关于维生素C在促进中年和老年人健康中的作用的探索性研究 (VitC-Aging)
2025年6月23日 更新者：Jie Qiao、Peking University Third Hospital
对中年和老年人的健康调节的维生素C层化试验随机对照试验
这项临床试验的目的是了解口服维生素C是否可以帮助延迟中年和老年人的衰老，寻找人类衰老的敏感生物标志物，并为小分子药物的衰老干预提供新的范式和科学指南。 它旨在回答的主要问题如下：
- 口服维生素C可以有效地改善与衰老相关的指标吗？
- 服用维生素C补充剂时，参与者的安全性是什么？
研究人员将将维生素C与安慰剂进行比较，以观察维生素C是否有效介入中年和老年人的老龄化。 参与者需要：
- 每天早餐和晚餐连续12个月服用2片（250mg/片）的维生素C或安慰剂；
- 每6个月前往指定的地点进行一次面对面的随访，每2个月接受一次电话随访，然后在随访期间接受随后的毒品；
- 诚实地告知每次随访期间的药物情况；
- 向研究人员报告治疗过程中发生的任何不适或不良反应；
- 在每次随访期间填写有关自己健康状况的问卷；
- 经过6个月零12个月的干预后，根据需要进行全面的健康检查，包括血液检查和其他物品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tian Tian
- 电话号码：+8601082266355
- 邮箱：tiantianpku@126.com
学习地点
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-
-
Beijing、中国、100191
- 邀请报名
- Peking University Third Hospital
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-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
接触：
- Wei Zhang
- 电话号码：15797738055
- 邮箱：zhangweiliuxin@163.com
-
-
Zhejiang
-
Quzhou、Zhejiang、中国、324000
- 招聘中
- People's Hospital of Quzhou
-
接触：
- Feng Zhang
- 邮箱：felix.f.zhang@outlook.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：55-65岁（针对实验组和对照组）或18 - 70岁（用于评估老化变化的基线对照组）。
- 健康状况：基于医学评估，包括病史，体格检查，实验室检查和心脏监测，认为身体健康。
- 重量：BMI在18.5-28 kg/m²的范围内。
- 知情同意：能够签署知情同意书，并遵守研究协议中概述的要求和限制。
排除标准：
- 疾病状况：不受控制的医疗状况或研究人员认为，可能构成不当风险，禁忌或干扰研究的目标，行为或评估。病态慢性或急性疾病（例如，癌症，心脏失败，肾脏不足，肾脏不足，不足， ，COPD，糖尿病，活性肝病，代谢性酸中毒，高血压控制不良，癫痫病，最近的心血管事件，炎症性肠病，神经系统疾病，感染性疾病，严重的自身免疫性疾病等）。
- 重量：BMI <18.5或BMI> 28。
- 药物/酒精滥用：持续的酗酒或吸毒，或过度饮酒。
- 病史：胃肠道疾病，高尿酸血症，肾脏或尿路结石，葡萄糖-6-磷酸盐脱氢酶缺乏症或阵发性夜间夜间血红蛋白尿。
- 过敏：对维生素C或其配方的任何成分过敏。
- 最近使用药物：在过去3个月中，使用高剂量维生素C，维生素E，低剂量阿司匹林，阿卡罗蛋白，二甲双胍，NMN/NR或其他抗衰老/减肥药物。
- 知情同意：无法提供知情同意。
- 其他：在研究者认为的任何身体状况都可能对研究过程或结果产生不利影响。
- 临床研究参与：在筛查前三个月或在研究期内参与任何其他临床研究，或接受化学疗法，放疗，生物治疗，小分子治疗剂或研究药物，而相关副作用不完全恢复（不包括脱发或潜在的神经病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素c
参与者将每天两次服用合成维生素C，每次500毫克
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参与者每天两次用水吞下500毫克的合成维生素C片。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将服用与每天两次实验组相同的质地，风味和外观的平板电脑，每次500毫克。
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参与者每天两次吞咽与实验组500mg的质地，风味和外观相同的质地，风味和外观。
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无干预：基线控制
招募100名健康的个人志愿者18-70岁（年龄在18-30岁的志愿者30-40、20，40-50、20 in 40-50、20 in 50-60和20 in 60-70中，每个年龄段的男性和女性数量相等）作为与年龄相关的变化的基线控制。
该小组将不会接受任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估维生素C在介入衰老中的有效性
大体时间：12个月
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DNA甲基化复合时钟
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血细胞转录组学
大体时间：12个月
|
血细胞转录组学
|
12个月
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蛋白质组学
大体时间：12个月
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血液中的蛋白质组学
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12个月
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代谢组学
大体时间：12个月
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血液中的代谢组学
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12个月
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肠道微生物组
大体时间：12个月
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粪便样品中的肠道微生物组
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12个月
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认知功能
大体时间：1年
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越野测试
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1年
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身体健身测试
大体时间：1年
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Purdue Pegboard测试，握力测试和单腿支架测试的分数闭着眼睛
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1年
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最大氧气消耗
大体时间：1年
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最大氧气消耗
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1年
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运动功能
大体时间：1年
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汉密尔顿焦虑量表
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1年
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肌肉质量
大体时间：1年
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通过使用双能量X射线吸收法（DXA）测量瘦体重
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1年
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心血管疾病
大体时间：1年
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收缩压，LDL胆固醇和身体质量指数（BMI）的标准化复合评分（Z评分）。
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1年
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维生素C水平
大体时间：1年
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血清中的维生素C水平
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月2日
初级完成 (估计的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M2024651
- 88888888 (其他赠款/资助编号：Peking University Third Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于对参与者的隐私和机密性的担忧，我决定不分享这项研究的IPD。
我们的研究将包括多词数据，包括基因组数据。
有法律和道德考虑因素限制了敏感健康信息和遗传信息的共享。
此外，准备和管理外部共享数据所需的资源目前超出了我们的能力。
因此，为了确保对参与者的保护并遵守道德标准，我们选择了目前不共享IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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