Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsesundersøgelse af C-vitaminens rolle i fremme af sundhed hos middelaldrende og ældre voksne (VitC-Aging)

23. juni 2025 opdateret af: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg på C-vitamin-supolementation til sundhedsregulering hos middelaldrende og ældre voksne

Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå, om oral C-vitamin kan hjælpe med at forsinke aldringen af ​​middelaldrende og ældre individer, søge efter følsomme biomarkører for menneskelig aldring og give nye paradigmer og videnskabelig vejledning til aldrende intervention med små molekylemedicin. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er som følger:

  • Kan oral vitamin C effektivt forbedre de aldrende relaterede indikatorer?
  • Hvad er deltagernes sikkerhed, når man tager C -vitamintilskud?

Forskere vil sammenligne C-vitamin med en placebo for at observere, om C-vitamin er effektivt til at gribe ind i aldring af middelaldrende og ældre individer. Deltagerne skal:

  • Tag 2 tabletter (250 mg/tablet) C -vitamin eller placebo efter morgenmad og middag hver dag i 12 på hinanden følgende måneder;
  • Gå til det udpegede sted for en ansigt til ansigt opfølgning hver 6. måned og modtag en telefonopfølgning hver 2. måned, og afhent efterfølgende lægemidler under opfølgningen;
  • Informer ærligt om medicinsituationen under hver opfølgning;
  • Rapporter ethvert ubehag eller bivirkninger, der opstår under behandlingsprocessen for forskerne;
  • Udfyld et spørgeskema om deres egen sundhedsstatus under hver opfølgning;
  • Efter 6 måneder og 12 måneders intervention foretager en omfattende sundhedsundersøgelse efter behov, inklusive blodprøver og andre genstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Tilmelding efter invitation
        • Peking University Third Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 55-65 år (for de eksperimentelle og kontrolgrupper) eller 18-70 år (for baseline-kontrolgruppen, der vurderer aldringsændringer).
  • Sundhedsstatus: anses for at være ved godt helbred baseret på medicinsk evaluering, herunder medicinsk historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og hjerteovervågning.
  • Vægt: BMI inden for området 18,5-28 kg/m².
  • Informeret samtykke: I stand til at underskrive den informerede samtykkeformular og overholde kravene og restriktioner, der er beskrevet i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomsstatus: Ukontrollerede medicinske tilstande eller enhver sygdom, der efter efterforskerens mening kan udgøre en upassende risiko eller kontraindikation eller forstyrre undersøgelsens mål, adfærd eller evaluering. , KOLS, diabetes, aktiv leversygdom, metabolisk acidose, dårligt kontrolleret hypertension, epilepsi, nylige hjerte -kar -begivenheder, inflammatorisk tarmsygdom, neurologiske lidelser, infektionssygdomme, alvorlige autoimmune sygdomme osv.).
  • Vægt: BMI <18,5 eller BMI> 28.
  • Substans/alkoholmisbrug: Løbende alkoholmisbrug eller stofmisbrug eller overdreven alkoholforbrug.
  • Medicinsk historie: Historie om gastrointestinale sygdomme, hyperuricæmi, nyre- eller urinvejssten, glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel eller paroxysmal natlig hæmoglobinuri.
  • Allergi: Allergi mod C -vitamin eller enhver komponent i dets formulering.
  • Nylig brug af medicin: Brug af højdosis C-vitamin, vitamin E, lavdosis aspirin, acarbose, metformin, NMN/NR eller andre anti-aldring/vægttabsmedicin inden for de sidste 3 måneder.
  • Informeret samtykke: manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Andet: Enhver fysisk tilstand, der efter efterforskerens mening kan påvirke undersøgelsesprocessen eller resultaterne negativt.
  • Klinisk forskningsdeltagelse: Deltagelse i enhver anden klinisk forskning inden for 3 måneder før screening eller i undersøgelsesperioden eller modtagelse af kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, terapeutiske midler med små molekyle eller undersøgelsesmedicin med ufuldstændig bedring fra relaterede bivirkninger ( ekskl. Alopecia eller potentiel neuropati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C -vitamin
Deltagerne tager det syntetiske C -vitamin to gange om dagen, 500 mg pr. Tid
Kosttilskud: C -vitamin
Deltagerne sluger syntetisk vitamin C -tabletter 500 mg med vand to gange om dagen.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne tager tabletter med den samme struktur, smag og udseende som den eksperimentelle gruppe to gange om dagen, 500 mg pr. Tid.
Andet: Placebo
Deltagerne sluger tabletter med den samme struktur, smag og udseende som den eksperimentelle gruppe 500 mg med vand, to gange om dagen.
Ingen indgriben: Baseline -kontrol
Rekrutter 100 sunde individuelle frivillige i alderen 18 - 70 år (20 frivillige i aldersgruppen 18 - 30, 20 i 30 - 40, 20 i 40 - 50, 20 i 50 - 60 og 20 i 60 - 70, med en Lige antal mænd og kvinder i hver aldersgruppe) som baseline-kontrol for aldersrelaterede ændringer. Denne gruppe modtager ikke nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​C -vitamin ved at gribe ind i aldring
Tidsramme: 12 måneder
DNA -methyleringskompositur
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodcelletranskriptomik
Tidsramme: 12 måneder
Blodcelletranskriptomik
12 måneder
Proteomik
Tidsramme: 12 måneder
Proteomik i blod
12 måneder
Metabolomics
Tidsramme: 12 måneder
Metabolomik i blod
12 måneder
tarmmikrobiome
Tidsramme: 12 måneder
tarmmikrobiom i fækal prøve
12 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
Trail Making Test
1 år
Fysisk fitness -test
Tidsramme: 1 år
Scoringen af ​​Purdue Pegboard Test, Grip Strength Test ， og enkelt benstandstest med lukkede øjne
1 år
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 1 år
Maksimalt iltforbrug
1 år
Motorisk funktion
Tidsramme: 1 år
Hamilton Angst skala
1 år
Muskelmasse
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af måling af mager kropsmasse ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA)
1 år
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 1 år
Standardiseret sammensat score (Z-score) af systolisk blodtryk, LDL-kolesterol og kropsmasseindeks (BMI).
1 år
C -vitaminiveau
Tidsramme: 1 år
C -vitaminiveau i serum
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
People's Hospital of Quzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2024651
  • 88888888 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Peking University Third Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har besluttet ikke at dele IPD fra denne undersøgelse på grund af bekymring over deltagernes privatliv og fortrolighed. Vores undersøgelse vil omfatte multiple-omiske data, herunder genomiske data. Der er juridiske og etiske overvejelser, der begrænser delingen af ​​følsomme sundhedsoplysninger og genetisk information uden samtykke. Desuden er de ressourcer, der kræves til at forberede og administrere dataene til ekstern deling, i øjeblikket uden for vores kapacitet. For at sikre beskyttelsen af ​​vores deltagere og overholde etiske standarder har vi derfor valgt ikke at dele IPD på dette tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C -vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner