Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennend onderzoek naar de rol van vitamine C bij het bevorderen van gezondheid bij volwassenen van middelbare leeftijd en ouderen (VitC-Aging)

23 juni 2025 bijgewerkt door: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie op vitamine C-supolementatie voor gezondheidsregulatie bij volwassenen van middelbare leeftijd en ouderen

Het doel van deze klinische studie is om te begrijpen of orale vitamine C kan helpen de veroudering van personen van middelbare leeftijd en oudere personen uit te stellen, te zoeken naar gevoelige biomarkers van menselijke veroudering en nieuwe paradigma's en wetenschappelijke begeleiding te bieden voor verouderingsinterventie met drugs met kleine moleculen. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn als volgt:

  • Kan orale vitamine C de verouderingsgerelateerde indicatoren effectief verbeteren?
  • Wat is de veiligheid van deelnemers bij het nemen van vitamine C -supplementen?

Onderzoekers zullen vitamine C vergelijken met een placebo om te observeren of vitamine C effectief is in het tussenkomen bij het verouderen van middelbare leeftijd en oudere individuen. Deelnemers moeten:

  • Neem 2 tabletten (250 mg/tablet) vitamine C of placebo na het ontbijt en het diner elke dag gedurende 12 opeenvolgende maanden;
  • Ga naar de aangewezen plaats voor een face-to-face follow-up om de 6 maanden en ontvang elke 2 maanden een telefoonfollow-up en pak daaropvolgende medicijnen tijdens de follow-up;
  • Informeer eerlijk de medicatiefituatie tijdens elke follow-up;
  • Meld eventuele ongemak of bijwerkingen die optreden tijdens het behandelingsproces aan de onderzoekers;
  • Vul een vragenlijst in over hun eigen gezondheidstoestand tijdens elke follow-up;
  • Voer na 6 maanden en 12 maanden interventie een uitgebreid gezondheidsonderzoek uit zoals vereist, inclusief bloedtesten en andere items.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Peking University Third Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Zhejiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 55-65 jaar (voor de experimentele en controlegroepen) of 18-70 jaar (voor de baseline controlegroep die verouderingsveranderingen beoordelt).
  • Gezondheidsstatus: geacht in goede gezondheid te zijn op basis van medische evaluatie, inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en hartmonitoring.
  • Gewicht: BMI binnen het bereik van 18,5-28 kg/m².
  • Geïnformeerde toestemming: in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en te voldoen aan de vereisten en beperkingen die in het studieprotocol worden beschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziektstatus: ongecontroleerde medische aandoeningen of elke ziekte die naar de mening van de onderzoeker een ongepast risico of contra -indicatie kan vormen of de doelstellingen, gedrag of evaluatie van de studie kunnen verstoren. , COPD, diabetes, actieve leverziekte, metabole acidose, slecht gecontroleerde hypertensie, epilepsie, recente cardiovasculaire gebeurtenissen, inflammatoire darmaandoeningen, neurologische aandoeningen, infectieziekten, ernstige auto -immuunziekten, enz.).
  • Gewicht: BMI <18.5 of BMI> 28.
  • Substantie/alcoholmisbruik: voortdurende alcohol- of drugsmisbruik, of overmatig alcoholgebruik.
  • Medische geschiedenis: Geschiedenis van gastro-intestinale ziekten, hyperurikemie, nier- of urinewegen stenen, glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie of paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie.
  • Allergie: allergie voor vitamine C of een component van de formulering ervan.
  • Recent medicijngebruik: gebruik van hoge dosis vitamine C, vitamine E, lage dosis aspirine, acarbose, metformine, NMN/NR of andere anti-verouderings-/gewichtsverliesgeneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
  • Geïnformeerde toestemming: onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Andere: elke fysieke conditie die naar de mening van de onderzoeker het onderzoeksproces of de resultaten kan beïnvloeden.
  • Participatie van klinische onderzoek: deelname aan ander klinisch onderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan screening of tijdens de studieperiode, of ontvangst van chemotherapie, radiotherapie, biologische therapie, therapeutische middelen in kleine molecuul of onderzoeksgeneesmiddelen, met onvolledig herstel van gerelateerde bijwerkingen ( exclusief alopecia of potentiële neuropathie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine C
Deelnemers nemen de synthetische vitamine C twee keer per dag, 500 mg per keer mee
Voedingssupplement: Vitamine C
Deelnemers slikken synthetische vitamine C -tabletten 500 mg met water, twee keer per dag.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers nemen tabletten met dezelfde textuur, smaak en uiterlijk als de experimentele groep twee keer per dag, 500 mg per keer.
Ander: Placebo
Deelnemers slikken tabletten door met dezelfde textuur, smaak en uiterlijk als de experimentele groep 500 mg met water, twee keer per dag.
Geen tussenkomst: Baseline controle
Rekruteer 100 gezonde individuele vrijwilligers van 18 - 70 jaar oud (20 vrijwilligers in de leeftijdscategorie van 18 - 30, 20 in 30 - 40, 20 in 40 - 50, 20 in 50 - 60 en 20 in 60 - 70, met een gelijk aantal mannen en vrouwen in elke leeftijdsgroep) als de basisregeling voor leeftijdsgebonden veranderingen. Deze groep ontvangt geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de effectiviteit van vitamine C bij het tussenkomen in veroudering
Tijdsspanne: 12 maanden
DNA -methylatiecomposietklok
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedceltranscriptomica
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloedceltranscriptomica
12 maanden
proteomica
Tijdsspanne: 12 maanden
proteomics in bloed
12 maanden
metabolomica
Tijdsspanne: 12 maanden
metabolomics in bloed
12 maanden
darmmicrobioom
Tijdsspanne: 12 maanden
darmmicrobioom in fecaal monster
12 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Trail maken Test
1 jaar
Fysieke fitheidstest
Tijdsspanne: 1 jaar
De score van Purdue Pegboard -test, gripsterkte -test, en een enkele beenstandstest met gesloten ogen
1 jaar
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Maximaal zuurstofverbruik
1 jaar
Motorfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Hamilton angstschaal
1 jaar
spiermassa
Tijdsspanne: 1 jaar
Door middel van het meten van magere lichaamsmassa met behulp van dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA)
1 jaar
Cardiovasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
Gestandaardiseerde composietscore (Z-score) van systolische bloeddruk, LDL-cholesterol en body-mass index (BMI).
1 jaar
Vitamine C -niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Vitamine C -niveau in serum
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
People's Hospital of Quzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M2024651
  • 88888888 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Peking University Third Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik heb besloten de IPD niet uit dit onderzoek te delen vanwege zorgen over privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers. Onze studie omvat meerdere-omo-gegevens, inclusief genomische gegevens. Er zijn wettelijke en ethische overwegingen die het delen van gevoelige gezondheidsinformatie en genetische informatie zonder toestemming beperken. Bovendien zijn de middelen die nodig zijn om de gegevens voor externe delen op te stellen en te beheren, momenteel buiten onze capaciteit. Om de bescherming van onze deelnemers te waarborgen en aan ethische normen te voldoen, hebben we daarom ervoor gekozen om de IPD op dit moment niet te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren