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Étude exploratoire sur le rôle de la vitamine C dans la promotion de la santé chez les adultes d'âge moyen et âgés (VitC-Aging)

23 juin 2025 mis à jour par: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Essai contrôlé randomisé sur la supolation de la vitamine C pour la santé de la santé chez les adultes d'âge moyen et âgés

Le but de cet essai clinique est de comprendre si la vitamine C orale peut aider à retarder le vieillissement des personnes d'âge moyen et âgées, à rechercher des biomarqueurs sensibles du vieillissement humain et à fournir de nouveaux paradigmes et des conseils scientifiques pour une intervention vieillissante avec des médicaments à petites molécules. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est la suivante:

  • La vitamine C orale peut-elle améliorer efficacement les indicateurs liés au vieillissement?
  • Quelle est la sécurité des participants lors de la prise de suppléments de vitamine C?

Les chercheurs compareront la vitamine C avec un placebo pour observer si la vitamine C est efficace pour intervenir dans le vieillissement des personnes d'âge moyen et âgées. Les participants doivent:

  • Prenez 2 comprimés (250 mg / comprimés) de vitamine C ou un placebo après le petit déjeuner et le dîner tous les jours pendant 12 mois consécutifs;
  • Allez à l'endroit désigné pour un suivi en face à face tous les 6 mois et recevez un suivi téléphonique tous les 2 mois, et prenez des médicaments ultérieurs pendant le suivi;
  • Informer honnêtement la situation des médicaments à chaque suivi;
  • Signaler tout inconfort ou effectif indésirable qui se produit pendant le processus de traitement aux chercheurs;
  • Remplissez un questionnaire sur leur propre état de santé à chaque suivi;
  • Après 6 mois et 12 mois d'intervention, effectuez un examen de santé complet au besoin, y compris les tests sanguins et d'autres éléments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Inscription sur invitation
        • Peking University Third Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Quzhou, Zhejiang, Chine, 324000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge: 55 à 65 ans (pour les groupes expérimentaux et témoins) ou 18 à 70 ans (pour le groupe témoin de base évaluant les changements de vieillissement).
  • État de santé: réputé être en bonne santé en fonction de l'évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque.
  • Poids: IMC dans la fourchette de 18,5-28 kg / m².
  • Consentement éclairé: capable de signer le formulaire de consentement éclairé et de respecter les exigences et les restrictions décrites dans le protocole d'étude.

Critères d'exclusion:

  • État de la maladie: des conditions médicales incontrôlées ou toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut présenter un risque ou une contre-indication inappropriée ou interférer avec les objectifs, la conduite ou l'évaluation de l'étude. Les maladies chroniques ou aiguës de l'étude (par exemple, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale , MPOC, diabète, maladie hépatique active, acidose métabolique, hypertension mal contrôlée, épilepsie, événements cardiovasculaires récents, maladie inflammatoire de l'intestin, troubles neurologiques, maladies infectieuses, maladies auto-immunes sévères, etc.).
  • Poids: IMC <18,5 ou BMI> 28.
  • Abus de substance / alcool: abus d'alcool ou de drogues en cours, ou consommation excessive d'alcool.
  • Antécédents médicaux: antécédents de maladies gastro-intestinales, d'hyperuricémie, de calculs rénaux ou de voies urinaires, de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou hémoglobinurie nocturne paroxystique.
  • Allergie: allergie à la vitamine C ou à tout composant de sa formulation.
  • Utilisation des médicaments récents: utilisation de la vitamine C à haute dose, de la vitamine E, de l'aspirine à faible dose, de l'acarbose, de la metformine, du NMN / NR ou d'autres médicaments anti-âge / perte de poids au cours des 3 derniers mois.
  • Consentement éclairé: incapacité à fournir un consentement éclairé.
  • Autre: Toute condition physique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter négativement le processus ou les résultats de l'étude.
  • Participation de la recherche clinique: Participation à toute autre recherche clinique dans les 3 mois précédant le dépistage ou pendant la période d'étude, ou la réception de la chimiothérapie, de la radiothérapie, de la thérapie biologique, des agents thérapeutiques à petite molécule ou des médicaments d'investigation, avec une récupération incomplète des effets secondaires connexes ( excluant l'alopécie ou la neuropathie potentielle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine C
Les participants prendront la vitamine C synthétique deux fois par jour, 500 mg par fois
Complément alimentaire: Vitamine C
Les participants avalent des comprimés de vitamine C synthétiques 500 mg avec de l'eau, deux fois par jour.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants prendront des comprimés avec la même texture, la même saveur et l'apparence que le groupe expérimental deux fois par jour, 500 mg par temps.
Autre: Placebo
Les participants avalent des comprimés avec la même texture, la même saveur et l'apparence que le groupe expérimental 500 mg avec de l'eau, deux fois par jour.
Aucune intervention: Contrôle de base
Recruter 100 volontaires individuels en bonne santé âgés de 18 à 70 ans (20 bénévoles dans la tranche d'âge de 18 à 30, 20 sur 30 à 40, 20 sur 40 - 50, 20 sur 50 - 60 et 20 sur 60 à 70 ans, avec un Nombre égal d'hommes et de femmes dans chaque groupe d'âge) comme contrôle de base pour les changements liés à l'âge. Ce groupe ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de la vitamine C dans l'intervention dans le vieillissement
Délai: 12 mois
Horloge composite de méthylation de l'ADN
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
transcriptomique des cellules sanguines
Délai: 12 mois
transcriptomique des cellules sanguines
12 mois
protéomique
Délai: 12 mois
Protéomique dans le sang
12 mois
métabolomique
Délai: 12 mois
métabolomique dans le sang
12 mois
microbiome intestinal
Délai: 12 mois
microbiome intestinal dans l'échantillon fécal
12 mois
Fonction cognitive
Délai: 1 an
Test de fabrication de sentiers
1 an
Test de condition physique
Délai: 1 an
Le score de test de panneau perfyt
1 an
Consommation d'oxygène maximale
Délai: 1 an
Consommation d'oxygène maximale
1 an
Fonction moteur
Délai: 1 an
Échelle d'anxiété Hamilton
1 an
masse musculaire
Délai: 1 an
Au moyen de la mesure de la masse du corps maigre en utilisant une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
1 an
Maladie cardiovasculaire
Délai: 1 an
Score composite standardisé (score z) de la pression artérielle systolique, du cholestérol LDL et de l'indice de masse corporelle (IMC).
1 an
Niveau de vitamine C
Délai: 1 an
Niveau de vitamine C dans le sérum
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
People's Hospital of Quzhou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2024651
  • 88888888 (Autre subvention/numéro de financement: Peking University Third Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

J'ai décidé de ne pas partager l'IPD de cette étude en raison de préoccupations concernant la vie privée et la confidentialité des participants. Notre étude comprendra des données multiples, y compris des données génomiques. Il existe des considérations juridiques et éthiques qui restreignent le partage d'informations de santé sensibles et d'informations génétiques sans consentement. En outre, les ressources nécessaires pour préparer et gérer les données pour le partage externe sont actuellement au-delà de notre capacité. Par conséquent, pour assurer la protection de nos participants et respecter les normes éthiques, nous avons choisi de ne pas partager l'IPD pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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