Tutkittava tutkimus C-vitamiinin roolista terveyden edistämisessä keski-ikäisillä ja vanhuksilla aikuisilla (VitC-Aging)
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jie Qiao, Peking University Third Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus C-vitamiinin täydentämisessä terveydensuojelua varten keski-ikäisillä ja vanhuksilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, voiko oraalinen C-vitamiini auttaa viivyttämään keski-ikäisten ja vanhusten ikääntymistä, etsimään herkkiä ihmisen ikääntymisen biomarkkereita ja tarjoamaan uusia paradigmeja ja tieteellisiä ohjeita ikääntymistoimenpiteisiin pienten molekyylisten lääkkeiden kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat seuraavat:
- Voiko oraalinen C-vitamiini parantaa ikääntymiseen liittyviä indikaattoreita tehokkaasti?
- Mikä on osallistujien turvallisuus ottaessasi C -vitamiinilisäaineita?
Tutkijat vertaavat C-vitamiinia lumelääkkeeseen tarkkaillakseen, onko C-vitamiini tehokas väliin keski-ikäisten ja vanhusten ikääntymiseen. Osallistujien on:
- Ota 2 tablettia (250 mg/tabletti) C -vitamiinia tai lumelääkettä aamiaisen ja illallisen jälkeen joka päivä 12 peräkkäisen kuukauden ajan;
- Siirry nimettyyn paikkaan kasvotusten seurannassa joka 6. kuukausi ja saat puhelimen seurannan joka toinen kuukausi ja poimi myöhemmät huumeet seurannan aikana;
- Tiedä rehellisesti lääkitystilanteesta kunkin seurannan aikana;
- Ilmoita mahdollisista epämukavuuksista tai haittavaikutuksista, jotka tapahtuvat hoitoprosessin aikana tutkijoille;
- Täytä kyselylomake heidän omasta terveydentilastaan jokaisen seurannan aikana;
- Kuuden kuukauden ja 12 kuukauden intervention jälkeen suorita tarvittaessa kattava terveystutkimus, mukaan lukien verikokeet ja muut esineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tian Tian
- Puhelinnumero: +8601082266355
- Sähköposti: tiantianpku@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Peking University Third Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang
- Puhelinnumero: 15797738055
- Sähköposti: zhangweiliuxin@163.com
-
-
Zhejiang
-
Quzhou, Zhejiang, Kiina, 324000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Quzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Zhang
- Sähköposti: felix.f.zhang@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 55-65 vuotta (kokeellisille ja kontrolliryhmille) tai 18-70 vuotta (lähtötilanteen kontrolliryhmälle, joka arvioi ikääntymismuutoksia).
- Terveydentila: Katsottiin olevan hyvä terveys lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet ja sydämen seuranta.
- Paino: BMI alueella 18,5-28 kg/m².
- Tietoinen suostumus: Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattamaan tutkimusprotokollassa esitettyjä vaatimuksia ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin tila: hallitsemattomat sairaudet tai mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi aiheuttaa sopimattoman riskin tai vasta -aiheen tai häiritä tutkimuksen tavoitteita, käyttäytymistä tai arviointia. Severe krooninen tai akuutti sairaus (esim. Syöpä, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta , COPD, diabetes, aktiivinen maksasairaus, metabolinen asidoosi, huonosti kontrolloitu verenpaine, epilepsia, viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat, tulehduksellinen suolistosairaus, neurologiset häiriöt, tartuntataudit, vakavat autoimmuunisairaudet jne.).
- Paino: BMI <18,5 tai BMI> 28.
- Aineen/alkoholin väärinkäyttö: jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholin kulutus.
- Hoitohistoria: maha-suolikanavan, hyperurikemian, munuaisten tai virtsateiden kivien, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute tai paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria.
- Allergia: Allergia C -vitamiinille tai mikä tahansa sen formulaation komponentti.
- Viimeaikainen lääkityskäyttö: suuriannoksisten C-vitamiinin, E-vitamiinin, pieniannoksen aspiriinin, akarboosin, metformiinin, NMN/NR: n tai muun ikääntymisen estämisen/painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tietoinen suostumus: kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus.
- Muu: Mikä tahansa fyysinen tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkimusprosessiin tai tuloksiin.
- Kliinisen tutkimuksen osallistuminen: osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai tutkimusjakson aikana tai kemoterapian, sädehoidon, biologisen hoidon, pienimolekyylisten terapeuttisten aineiden tai tutkintalääkkeiden vastaanottamisen, epätäydellisen palautumisen kanssa niihin liittyvistä sivuvaikutuksista ( lukuun ottamatta hiustenlähtöä tai potentiaalista neuropatiaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C -vitamiini
Osallistujat vievät synteettisen C -vitamiinin kahdesti päivässä, 500 mg aikaa
|
Osallistujat nielevät synteettiset C -vitamiinitabletit 500 mg vedellä kahdesti päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat ottavat tabletit, joilla on sama rakenne, maku ja ulkonäkö kuin kokeellinen ryhmä kahdesti päivässä, 500 mg aikaa.
|
Osallistujat nielevät tabletit, joilla on sama rakenne, maku ja ulkonäkö kuin kokeellinen ryhmä 500 mg vedellä, kahdesti päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Perushallinta
Rekrytoi 100 tervettä 18 - 70 -vuotiasta vapaaehtoista vapaaehtoista (20 vapaaehtoista ikäryhmässä 18 - 30, 20 30 - 40, 20 40 - 50, 20 50 - 60 ja 20 60 - 70, kanssa Kummankin ikäryhmän urosten ja naisten yhtä suuri määrä) kuin ikään liittyvien muutosten lähtötason hallinta.
Tämä ryhmä ei saa puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi C -vitamiinin tehokkuus ikääntymisen puuttumisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DNA -metylaatiokomposiittikello
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisolujen transkriptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verisolujen transkriptio
|
12 kuukautta
|
|
proteomiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Veren proteomiikka
|
12 kuukautta
|
|
metabolia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
metabolia veressä
|
12 kuukautta
|
|
suolen mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suolen mikrobiomi fekaalisessa näytteessä
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Polun valmistuskoe
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysinen kuntokoe
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Purduen pegboard -testin, tarttuvuuskokeen ， ja yhden jalan jalustan testi silmät kiinni
|
Yksi vuosi
|
|
Hapen maksimaalinen kulutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hapen maksimaalinen kulutus
|
Yksi vuosi
|
|
Moottoritoiminto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hamiltonin ahdistusasteikko
|
Yksi vuosi
|
|
lihasmassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mittaamalla laihaa kehon massaa käyttämällä kaksois-energian röntgen-absorptiometriaa (DXA)
|
Yksi vuosi
|
|
Sydän- ja verisuonisairaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Systolisen verenpaineen, LDL-kolesterolin ja kehon massan indeksin (BMI) standardoitu yhdistelmäpiste (Z-pistemäärä).
|
Yksi vuosi
|
|
C -vitamiinitaso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
C -vitamiinitaso seerumissa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024651
- 88888888 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Peking University Third Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olen päättänyt olla jakamatta IPD: tä tästä tutkimuksesta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden huolenaiheiden vuoksi.
Tutkimuksemme sisältää useita omia tietoja, mukaan lukien genomiset tiedot.
On laillisia ja eettisiä näkökohtia, jotka rajoittavat arkaluontoisten terveystietojen ja geneettisen tiedon jakamista ilman suostumusta.
Lisäksi ulkoisen jakamisen tietojen valmisteluun ja hallintaan tarvittavat resurssit ovat tällä hetkellä kapasiteetimme ulkopuolella.
Siksi osallistujien suojaamisen ja eettisten standardien noudattamisen varmistamiseksi olemme päättäneet olla jakamatta IPD: tä tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .