에서 비타민 C의 역할에 대한 탐색 적 연구 (VitC-Aging)
2025년 6월 23일 업데이트: Jie Qiao, Peking University Third Hospital
중년 및 노인 성인의 건강 조절을위한 비타민 C 부착에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 경구 비타민 C가 중년 및 노인 개인의 노화를 지연시키는 데 도움이 될 수 있는지, 인간 노화의 민감한 바이오 마커를 찾는 데 도움이 될 수 있는지 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구강 비타민 C가 노화 관련 지표를 효과적으로 향상시킬 수 있습니까?
- 비타민 C 보충제를 복용 할 때 참가자의 안전은 무엇입니까?
연구원들은 비타민 C를 위약과 비교하여 비타민 C가 중년 및 노인 개인의 노화에 중재에 효과적인지 관찰 할 것입니다. 참가자는 다음을 필요로합니다.
- 아침과 저녁 식사 후에 매일 12 개월 연속 2 개 (250mg/정제)의 비타민 C 또는 위약을 복용하십시오.
- 지정된 장소로 6 개월마다 대면 후속 조치를 취하고 2 개월마다 전화 후속 조치를 받고 후속 약물을 픽업하십시오.
- 각 후속 조치 동안 약물 상황을 정직하게 알리십시오.
- 치료 과정에서 발생하는 불편 함 또는 부작용을 연구원에게보고하십시오.
- 각 후속 조치 동안 자신의 건강 상태에 대한 설문지를 작성하십시오.
- 6 개월 및 12 개월의 중재 후, 혈액 검사 및 기타 품목을 포함하여 필요에 따라 포괄적 인 건강 검진을 실시하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tian Tian
- 전화번호: +8601082266355
- 이메일: tiantianpku@126.com
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100191
- 초대로 등록
- Peking University Third Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
연락하다:
- Wei Zhang
- 전화번호: 15797738055
- 이메일: zhangweiliuxin@163.com
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, 중국, 324000
- 모병
- People's Hospital of Quzhou
-
연락하다:
- Feng Zhang
- 이메일: felix.f.zhang@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 : 55-65 세 (실험 및 대조군의 경우) 또는 18-70 세 (노화 변화를 평가하는 기준선 제어 그룹의 경우).
- 건강 상태 : 병력, 신체 검사, 실험실 검사 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가에 근거하여 건강 상태가 좋은 것으로 간주됩니다.
- 무게 : 18.5-28 kg/m² 범위 내의 BMI.
- 사전 동의 : 사전 동의서에 서명 할 수 있고 연구 프로토콜에 요약 된 요구 사항 및 제한을 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 질병 상태 : 통제되지 않은 의학적 상태 또는 조사자의 견해로는 부적절한 위험 또는 금기 사항을 제기하거나 연구의 목표, 행동 또는 평가를 방해 할 수있는 질병 (예 : 암, 심부전, 신부 부족 부전 , COPD, 당뇨병, 활성 간 질환, 대사 산증, 제어 제어 고혈압, 간질, 최근 심혈관 사건, 염증성 장 질환, 신경계 장애, 전염병, 심각한자가 면역 질환 등).
- 무게 : BMI <18.5 또는 BMI> 28.
- 물질/알코올 남용 : 진행중인 알코올 또는 약물 남용 또는 과도한 알코올 소비.
- 병력 : 위장 질환, 고뇨 혈증, 신장 또는 요로 결석, 포도당 -6- 포스페이트 탈수소 효소 결핍 또는 발작성 야행성 헤모글로 비누 리아의 병력.
- 알레르기 : 비타민 C 또는 제제의 구성 요소에 대한 알레르기.
- 최근 약물 사용 : 고용량 비타민 C, 비타민 E, 저용량 아스피린, 아카르조, 메트포르민, NMN/NR 또는 기타 노화 방지/체중 감량 약물 사용.
- 사전 동의 : 사전 동의를 제공 할 수 없음.
- 기타 : 조사자의 견해로는 연구 과정이나 결과에 부정적인 영향을 줄 수있는 신체 상태.
- 임상 연구 참여 : 선별 전 또는 연구 기간 동안 또는 연구 기간 동안 또는 화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 치료, 소분자 치료제 또는 조사 약물의 수령 전 3 개월 이내에 다른 임상 연구에 참여하여 관련 부작용으로 인한 불완전한 회복이 있습니다. 탈모증 또는 잠재적 신경 병증 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 c
참가자는 하루에 두 번 합성 비타민 C, 시간당 500mg을 복용합니다.
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참가자들은 합성 비타민 C 정제를 500mg을 하루에 두 번 물로 삼킨다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 하루에 두 번 실험 그룹과 동일한 질감, 향미 및 외관을 가진 태블릿을 시간당 500mg으로 가져갑니다.
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참가자들은 하루에 두 번 물을 곁들인 실험 그룹 500mg과 같은 질감, 맛 및 외관으로 정제를 삼킨다.
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간섭 없음: 기준선 제어
18-70 세의 100 명의 건강한 개인 자원 봉사자 (18-30 세, 30-30, 40-50에서 20, 50-60에서 20, 60-70의 20 명, 20 명, 60-70에서 20 명, 연령 관련 변화에 대한 기준 제어로서 각 연령 그룹의 동일한 수의 남성과 여성).
이 그룹은 중재를받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노화 중재에서 비타민 C의 효과를 평가
기간: 12 개월
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DNA 메틸화 복합 시계
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 세포 전 사체학
기간: 12 개월
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혈액 세포 전 사체학
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12 개월
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단백질 학
기간: 12 개월
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혈액의 단백질체
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12 개월
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대사체
기간: 12 개월
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혈액의 대사체
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12 개월
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장내 미생물 군집
기간: 12 개월
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대변 샘플에서 장 미생물 군집
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12 개월
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인지 기능
기간: 1 년
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트레일 만들기 테스트
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1 년
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체력 테스트
기간: 1 년
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Purdue Pegboard 테스트, 그립 강도 테스트 및 눈을 감은 단일 다리 스탠드 테스트 점수
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1 년
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최대 산소 소비
기간: 1 년
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최대 산소 소비
|
1 년
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운동 기능
기간: 1 년
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해밀턴 불안 척도
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1 년
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근육 질량
기간: 1 년
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이중 에너지 X- 선 흡수성 (DXA)을 사용한 마른 체질량의 측정에 의해
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1 년
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심혈관 질환
기간: 1 년
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수축기 혈압, LDL 콜레스테롤 및 BMI (Body-Mass Index)의 표준화 된 복합 점수 (Z 점수).
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1 년
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비타민 C 수준
기간: 1 년
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혈청의 비타민 C 수준
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2024651
- 88888888 (기타 보조금/기금 번호: Peking University Third Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개인 정보 및 기밀성에 대한 우려로 인해이 연구에서 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다.
우리의 연구에는 게놈 데이터를 포함한 다중-생도 데이터가 포함됩니다.
동의없이 민감한 건강 정보와 유전자 정보의 공유를 제한하는 법적, 윤리적 고려 사항이 있습니다.
또한 외부 공유를위한 데이터를 준비하고 관리하는 데 필요한 리소스는 현재 우리의 용량을 능가합니다.
따라서 참가자의 보호를 보장하고 윤리적 표준을 준수하기 위해 현재 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .